Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​træning på angst og kognition hos studerende på universitetet

9. januar 2022 opdateret af: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Effekten af ​​træning på angst og kognition hos studerende på universitetet: et randomiseret kontrolleret forsøg

RATIONALE: Motion kan forbedre humøret og kognitionen hos unge.

FORMÅL: Det har været velkendt, at fysisk træning generelt kan gavne den mentale sundhed. Men de fleste beviser på, at fysisk træning forbedrer psykiatriske symptomer, kommer fra retrospektive eller tværsnitsundersøgelser. Desuden var undersøgelserne af effekten af ​​fysisk træning på de unge voksnes mentale sundhed begrænsede. Dette randomiserede-kontrollerede forsøg har til formål at bestemme virkningerne af en kronisk og aerob træning på unge menneskers humør og kognition.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: Angst- og depressionssymptomerne hos unge er værd at være opmærksomme på, i Kina og på verdensplan. Samtidig er kognitiv funktion meget vigtig for unges læring og arbejde. Dette projekt har til formål at evaluere effektiviteten af ​​den moderate aerobe træning til at lindre angst og depression hos unge.

DESIGN & METODER: Bachelor- og kandidatstuderende i alderen 18-35 år vil blive tilfældigt og jævnt fordelt til trænings- og kontrolgrupper. Forsøgspersoner, der er tildelt træningsgruppen, vil modtage en løbetræningsintervention mere end 30 minutter og 3 gange om ugen i 8 uger. Kontrolgruppen vil blive rådgivet om ikke at deltage i fysiske aktiviteter. Resultatmål inkluderer scoren fra Self-rating Anxiety Scale (SAS), Self-rating Depression Scale (SDS), responstiden for Schulte Grid-testen og responstiden for Stroop Colour-Word Test ved baseline og post-intervention i to grupper. Derudover vil disse vurderinger blive fulgt op i uge 20 (3 måneder efter endt indsats).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

272

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • First Afflicated Hospital Xian Jiaotong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bachelor- og kandidatstuderende i alderen 18 til 35 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertesygdomme, hypertension, kardiovaskulære og luftvejssygdomme som astma og er ude af stand til at tolerere hyppigheden og styrken af ​​træningskravene.
  • Eventuelle neurologiske eller psykiatriske lidelser.
  • Fysiske handicap.
  • Alvorlig dysmenoré, når de ikke kunne træne mere end 5 dage før eller efter menstruation.
  • Farveblindhed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I
Deltagerne modtager træningsintervention 3 gange ugentligt i 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Kronisk aerob træning
Deltagerne i forsøgsgruppen vil træne mere end 30 minutter hver gang og 3 gange om ugen i 8 uger. Den kroniske aerobe træning i dette forsøg kører. Pulsen kræves til 60 % -85 % af den maksimale puls under træning. Maksimal puls = 220 - alder.
Andre navne:
  • Træning
Ingen indgriben: Arm II
Deltagerne holder stillesiddende liv uden træning i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Self-rating Anxiety Scale (SAS) efter intervention og ved opfølgning
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention i uge 8 og opfølgning (3 måneder efter intervention)
SAS er organiseret i 20 elementer, hver med en score fra 1 til 4 og en samlet score fra 20 til 80. Den vil rapportere deltagernes angste humør, fysiske symptomer, psykomotorisk adfærd og psykologiske symptomer. Højere score på SAS indikerer et højere niveau af angstsymptomer.
Skift fra baseline til post-intervention i uge 8 og opfølgning (3 måneder efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Self-rating Depression Scale (SDS) efter intervention og ved opfølgning
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention i uge 8 og opfølgning (3 måneder efter intervention)
SDS-skalaen er organiseret i 20 punkter, hver med en score fra 1 til 4 og en samlet score fra 20 til 80. Den vil rapportere deltagernes depressive stemning, fysiske symptomer, psykomotorisk adfærd og psykologiske symptomer. Højere score på SDS indikerer et højere niveau af depressive symptomer.
Skift fra baseline til post-intervention i uge 8 og opfølgning (3 måneder efter intervention)
Ændringer i Schulte Grids svartider efter indgreb og ved opfølgning
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention i uge 8 og opfølgning (3 måneder efter intervention)
I Schulte Grid test vil deltagerne blive bedt om at pege på tilfældigt arrangerede 36 tal inden for en 6 × 6 matrix i stigende rækkefølge. Kortere tid til at afslutte Schulte Grid-testen indikerer et højere niveau af opmærksomhed og kognition.
Skift fra baseline til post-intervention i uge 8 og opfølgning (3 måneder efter intervention)
Ændringer i responstiden for Stroop Colour-Word Test efter intervention og ved opfølgning
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention i uge 8 og opfølgning (3 måneder efter intervention)
I Stroop Colour-Word-testen vil deltagerne blive bedt om at navngive farven på ord trykt i modstridende blækfarver, mens de afholder sig fra at læse ordene (f.eks. ordet 'grøn' trykt med blåt blæk). Den måler kognitiv kontrol og hæmning af samtidige automatiske ordlæsningsprocesser, som begge vedrører eksekutive funktioner. Deltagerne vil blive instrueret i at navngive farven, mens de afholder sig fra at læse ordene. Svartiderne vil blive registreret for at evaluere niveauet af opmærksomhed og kognition.
Skift fra baseline til post-intervention i uge 8 og opfølgning (3 måneder efter intervention)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af sera proteom
Tidsramme: uge 8
Brug af en proteomisk analyse til at sammenligne niveauerne af proteiner i serum af deltagere mellem to grupper efter en 8-ugers træningsintervention.
uge 8
Ændringer i tarmmikrobiota
Tidsramme: uge 8
Brug af en metagenomisk haglgeværanalyse til at identificere ændringer af tarmmikrobiota hos deltagere mellem to grupper efter en 8-ugers træningsintervention.
uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yan Li, MD., PhD., First Afflicated Hospital Xian Jiaotong University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

9. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2021

Først opslået (Faktiske)

19. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJTU1AF2020LSK-276

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter 12/01/2023, via e-mail krav

IPD-delingstidsramme

12/01/2023

IPD-delingsadgangskriterier

Kun til videnskabelig forskning, ikke til kommerciel brug

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Kronisk aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner