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L'effetto dell'esercizio su ansia e cognizione negli studenti all'università

9 gennaio 2022 aggiornato da: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

L'effetto dell'esercizio sull'ansia e sulla cognizione negli studenti universitari: uno studio controllato randomizzato

RAZIONALE: L'esercizio fisico può migliorare l'umore e la cognizione nei giovani.

SCOPO: È risaputo che l'esercizio fisico può generalmente giovare alla salute mentale. Tuttavia, la maggior parte delle prove che l'esercizio fisico migliora i sintomi psichiatrici provengono da studi retrospettivi o trasversali. Inoltre, gli studi sull'effetto dell'esercizio fisico sulla salute mentale dei giovani adulti erano limitati. Questo studio controllato randomizzato mira a determinare gli effetti di un esercizio cronico e aerobico sull'umore e sulla cognizione dei giovani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI: Vale la pena prestare attenzione ai sintomi di ansia e depressione nei giovani, in Cina e nel mondo. Nel frattempo, la funzione cognitiva è molto importante per l'apprendimento e il lavoro dei giovani. Questo progetto mira a valutare l'efficacia dell'esercizio aerobico moderato per alleviare l'ansia e la depressione nei giovani.

PROGETTAZIONE E METODI: Studenti universitari e laureati di età compresa tra 18 e 35 anni saranno assegnati in modo casuale e uniforme a gruppi di esercizi e di controllo. I soggetti assegnati al gruppo di esercizi riceveranno un intervento di esercizio in esecuzione più di 30 minuti e 3 volte a settimana per 8 settimane. Al gruppo di controllo verrà consigliato di non impegnarsi in attività fisiche. Le misure di esito includono il punteggio della Self-rating Anxiety Scale (SAS), la Self-rating Depression Scale (SDS), il tempo di risposta del test Schulte Grid e il tempo di risposta dello Stroop Colour-Word Test al basale e dopo l'intervento in due gruppi. Inoltre, queste valutazioni saranno seguite alla settimana 20 (3 mesi dopo la fine dell'intervento).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

272

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
        • First Afflicated Hospital Xian Jiaotong University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti universitari e laureati dai 18 ai 35 anni.

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiache, ipertensione, malattie del sistema cardiovascolare e respiratorio come l'asma e non sono in grado di tollerare la frequenza e la forza dei requisiti di esercizio.
  • Eventuali disturbi neurologici o psichiatrici.
  • Disabilità fisiche.
  • Dismenorrea grave quando non potevano esercitare più di 5 giorni prima o dopo le mestruazioni.
  • Daltonismo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio I
I partecipanti ricevono un intervento di esercizio 3 volte alla settimana per 8 settimane.
Comportamentale: Esercizio aerobico cronico
I partecipanti al gruppo sperimentale eserciteranno più di 30 minuti ogni volta e 3 volte alla settimana per 8 settimane. L'esercizio aerobico cronico nel presente studio è la corsa. La frequenza cardiaca è richiesta al 60% -85% della frequenza cardiaca massima durante l'esercizio. Frequenza cardiaca massima = 220 - età.
Altri nomi:
  • Allenamento
Nessun intervento: Braccio II
I partecipanti mantengono una vita sedentaria senza esercizio fisico per 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella scala dell'ansia di autovalutazione (SAS) dopo l'intervento e al follow-up
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-intervento alla settimana 8 e follow-up (3 mesi dopo l'intervento)
Il SAS è organizzato in 20 item, ciascuno con un punteggio da 1 a 4, e un punteggio totale da 20 a 80. Riporterà l'umore ansioso, i sintomi fisici, il comportamento psicomotorio e i sintomi psicologici dei partecipanti. Punteggi più alti sul SAS indicano un livello più alto di sintomi di ansia.
Passaggio dal basale al post-intervento alla settimana 8 e follow-up (3 mesi dopo l'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella scala di autovalutazione della depressione (SDS) dopo l'intervento e al follow-up
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-intervento alla settimana 8 e follow-up (3 mesi dopo l'intervento)
La scala SDS è organizzata in 20 item, ciascuno con un punteggio da 1 a 4 e un punteggio totale da 20 a 80. Riporterà l'umore depressivo, i sintomi fisici, il comportamento psicomotorio e i sintomi psicologici dei partecipanti. Punteggi più alti sulla SDS indicano un livello più alto di sintomi depressivi.
Passaggio dal basale al post-intervento alla settimana 8 e follow-up (3 mesi dopo l'intervento)
Cambiamenti nei tempi di risposta di Schulte Grid dopo l'intervento e al follow-up
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-intervento alla settimana 8 e follow-up (3 mesi dopo l'intervento)
Nel test Schulte Grid, ai partecipanti verrà chiesto di indicare 36 numeri disposti in modo casuale all'interno di una matrice 6 × 6 in ordine crescente. Un tempo più breve per completare il test Schulte Grid indica un livello più elevato di attenzione e cognizione.
Passaggio dal basale al post-intervento alla settimana 8 e follow-up (3 mesi dopo l'intervento)
Cambiamenti nel tempo di risposta dello Stroop Colour-Word Test dopo l'intervento e al follow-up
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-intervento alla settimana 8 e follow-up (3 mesi dopo l'intervento)
Nel test Stroop Colour-Word, ai partecipanti sarà richiesto di nominare il colore delle parole stampate con colori di inchiostro contrastanti mentre si astengono dal leggere le parole (ad esempio, la parola "verde" stampata con inchiostro blu). Misura il controllo cognitivo e l'inibizione del processo automatico simultaneo di lettura delle parole, entrambi correlati alle funzioni esecutive. Ai partecipanti verrà chiesto di nominare il colore astenendosi dal leggere le parole. I tempi di risposta saranno registrati per valutare il livello di attenzione e cognizione.
Passaggio dal basale al post-intervento alla settimana 8 e follow-up (3 mesi dopo l'intervento)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazioni del proteoma sierico
Lasso di tempo: settimana 8
Utilizzando un'analisi proteomica per confrontare i livelli di proteine ​​nel siero dei partecipanti tra due gruppi dopo un intervento di esercizio di 8 settimane.
settimana 8
Alterazioni del microbiota intestinale
Lasso di tempo: settimana 8
Utilizzando un'analisi metagenomica del fucile per identificare le alterazioni del microbiota intestinale nei partecipanti tra due gruppi dopo un intervento di esercizio di 8 settimane.
settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Investigatori

  • Investigatore principale: Yan Li, MD., PhD., First Afflicated Hospital Xian Jiaotong University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

18 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

9 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XJTU1AF2020LSK-276

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dopo il 01/12/2023, tramite e-mail

Periodo di condivisione IPD

12/01/2023

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Solo per ricerca scientifica, non per uso commerciale

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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