Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen vaikutus ahdistukseen ja kognitioon yliopiston opiskelijoilla

sunnuntai 9. tammikuuta 2022 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Harjoituksen vaikutus ahdistukseen ja kognitioon yliopiston opiskelijoilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

PERUSTELUT: Liikunta voi parantaa nuorten mielialaa ja kognitiota.

TARKOITUS: On tunnettua, että liikunta voi yleisesti edistää mielenterveyttä. Useimmat todisteet siitä, että fyysinen harjoittelu parantaa psykiatrisia oireita, ovat kuitenkin peräisin retrospektiivisistä tai poikkileikkaustutkimuksista. Lisäksi tutkimukset liikunnan vaikutuksesta nuorten aikuisten mielenterveyteen olivat rajallisia. Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on selvittää kroonisen ja aerobisen harjoituksen vaikutukset nuorten mielialaan ja kognitioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: Nuorten ahdistuneisuus- ja masennuksen oireet ovat huomion arvoisia Kiinassa ja maailmanlaajuisesti. Samaan aikaan kognitiivinen toiminta on erittäin tärkeää nuorten oppimisen ja työn kannalta. Hankkeen tavoitteena on arvioida kohtalaisen aerobisen harjoituksen tehokkuutta nuorten ahdistuksen ja masennuksen lievittämisessä.

SUUNNITTELU JA MENETELMÄT: 18-35-vuotiaat perustutkinto- ja jatko-opiskelijat jaetaan satunnaisesti ja tasaisesti harjoitus- ja kontrolliryhmiin. Harjoitusryhmään määritetyt koehenkilöt saavat yli 30 minuuttia ja 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan juoksuharjoituksia. Kontrolliryhmää kehotetaan olemaan osallistumatta fyysiseen toimintaan. Tulosmittauksiin kuuluvat itsearvioivan ahdistuneisuusasteikon (SAS), itsearvioivan masennusasteikon (SDS), Schulte Grid -testin vasteaika ja Stroop Colour-Word -testin vasteaika lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen. kaksi ryhmää. Lisäksi näitä arviointeja seurataan viikolla 20 (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

272

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
        • First Afflicated Hospital Xian Jiaotong University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Perus- ja jatko-opiskelijat iältään 18-35 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydänsairaudet, verenpainetauti, sydän- ja verisuoni- ja hengityselinten sairaudet, kuten astma, eivätkä pysty sietämään harjoituksen tiheyttä ja voimakkuutta.
  • Kaikki neurologiset tai psyykkiset häiriöt.
  • Fyysiset vammat.
  • Vaikea dysmenorrea, kun he eivät voineet harjoitella yli 5 päivää ennen tai jälkeen kuukautisten.
  • Värisokeus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi I
Osallistujat saavat harjoitusinterventiota 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Koeryhmän osallistujat harjoittelevat yli 30 minuuttia joka kerta ja 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan. Krooninen aerobinen harjoitus tässä kokeessa on juoksu. Harjoituksen aikana syke vaaditaan 60-85 % maksimisykkeestä. Maksimisyke = 220 - ikä.
Muut nimet:
  • Treenata
Ei väliintuloa: Käsivarsi II
Osallistujat elävät istumista ilman liikuntaa 8 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Self-rating Anxiety Scale (SAS) -muutokset hoidon jälkeen ja seurannassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen viikolla 8 ja seuranta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
SAS on jaettu 20 osaan, joista jokaisella on pisteet 1–4 ja kokonaispistemäärä 20–80. Se raportoi osallistujien ahdistuneesta mielialasta, fyysisistä oireista, psykomotorisesta käyttäytymisestä ja psykologisista oireista. Korkeammat pisteet SAS:ssa osoittavat korkeampaa ahdistuneisuusoireiden tasoa.
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen viikolla 8 ja seuranta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset itsearvioinnissa masennusasteikossa (SDS) toimenpiteen jälkeen ja seurannassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen viikolla 8 ja seuranta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
SDS-asteikko on jaettu 20 kohtaan, joista jokaisen pistemäärä on 1–4 ja kokonaispistemäärä 20–80. Se raportoi osallistujien masentuneesta mielialasta, fyysisistä oireista, psykomotorisesta käyttäytymisestä ja psykologisista oireista. Korkeammat pisteet SDS:ssä osoittavat korkeampaa masennusoireiden tasoa.
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen viikolla 8 ja seuranta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Muutokset Schulte Gridin vasteajoissa toimenpiteen jälkeen ja seurannassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen viikolla 8 ja seuranta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Schulte Grid -testissä osallistujia pyydetään osoittamaan satunnaisesti järjestettyä 36 numeroa 6 × 6 -matriisissa nousevassa järjestyksessä. Lyhyempi aika Schulte Grid -testin suorittamiseen osoittaa korkeampaa huomion ja kognition tasoa.
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen viikolla 8 ja seuranta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Muutokset Stroop Colour-Word Testin vasteajassa intervention jälkeen ja seurannassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen viikolla 8 ja seuranta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Stroop Colour-Word -testissä osallistujien tulee nimetä ristiriitaisilla musteväreillä tulostettujen sanojen värit samalla, kun he pidättäytyvät lukemasta sanoja (esim. sinisellä musteella painettu sana "vihreä"). Se mittaa kognitiivista ohjausta ja samanaikaisen automaattisen sananlukuprosessin estoa, jotka molemmat liittyvät toimeenpanotoimintoihin. Osallistujia neuvotaan nimeämään väri, mutta pidättäytymään sanojen lukemisesta. Vastausajat tallennetaan huomion ja kognition tason arvioimiseksi.
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen viikolla 8 ja seuranta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin proteomin muutokset
Aikaikkuna: viikko 8
Proteomisen analyysin avulla vertailla proteiinitasoja osallistujien seerumissa kahden ryhmän välillä 8 viikon harjoituksen jälkeen.
viikko 8
Muutokset suoliston mikrobiotassa
Aikaikkuna: viikko 8
Haulikon metagenomisen analyysin avulla tunnistetaan suoliston mikrobiotan muutokset osallistujilla kahden ryhmän välillä 8 viikon harjoituksen jälkeen.
viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yan Li, MD., PhD., First Afflicated Hospital Xian Jiaotong University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 9. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XJTU1AF2020LSK-276

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

12.1.2023 jälkeen sähköpostilla

IPD-jaon aikakehys

12.1.2023

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Vain tieteelliseen tutkimukseen, ei kaupalliseen käyttöön

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa