- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04847128
Harjoituksen vaikutus ahdistukseen ja kognitioon yliopiston opiskelijoilla
Harjoituksen vaikutus ahdistukseen ja kognitioon yliopiston opiskelijoilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
PERUSTELUT: Liikunta voi parantaa nuorten mielialaa ja kognitiota.
TARKOITUS: On tunnettua, että liikunta voi yleisesti edistää mielenterveyttä. Useimmat todisteet siitä, että fyysinen harjoittelu parantaa psykiatrisia oireita, ovat kuitenkin peräisin retrospektiivisistä tai poikkileikkaustutkimuksista. Lisäksi tutkimukset liikunnan vaikutuksesta nuorten aikuisten mielenterveyteen olivat rajallisia. Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on selvittää kroonisen ja aerobisen harjoituksen vaikutukset nuorten mielialaan ja kognitioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: Nuorten ahdistuneisuus- ja masennuksen oireet ovat huomion arvoisia Kiinassa ja maailmanlaajuisesti. Samaan aikaan kognitiivinen toiminta on erittäin tärkeää nuorten oppimisen ja työn kannalta. Hankkeen tavoitteena on arvioida kohtalaisen aerobisen harjoituksen tehokkuutta nuorten ahdistuksen ja masennuksen lievittämisessä.
SUUNNITTELU JA MENETELMÄT: 18-35-vuotiaat perustutkinto- ja jatko-opiskelijat jaetaan satunnaisesti ja tasaisesti harjoitus- ja kontrolliryhmiin. Harjoitusryhmään määritetyt koehenkilöt saavat yli 30 minuuttia ja 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan juoksuharjoituksia. Kontrolliryhmää kehotetaan olemaan osallistumatta fyysiseen toimintaan. Tulosmittauksiin kuuluvat itsearvioivan ahdistuneisuusasteikon (SAS), itsearvioivan masennusasteikon (SDS), Schulte Grid -testin vasteaika ja Stroop Colour-Word -testin vasteaika lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen. kaksi ryhmää. Lisäksi näitä arviointeja seurataan viikolla 20 (3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
- First Afflicated Hospital Xian Jiaotong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perus- ja jatko-opiskelijat iältään 18-35 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänsairaudet, verenpainetauti, sydän- ja verisuoni- ja hengityselinten sairaudet, kuten astma, eivätkä pysty sietämään harjoituksen tiheyttä ja voimakkuutta.
- Kaikki neurologiset tai psyykkiset häiriöt.
- Fyysiset vammat.
- Vaikea dysmenorrea, kun he eivät voineet harjoitella yli 5 päivää ennen tai jälkeen kuukautisten.
- Värisokeus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi I
Osallistujat saavat harjoitusinterventiota 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
Koeryhmän osallistujat harjoittelevat yli 30 minuuttia joka kerta ja 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Krooninen aerobinen harjoitus tässä kokeessa on juoksu.
Harjoituksen aikana syke vaaditaan 60-85 % maksimisykkeestä.
Maksimisyke = 220 - ikä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Käsivarsi II
Osallistujat elävät istumista ilman liikuntaa 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Self-rating Anxiety Scale (SAS) -muutokset hoidon jälkeen ja seurannassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen viikolla 8 ja seuranta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
SAS on jaettu 20 osaan, joista jokaisella on pisteet 1–4 ja kokonaispistemäärä 20–80.
Se raportoi osallistujien ahdistuneesta mielialasta, fyysisistä oireista, psykomotorisesta käyttäytymisestä ja psykologisista oireista.
Korkeammat pisteet SAS:ssa osoittavat korkeampaa ahdistuneisuusoireiden tasoa.
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen viikolla 8 ja seuranta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset itsearvioinnissa masennusasteikossa (SDS) toimenpiteen jälkeen ja seurannassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen viikolla 8 ja seuranta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
SDS-asteikko on jaettu 20 kohtaan, joista jokaisen pistemäärä on 1–4 ja kokonaispistemäärä 20–80.
Se raportoi osallistujien masentuneesta mielialasta, fyysisistä oireista, psykomotorisesta käyttäytymisestä ja psykologisista oireista.
Korkeammat pisteet SDS:ssä osoittavat korkeampaa masennusoireiden tasoa.
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen viikolla 8 ja seuranta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutokset Schulte Gridin vasteajoissa toimenpiteen jälkeen ja seurannassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen viikolla 8 ja seuranta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Schulte Grid -testissä osallistujia pyydetään osoittamaan satunnaisesti järjestettyä 36 numeroa 6 × 6 -matriisissa nousevassa järjestyksessä.
Lyhyempi aika Schulte Grid -testin suorittamiseen osoittaa korkeampaa huomion ja kognition tasoa.
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen viikolla 8 ja seuranta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutokset Stroop Colour-Word Testin vasteajassa intervention jälkeen ja seurannassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen viikolla 8 ja seuranta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Stroop Colour-Word -testissä osallistujien tulee nimetä ristiriitaisilla musteväreillä tulostettujen sanojen värit samalla, kun he pidättäytyvät lukemasta sanoja (esim. sinisellä musteella painettu sana "vihreä").
Se mittaa kognitiivista ohjausta ja samanaikaisen automaattisen sananlukuprosessin estoa, jotka molemmat liittyvät toimeenpanotoimintoihin.
Osallistujia neuvotaan nimeämään väri, mutta pidättäytymään sanojen lukemisesta.
Vastausajat tallennetaan huomion ja kognition tason arvioimiseksi.
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen viikolla 8 ja seuranta (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin proteomin muutokset
Aikaikkuna: viikko 8
|
Proteomisen analyysin avulla vertailla proteiinitasoja osallistujien seerumissa kahden ryhmän välillä 8 viikon harjoituksen jälkeen.
|
viikko 8
|
|
Muutokset suoliston mikrobiotassa
Aikaikkuna: viikko 8
|
Haulikon metagenomisen analyysin avulla tunnistetaan suoliston mikrobiotan muutokset osallistujilla kahden ryhmän välillä 8 viikon harjoituksen jälkeen.
|
viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Yan Li, MD., PhD., First Afflicated Hospital Xian Jiaotong University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pedersen BK, Febbraio MA. Muscles, exercise and obesity: skeletal muscle as a secretory organ. Nat Rev Endocrinol. 2012 Apr 3;8(8):457-65. doi: 10.1038/nrendo.2012.49.
- Christiansen L, Beck MM, Bilenberg N, Wienecke J, Astrup A, Lundbye-Jensen J. Effects of Exercise on Cognitive Performance in Children and Adolescents with ADHD: Potential Mechanisms and Evidence-based Recommendations. J Clin Med. 2019 Jun 12;8(6):841. doi: 10.3390/jcm8060841.
- Lourenco MV, Frozza RL, de Freitas GB, Zhang H, Kincheski GC, Ribeiro FC, Goncalves RA, Clarke JR, Beckman D, Staniszewski A, Berman H, Guerra LA, Forny-Germano L, Meier S, Wilcock DM, de Souza JM, Alves-Leon S, Prado VF, Prado MAM, Abisambra JF, Tovar-Moll F, Mattos P, Arancio O, Ferreira ST, De Felice FG. Exercise-linked FNDC5/irisin rescues synaptic plasticity and memory defects in Alzheimer's models. Nat Med. 2019 Jan;25(1):165-175. doi: 10.1038/s41591-018-0275-4. Epub 2019 Jan 7.
- Moon HY, Becke A, Berron D, Becker B, Sah N, Benoni G, Janke E, Lubejko ST, Greig NH, Mattison JA, Duzel E, van Praag H. Running-Induced Systemic Cathepsin B Secretion Is Associated with Memory Function. Cell Metab. 2016 Aug 9;24(2):332-40. doi: 10.1016/j.cmet.2016.05.025. Epub 2016 Jun 23.
- Horowitz AM, Fan X, Bieri G, Smith LK, Sanchez-Diaz CI, Schroer AB, Gontier G, Casaletto KB, Kramer JH, Williams KE, Villeda SA. Blood factors transfer beneficial effects of exercise on neurogenesis and cognition to the aged brain. Science. 2020 Jul 10;369(6500):167-173. doi: 10.1126/science.aaw2622.
- Rosenberg MD, Finn ES, Scheinost D, Papademetris X, Shen X, Constable RT, Chun MM. A neuromarker of sustained attention from whole-brain functional connectivity. Nat Neurosci. 2016 Jan;19(1):165-71. doi: 10.1038/nn.4179. Epub 2015 Nov 23.
- Ng QX, Ho CYX, Chan HW, Yong BZJ, Yeo WS. Managing childhood and adolescent attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) with exercise: A systematic review. Complement Ther Med. 2017 Oct;34:123-128. doi: 10.1016/j.ctim.2017.08.018. Epub 2017 Aug 31.
- de Greeff JW, Bosker RJ, Oosterlaan J, Visscher C, Hartman E. Effects of physical activity on executive functions, attention and academic performance in preadolescent children: a meta-analysis. J Sci Med Sport. 2018 May;21(5):501-507. doi: 10.1016/j.jsams.2017.09.595. Epub 2017 Oct 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJTU1AF2020LSK-276
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .