Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet de l'exercice sur l'anxiété et la cognition chez les étudiants à l'université

L'effet de l'exercice sur l'anxiété et la cognition chez les étudiants à l'université : un essai contrôlé randomisé

JUSTIFICATION : L'exercice peut améliorer l'humeur et la cognition chez les jeunes.

OBJECTIF : Il est bien connu que l'exercice physique peut généralement être bénéfique pour la santé mentale. Cependant, la plupart des preuves que l'exercice physique améliore les symptômes psychiatriques proviennent d'études rétrospectives ou transversales. De plus, les études sur l'effet de l'exercice physique sur la santé mentale des jeunes adultes étaient limitées. Cet essai contrôlé randomisé vise à déterminer les effets d'un exercice chronique et aérobie sur l'humeur et la cognition des jeunes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

OBJECTIFS : Les symptômes d'anxiété et de dépression chez les jeunes méritent qu'on s'y attarde, en Chine et dans le monde. Pendant ce temps, la fonction cognitive est très importante pour l'apprentissage et le travail des jeunes. Ce projet vise à évaluer l'efficacité de l'exercice aérobique modéré pour soulager l'anxiété et la dépression chez les jeunes.

CONCEPTION ET MÉTHODES : Les étudiants de premier cycle et des cycles supérieurs âgés de 18 à 35 ans seront répartis de manière aléatoire et égale dans des groupes d'exercice et de contrôle. Les sujets affectés au groupe d'exercice recevront une intervention d'exercice de course de plus de 30 minutes et 3 fois par semaine pendant 8 semaines. Le groupe de contrôle sera avisé de ne pas s'engager dans des activités physiques. Les mesures des résultats comprennent le score de l'échelle d'anxiété d'auto-évaluation (SAS), l'échelle de dépression d'auto-évaluation (SDS), le temps de réponse du test de la grille de Schulte et le temps de réponse du test Stroop Colour-Word au départ et après l'intervention dans deux groupes. De plus, ces évaluations seront suivies à la semaine 20 (3 mois après la fin de l'intervention).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

272

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
        • First Afflicated Hospital Xian Jiaotong University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiants de premier cycle et des cycles supérieurs âgés de 18 à 35 ans.

Critère d'exclusion:

  • Les maladies cardiaques, l'hypertension, les maladies du système cardiovasculaire et respiratoire telles que l'asthme et sont incapables de tolérer la fréquence et la force des exigences d'exercice.
  • Tout trouble neurologique ou psychiatrique.
  • Handicapées physiques.
  • Dysménorrhée sévère lorsqu'elles n'ont pas pu faire d'exercice plus de 5 jours avant ou après les règles.
  • Daltonisme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras je
Les participants reçoivent une intervention d'exercice 3 fois par semaine pendant 8 semaines.
Les participants du groupe expérimental exerceront plus de 30 minutes à chaque fois et 3 fois par semaine pendant 8 semaines. L'exercice aérobique chronique dans le présent essai est en cours d'exécution. La fréquence cardiaque est nécessaire à 60% -85% de la fréquence cardiaque maximale pendant l'exercice. Fréquence cardiaque maximale = 220 - âge.
Autres noms:
  • Entraînement
Aucune intervention: Bras II
Les participants gardent une vie sédentaire sans exercice pendant 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'échelle d'anxiété d'auto-évaluation (SAS) après l'intervention et lors du suivi
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention à la semaine 8 et suivi (3 mois après l'intervention)
Le SAS est organisé en 20 items, chacun avec un score de 1 à 4, et un score total de 20 à 80. Il rapportera l'humeur anxieuse, les symptômes physiques, le comportement psychomoteur et les symptômes psychologiques des participants. Des scores plus élevés au SAS indiquent un niveau plus élevé de symptômes d'anxiété.
Changement de la ligne de base à la post-intervention à la semaine 8 et suivi (3 mois après l'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'échelle d'auto-évaluation de la dépression (SDS) après l'intervention et lors du suivi
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention à la semaine 8 et suivi (3 mois après l'intervention)
L'échelle SDS est organisée en 20 items, chacun avec un score de 1 à 4, et un score total de 20 à 80. Il rapportera l'humeur dépressive, les symptômes physiques, le comportement psychomoteur et les symptômes psychologiques des participants. Des scores plus élevés sur le SDS indiquent un niveau plus élevé de symptômes dépressifs.
Changement de la ligne de base à la post-intervention à la semaine 8 et suivi (3 mois après l'intervention)
Modifications des temps de réponse de Schulte Grid après intervention et lors du suivi
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention à la semaine 8 et suivi (3 mois après l'intervention)
Dans le test Schulte Grid, les participants seront invités à indiquer 36 nombres disposés au hasard dans une matrice 6 × 6 par ordre croissant. Un temps plus court pour terminer le test Schulte Grid indique un niveau d'attention et de cognition plus élevé.
Changement de la ligne de base à la post-intervention à la semaine 8 et suivi (3 mois après l'intervention)
Changements dans le temps de réponse du Stroop Colour-Word Test après intervention et lors du suivi
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention à la semaine 8 et suivi (3 mois après l'intervention)
Dans le test Stroop Colour-Word, les participants devront nommer la couleur des mots imprimés dans des couleurs d'encre contradictoires tout en s'abstenant de lire les mots (par exemple, le mot « vert » imprimé à l'encre bleue). Il mesure le contrôle cognitif et l'inhibition du processus automatique simultané de lecture de mots, qui sont tous deux liés aux fonctions exécutives. Les participants seront invités à nommer la couleur tout en s'abstenant de lire les mots. Les temps de réponse seront enregistrés pour évaluer le niveau d'attention et de cognition.
Changement de la ligne de base à la post-intervention à la semaine 8 et suivi (3 mois après l'intervention)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Altérations du protéome des sérums
Délai: semaine 8
Utilisation d'une analyse protéomique pour comparer les niveaux de protéines dans le sérum des participants entre deux groupes après une intervention d'exercice de 8 semaines.
semaine 8
Altérations du microbiote intestinal
Délai: semaine 8
Utilisation d'une analyse métagénomique shotgun pour identifier les altérations du microbiote intestinal chez les participants entre deux groupes ou après une intervention d'exercice de 8 semaines.
semaine 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yan Li, MD., PhD., First Afflicated Hospital Xian Jiaotong University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

18 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

9 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2021

Première publication (Réel)

19 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • XJTU1AF2020LSK-276

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Après le 01/12/2023, par email obligatoire

Délai de partage IPD

12/01/2023

Critères d'accès au partage IPD

Pour la recherche scientifique uniquement, pas pour un usage commercial

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner