- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04847128
L'effet de l'exercice sur l'anxiété et la cognition chez les étudiants à l'université
L'effet de l'exercice sur l'anxiété et la cognition chez les étudiants à l'université : un essai contrôlé randomisé
JUSTIFICATION : L'exercice peut améliorer l'humeur et la cognition chez les jeunes.
OBJECTIF : Il est bien connu que l'exercice physique peut généralement être bénéfique pour la santé mentale. Cependant, la plupart des preuves que l'exercice physique améliore les symptômes psychiatriques proviennent d'études rétrospectives ou transversales. De plus, les études sur l'effet de l'exercice physique sur la santé mentale des jeunes adultes étaient limitées. Cet essai contrôlé randomisé vise à déterminer les effets d'un exercice chronique et aérobie sur l'humeur et la cognition des jeunes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS : Les symptômes d'anxiété et de dépression chez les jeunes méritent qu'on s'y attarde, en Chine et dans le monde. Pendant ce temps, la fonction cognitive est très importante pour l'apprentissage et le travail des jeunes. Ce projet vise à évaluer l'efficacité de l'exercice aérobique modéré pour soulager l'anxiété et la dépression chez les jeunes.
CONCEPTION ET MÉTHODES : Les étudiants de premier cycle et des cycles supérieurs âgés de 18 à 35 ans seront répartis de manière aléatoire et égale dans des groupes d'exercice et de contrôle. Les sujets affectés au groupe d'exercice recevront une intervention d'exercice de course de plus de 30 minutes et 3 fois par semaine pendant 8 semaines. Le groupe de contrôle sera avisé de ne pas s'engager dans des activités physiques. Les mesures des résultats comprennent le score de l'échelle d'anxiété d'auto-évaluation (SAS), l'échelle de dépression d'auto-évaluation (SDS), le temps de réponse du test de la grille de Schulte et le temps de réponse du test Stroop Colour-Word au départ et après l'intervention dans deux groupes. De plus, ces évaluations seront suivies à la semaine 20 (3 mois après la fin de l'intervention).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
- First Afflicated Hospital Xian Jiaotong University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants de premier cycle et des cycles supérieurs âgés de 18 à 35 ans.
Critère d'exclusion:
- Les maladies cardiaques, l'hypertension, les maladies du système cardiovasculaire et respiratoire telles que l'asthme et sont incapables de tolérer la fréquence et la force des exigences d'exercice.
- Tout trouble neurologique ou psychiatrique.
- Handicapées physiques.
- Dysménorrhée sévère lorsqu'elles n'ont pas pu faire d'exercice plus de 5 jours avant ou après les règles.
- Daltonisme.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras je
Les participants reçoivent une intervention d'exercice 3 fois par semaine pendant 8 semaines.
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Les participants du groupe expérimental exerceront plus de 30 minutes à chaque fois et 3 fois par semaine pendant 8 semaines.
L'exercice aérobique chronique dans le présent essai est en cours d'exécution.
La fréquence cardiaque est nécessaire à 60% -85% de la fréquence cardiaque maximale pendant l'exercice.
Fréquence cardiaque maximale = 220 - âge.
Autres noms:
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Aucune intervention: Bras II
Les participants gardent une vie sédentaire sans exercice pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'échelle d'anxiété d'auto-évaluation (SAS) après l'intervention et lors du suivi
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention à la semaine 8 et suivi (3 mois après l'intervention)
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Le SAS est organisé en 20 items, chacun avec un score de 1 à 4, et un score total de 20 à 80.
Il rapportera l'humeur anxieuse, les symptômes physiques, le comportement psychomoteur et les symptômes psychologiques des participants.
Des scores plus élevés au SAS indiquent un niveau plus élevé de symptômes d'anxiété.
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Changement de la ligne de base à la post-intervention à la semaine 8 et suivi (3 mois après l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de l'échelle d'auto-évaluation de la dépression (SDS) après l'intervention et lors du suivi
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention à la semaine 8 et suivi (3 mois après l'intervention)
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L'échelle SDS est organisée en 20 items, chacun avec un score de 1 à 4, et un score total de 20 à 80.
Il rapportera l'humeur dépressive, les symptômes physiques, le comportement psychomoteur et les symptômes psychologiques des participants.
Des scores plus élevés sur le SDS indiquent un niveau plus élevé de symptômes dépressifs.
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Changement de la ligne de base à la post-intervention à la semaine 8 et suivi (3 mois après l'intervention)
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Modifications des temps de réponse de Schulte Grid après intervention et lors du suivi
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention à la semaine 8 et suivi (3 mois après l'intervention)
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Dans le test Schulte Grid, les participants seront invités à indiquer 36 nombres disposés au hasard dans une matrice 6 × 6 par ordre croissant.
Un temps plus court pour terminer le test Schulte Grid indique un niveau d'attention et de cognition plus élevé.
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Changement de la ligne de base à la post-intervention à la semaine 8 et suivi (3 mois après l'intervention)
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Changements dans le temps de réponse du Stroop Colour-Word Test après intervention et lors du suivi
Délai: Changement de la ligne de base à la post-intervention à la semaine 8 et suivi (3 mois après l'intervention)
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Dans le test Stroop Colour-Word, les participants devront nommer la couleur des mots imprimés dans des couleurs d'encre contradictoires tout en s'abstenant de lire les mots (par exemple, le mot « vert » imprimé à l'encre bleue).
Il mesure le contrôle cognitif et l'inhibition du processus automatique simultané de lecture de mots, qui sont tous deux liés aux fonctions exécutives.
Les participants seront invités à nommer la couleur tout en s'abstenant de lire les mots.
Les temps de réponse seront enregistrés pour évaluer le niveau d'attention et de cognition.
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Changement de la ligne de base à la post-intervention à la semaine 8 et suivi (3 mois après l'intervention)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Altérations du protéome des sérums
Délai: semaine 8
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Utilisation d'une analyse protéomique pour comparer les niveaux de protéines dans le sérum des participants entre deux groupes après une intervention d'exercice de 8 semaines.
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semaine 8
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Altérations du microbiote intestinal
Délai: semaine 8
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Utilisation d'une analyse métagénomique shotgun pour identifier les altérations du microbiote intestinal chez les participants entre deux groupes ou après une intervention d'exercice de 8 semaines.
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semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yan Li, MD., PhD., First Afflicated Hospital Xian Jiaotong University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pedersen BK, Febbraio MA. Muscles, exercise and obesity: skeletal muscle as a secretory organ. Nat Rev Endocrinol. 2012 Apr 3;8(8):457-65. doi: 10.1038/nrendo.2012.49.
- Christiansen L, Beck MM, Bilenberg N, Wienecke J, Astrup A, Lundbye-Jensen J. Effects of Exercise on Cognitive Performance in Children and Adolescents with ADHD: Potential Mechanisms and Evidence-based Recommendations. J Clin Med. 2019 Jun 12;8(6):841. doi: 10.3390/jcm8060841.
- Lourenco MV, Frozza RL, de Freitas GB, Zhang H, Kincheski GC, Ribeiro FC, Goncalves RA, Clarke JR, Beckman D, Staniszewski A, Berman H, Guerra LA, Forny-Germano L, Meier S, Wilcock DM, de Souza JM, Alves-Leon S, Prado VF, Prado MAM, Abisambra JF, Tovar-Moll F, Mattos P, Arancio O, Ferreira ST, De Felice FG. Exercise-linked FNDC5/irisin rescues synaptic plasticity and memory defects in Alzheimer's models. Nat Med. 2019 Jan;25(1):165-175. doi: 10.1038/s41591-018-0275-4. Epub 2019 Jan 7.
- Moon HY, Becke A, Berron D, Becker B, Sah N, Benoni G, Janke E, Lubejko ST, Greig NH, Mattison JA, Duzel E, van Praag H. Running-Induced Systemic Cathepsin B Secretion Is Associated with Memory Function. Cell Metab. 2016 Aug 9;24(2):332-40. doi: 10.1016/j.cmet.2016.05.025. Epub 2016 Jun 23.
- Horowitz AM, Fan X, Bieri G, Smith LK, Sanchez-Diaz CI, Schroer AB, Gontier G, Casaletto KB, Kramer JH, Williams KE, Villeda SA. Blood factors transfer beneficial effects of exercise on neurogenesis and cognition to the aged brain. Science. 2020 Jul 10;369(6500):167-173. doi: 10.1126/science.aaw2622.
- Rosenberg MD, Finn ES, Scheinost D, Papademetris X, Shen X, Constable RT, Chun MM. A neuromarker of sustained attention from whole-brain functional connectivity. Nat Neurosci. 2016 Jan;19(1):165-71. doi: 10.1038/nn.4179. Epub 2015 Nov 23.
- Ng QX, Ho CYX, Chan HW, Yong BZJ, Yeo WS. Managing childhood and adolescent attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) with exercise: A systematic review. Complement Ther Med. 2017 Oct;34:123-128. doi: 10.1016/j.ctim.2017.08.018. Epub 2017 Aug 31.
- de Greeff JW, Bosker RJ, Oosterlaan J, Visscher C, Hartman E. Effects of physical activity on executive functions, attention and academic performance in preadolescent children: a meta-analysis. J Sci Med Sport. 2018 May;21(5):501-507. doi: 10.1016/j.jsams.2017.09.595. Epub 2017 Oct 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- XJTU1AF2020LSK-276
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