- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04847128
A gyakorlatok hatása a szorongásra és a kognícióra az egyetemi hallgatókban
A gyakorlatok hatása a szorongásra és a kognícióra az egyetemi hallgatókban: Randomizált, kontrollált próba
INDOKLÁS: A testmozgás javíthatja a fiatalok hangulatát és megismerését.
CÉL: Köztudott, hogy a testmozgás általában jót tesz a mentális egészségnek. A legtöbb bizonyíték azonban arra, hogy a fizikai gyakorlat javítja a pszichiátriai tüneteket, retrospektív vagy keresztmetszeti vizsgálatokból származik. Ráadásul a fizikai gyakorlatok fiatal felnőttek mentális egészségére gyakorolt hatásáról szóló tanulmányok korlátozottak voltak. Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza a krónikus és aerob gyakorlatok hatását a fiatalok hangulatára és megismerésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK: Kínában és világszerte a fiatalok szorongásos és depressziós tüneteire érdemes odafigyelni. Mindeközben a kognitív funkciók nagyon fontosak a fiatalok tanulása és munkája szempontjából. A projekt célja, hogy értékelje a mérsékelt aerob gyakorlatok hatékonyságát a fiatalok szorongásának és depressziójának enyhítésére.
TERVEZÉS ÉS MÓDSZEREK: A 18-35 év közötti egyetemi és posztgraduális hallgatókat véletlenszerűen és egyenletesen osztják be a gyakorlati és kontrollcsoportokba. Az edzéscsoporthoz rendelt alanyok több mint 30 percet és heti 3 alkalommal kapnak futógyakorlat-beavatkozást 8 héten keresztül. A kontrollcsoportnak azt tanácsoljuk, hogy ne vegyen részt fizikai tevékenységben. Az eredménymérések közé tartozik az önértékelő szorongásskála (SAS), az önértékelő depressziós skála (SDS), a Schulte Grid teszt válaszideje, valamint a Stroop szín-szó teszt válaszideje az alapvonalon és a beavatkozás után. két csoport. Ezenkívül ezeket az értékeléseket a 20. héten (3 hónappal a beavatkozás befejezése után) nyomon követik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710061
- First Afflicated Hospital Xian Jiaotong University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 35 év közötti egyetemi és posztgraduális hallgatók.
Kizárási kritériumok:
- Szívbetegségek, magas vérnyomás, szív- és érrendszeri és légzőrendszeri betegségek, mint például az asztma, és nem képesek elviselni a gyakorlatok gyakoriságát és erősségét.
- Bármilyen neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség.
- Fizikai fogyatékosságok.
- Súlyos dysmenorrhoea, amikor a menstruáció előtt vagy után 5 nappal nem tudtak gyakorolni.
- Színvakság.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kar I
A résztvevők 8 héten keresztül hetente háromszor kapnak gyakorlati beavatkozást.
|
A kísérleti csoport résztvevői 8 héten keresztül minden alkalommal több mint 30 percet és hetente háromszor gyakorolnak.
A jelen kísérletben szereplő krónikus aerob gyakorlat a futás.
A pulzusszám a maximális pulzusszám 60-85%-a legyen edzés közben.
Maximális pulzus = 220 - életkor.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Kar II
A résztvevők 8 hétig ülő életmódot folytatnak edzés nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az önértékelési szorongásos skála (SAS) változásai a beavatkozás után és a nyomon követés során
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni állapotra a 8. héten és követés (3 hónappal a beavatkozás után)
|
A SAS 20 tételből áll, mindegyik 1-től 4-ig terjedő pontszámmal és 20-tól 80-ig terjedő összpontszámmal.
Beszámol a résztvevők szorongó hangulatáról, fizikai tüneteiről, pszichomotoros viselkedéséről és pszichológiai tüneteiről.
A SAS magasabb pontszámai magasabb szintű szorongásos tüneteket jeleznek.
|
Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni állapotra a 8. héten és követés (3 hónappal a beavatkozás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások az önértékelési depressziós skálában (SDS) a beavatkozás után és a nyomon követés során
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni állapotra a 8. héten és követés (3 hónappal a beavatkozás után)
|
Az SDS skála 20 tételből áll, mindegyik 1-től 4-ig terjedő pontszámmal, és 20-tól 80-ig terjedő összpontszámmal.
Beszámol a résztvevők depressziós hangulatáról, fizikai tüneteiről, pszichomotoros viselkedéséről és pszichológiai tüneteiről.
Az SDS magasabb pontszámai magasabb depressziós tüneteket jeleznek.
|
Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni állapotra a 8. héten és követés (3 hónappal a beavatkozás után)
|
Változások a Schulte Grid válaszidejében a beavatkozás után és a nyomon követés során
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni állapotra a 8. héten és követés (3 hónappal a beavatkozás után)
|
A Schulte Grid tesztben a résztvevőket arra kérik, hogy mutassanak ki véletlenszerűen elrendezett 36 számot egy 6 × 6-os mátrixon belül növekvő sorrendben.
A Schulte Grid teszt befejezéséhez szükséges rövidebb idő a figyelem és a megismerés magasabb szintjét jelzi.
|
Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni állapotra a 8. héten és követés (3 hónappal a beavatkozás után)
|
Változások a Stroop szín-szó teszt válaszidejében a beavatkozás után és a nyomon követés során
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni állapotra a 8. héten és követés (3 hónappal a beavatkozás után)
|
A Stroop Colour-Word tesztben a résztvevőknek meg kell nevezniük az egymásnak ellentmondó tintaszínekkel nyomtatott szavak színét, miközben tartózkodniuk kell a szavak elolvasásától (pl. a „zöld” szó kék tintával nyomtatva).
A kognitív kontrollt és a szóolvasás egyidejű automatikus folyamatának gátlását méri, mindkettő a végrehajtó funkciókhoz kapcsolódik.
A résztvevőket arra utasítják, hogy nevezzék meg a színt, miközben tartózkodnak a szavak elolvasásától.
A reakcióidőket rögzítjük a figyelem és a megismerés szintjének értékelése érdekében.
|
Változás a kiindulási állapotról a beavatkozás utáni állapotra a 8. héten és követés (3 hónappal a beavatkozás után)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szérum proteom változásai
Időkeret: hét 8
|
Proteomikai elemzéssel a résztvevők szérumában lévő fehérjeszintek összehasonlítása két csoport között egy 8 hetes gyakorlati beavatkozás után.
|
hét 8
|
A bél mikrobiota változásai
Időkeret: hét 8
|
Sörétes metagenomikai analízis segítségével azonosították a bélmikrobióta változásait a résztvevők két csoportja között egy 8 hetes gyakorlati beavatkozás után.
|
hét 8
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yan Li, MD., PhD., First Afflicated Hospital Xian Jiaotong University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Pedersen BK, Febbraio MA. Muscles, exercise and obesity: skeletal muscle as a secretory organ. Nat Rev Endocrinol. 2012 Apr 3;8(8):457-65. doi: 10.1038/nrendo.2012.49.
- Christiansen L, Beck MM, Bilenberg N, Wienecke J, Astrup A, Lundbye-Jensen J. Effects of Exercise on Cognitive Performance in Children and Adolescents with ADHD: Potential Mechanisms and Evidence-based Recommendations. J Clin Med. 2019 Jun 12;8(6):841. doi: 10.3390/jcm8060841.
- Lourenco MV, Frozza RL, de Freitas GB, Zhang H, Kincheski GC, Ribeiro FC, Goncalves RA, Clarke JR, Beckman D, Staniszewski A, Berman H, Guerra LA, Forny-Germano L, Meier S, Wilcock DM, de Souza JM, Alves-Leon S, Prado VF, Prado MAM, Abisambra JF, Tovar-Moll F, Mattos P, Arancio O, Ferreira ST, De Felice FG. Exercise-linked FNDC5/irisin rescues synaptic plasticity and memory defects in Alzheimer's models. Nat Med. 2019 Jan;25(1):165-175. doi: 10.1038/s41591-018-0275-4. Epub 2019 Jan 7.
- Moon HY, Becke A, Berron D, Becker B, Sah N, Benoni G, Janke E, Lubejko ST, Greig NH, Mattison JA, Duzel E, van Praag H. Running-Induced Systemic Cathepsin B Secretion Is Associated with Memory Function. Cell Metab. 2016 Aug 9;24(2):332-40. doi: 10.1016/j.cmet.2016.05.025. Epub 2016 Jun 23.
- Horowitz AM, Fan X, Bieri G, Smith LK, Sanchez-Diaz CI, Schroer AB, Gontier G, Casaletto KB, Kramer JH, Williams KE, Villeda SA. Blood factors transfer beneficial effects of exercise on neurogenesis and cognition to the aged brain. Science. 2020 Jul 10;369(6500):167-173. doi: 10.1126/science.aaw2622.
- Rosenberg MD, Finn ES, Scheinost D, Papademetris X, Shen X, Constable RT, Chun MM. A neuromarker of sustained attention from whole-brain functional connectivity. Nat Neurosci. 2016 Jan;19(1):165-71. doi: 10.1038/nn.4179. Epub 2015 Nov 23.
- Ng QX, Ho CYX, Chan HW, Yong BZJ, Yeo WS. Managing childhood and adolescent attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) with exercise: A systematic review. Complement Ther Med. 2017 Oct;34:123-128. doi: 10.1016/j.ctim.2017.08.018. Epub 2017 Aug 31.
- de Greeff JW, Bosker RJ, Oosterlaan J, Visscher C, Hartman E. Effects of physical activity on executive functions, attention and academic performance in preadolescent children: a meta-analysis. J Sci Med Sport. 2018 May;21(5):501-507. doi: 10.1016/j.jsams.2017.09.595. Epub 2017 Oct 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XJTU1AF2020LSK-276
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus aerob gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Nitiloop Ltd.BefejezveKoszorúér elzáródásIzrael, Egyesült Királyság, Lengyelország
-
Air Liquide Santé InternationalInferentialMegszűnt
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of TwenteBefejezveSzív elégtelenség | Cukorbetegség, 2-es típusú | Krónikus obstruktív légúti betegség | AsztmaHollandia
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreIsmeretlen
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Befejezve
-
Uskudar UniversityBefejezve
-
Charite University, Berlin, GermanyBefejezve
-
Lallemand Pharma AGMég nincs toborzásRhinosinusitis Krónikus | Mikrobióma
-
Air Liquide Santé InternationalBefejezveKrónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) | Elhízás hipoventilációs szindróma (OHS) | Krónikus légzési elégtelenség hypercapniávalFranciaország