- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04847128
Effekten av träning på ångest och kognition hos studenter vid universitetet
Effekten av träning på ångest och kognition hos studenter vid universitetet: A Randomized Controlled Trial
MOTIVERING: Träning kan förbättra humöret och kognitionen hos ungdomar.
SYFTE: Det har varit välkänt att fysisk träning i allmänhet kan gynna den mentala hälsan. Men de flesta bevis för att fysisk träning förbättrar psykiatriska symtom kommer från retrospektiva eller tvärsnittsstudier. Dessutom var studierna om effekten av fysisk träning på unga vuxnas psykiska hälsa begränsade. Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att fastställa effekterna av en kronisk och aerob träning på ungdomars humör och kognition.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL: Symtomen på ångest och depression hos unga är värda att uppmärksamma, i Kina och över hela världen. Samtidigt är kognitiv funktion mycket viktig för ungas lärande och arbete. Detta projekt syftar till att utvärdera effektiviteten av måttlig aerob träning för att lindra ångest och depression hos unga människor.
DESIGN & METODER: Studenter på grundutbildning och forskarnivå i åldern 18-35 år kommer att fördelas slumpmässigt och jämnt till tränings- och kontrollgrupper. Ämnen som tilldelas träningsgruppen kommer att få en löpträningsintervention mer än 30 minuter och 3 gånger i veckan under 8 veckor. Kontrollgruppen kommer att uppmanas att inte delta i fysiska aktiviteter. Resultatmått inkluderar poängen för Self-rating Anxiety Scale (SAS), Self-rating Depression Scale (SDS), svarstiden för Schulte Grid-testet och svarstiden för Stroop Colour-Word Test vid baslinjen och efter intervention i två grupper. Dessutom kommer dessa bedömningar att följas upp vecka 20 (3 månader efter avslutad insats).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- First Afflicated Hospital Xian Jiaotong University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Grund- och doktorander i åldrarna 18 till 35 år.
Exklusions kriterier:
- Hjärtsjukdomar, högt blodtryck, hjärt- och kärlsjukdomar och sjukdomar i andningsorganen såsom astma och kan inte tolerera frekvensen och styrkan av träningskrav.
- Eventuella neurologiska eller psykiatriska störningar.
- Fysiska nedsättningar.
- Svår dysmenorré när de inte kunde träna mer än 5 dagar före eller efter menstruationen.
- Färgblindhet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Arm I
Deltagarna får träningsinsatser 3 gånger i veckan under 8 veckor.
|
Deltagarna i experimentgruppen kommer att träna mer än 30 minuter varje gång och 3 gånger i veckan under 8 veckor.
Den kroniska aeroba träningen i det aktuella försöket är igång.
Pulsen krävs till 60% -85% av maxpulsen under träning.
Maxpuls = 220 - ålder.
Andra namn:
|
Inget ingripande: Arm II
Deltagarna håller sitt stillasittande liv utan träning i 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i Self-rating Anxiety Scale (SAS) efter intervention och vid uppföljning
Tidsram: Ändra från baseline till post-intervention vid vecka 8 och uppföljning (3 månader efter intervention)
|
SAS är organiserat i 20 poster, var och en med poäng från 1 till 4 och en total poäng från 20 till 80.
Den kommer att rapportera deltagarnas oroliga humör, fysiska symtom, psykomotoriskt beteende och psykologiska symtom.
Högre poäng på SAS indikerar en högre nivå av ångestsymtom.
|
Ändra från baseline till post-intervention vid vecka 8 och uppföljning (3 månader efter intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i Self-rating Depression Scale (SDS) efter intervention och vid uppföljning
Tidsram: Ändra från baseline till post-intervention vid vecka 8 och uppföljning (3 månader efter intervention)
|
SDS-skalan är organiserad i 20 poster, var och en med en poäng från 1 till 4 och en total poäng från 20 till 80.
Den kommer att rapportera deltagarnas depressiva sinnesstämning, fysiska symtom, psykomotoriskt beteende och psykologiska symtom.
Högre poäng på SDS indikerar en högre nivå av depressiva symtom.
|
Ändra från baseline till post-intervention vid vecka 8 och uppföljning (3 månader efter intervention)
|
Förändringar i svarstiderna för Schulte Grid efter ingripande och vid uppföljning
Tidsram: Ändra från baseline till post-intervention vid vecka 8 och uppföljning (3 månader efter intervention)
|
I Schulte Grid-testet kommer deltagarna att uppmanas att peka ut slumpmässigt arrangerade 36 nummer inom en 6 × 6 matris i stigande ordning.
Kortare tid att avsluta Schulte Grid-testet indikerar en högre nivå av uppmärksamhet och kognition.
|
Ändra från baseline till post-intervention vid vecka 8 och uppföljning (3 månader efter intervention)
|
Förändringar i svarstiden för Stroop Colour-Word Test efter intervention och vid uppföljning
Tidsram: Ändra från baseline till post-intervention vid vecka 8 och uppföljning (3 månader efter intervention)
|
I Stroop Colour-Word-testet kommer deltagarna att behöva namnge färgen på ord som är tryckta i motstridiga bläckfärger samtidigt som de avstår från att läsa orden (t.ex. ordet "grönt" tryckt med blått bläck).
Den mäter kognitiv kontroll och hämning av samtidiga automatiska processer av ordläsning, som båda hänför sig till exekutiva funktioner.
Deltagarna kommer att instrueras att namnge färgen samtidigt som de avstår från att läsa orden.
Svarstiderna kommer att registreras för att utvärdera nivån av uppmärksamhet och kognition.
|
Ändra från baseline till post-intervention vid vecka 8 och uppföljning (3 månader efter intervention)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar av sera proteom
Tidsram: vecka 8
|
Använda en proteomisk analys för att jämföra nivåerna av proteiner i serumet hos deltagarna mellan två grupper efter en 8-veckors träningsintervention.
|
vecka 8
|
Förändringar av tarmmikrobiota
Tidsram: vecka 8
|
Använda en metagenomisk analys av hagelgevär för att identifiera förändringar av tarmmikrobiota hos deltagare mellan två grupper efter en 8-veckors träningsintervention.
|
vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Yan Li, MD., PhD., First Afflicated Hospital Xian Jiaotong University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Pedersen BK, Febbraio MA. Muscles, exercise and obesity: skeletal muscle as a secretory organ. Nat Rev Endocrinol. 2012 Apr 3;8(8):457-65. doi: 10.1038/nrendo.2012.49.
- Christiansen L, Beck MM, Bilenberg N, Wienecke J, Astrup A, Lundbye-Jensen J. Effects of Exercise on Cognitive Performance in Children and Adolescents with ADHD: Potential Mechanisms and Evidence-based Recommendations. J Clin Med. 2019 Jun 12;8(6):841. doi: 10.3390/jcm8060841.
- Lourenco MV, Frozza RL, de Freitas GB, Zhang H, Kincheski GC, Ribeiro FC, Goncalves RA, Clarke JR, Beckman D, Staniszewski A, Berman H, Guerra LA, Forny-Germano L, Meier S, Wilcock DM, de Souza JM, Alves-Leon S, Prado VF, Prado MAM, Abisambra JF, Tovar-Moll F, Mattos P, Arancio O, Ferreira ST, De Felice FG. Exercise-linked FNDC5/irisin rescues synaptic plasticity and memory defects in Alzheimer's models. Nat Med. 2019 Jan;25(1):165-175. doi: 10.1038/s41591-018-0275-4. Epub 2019 Jan 7.
- Moon HY, Becke A, Berron D, Becker B, Sah N, Benoni G, Janke E, Lubejko ST, Greig NH, Mattison JA, Duzel E, van Praag H. Running-Induced Systemic Cathepsin B Secretion Is Associated with Memory Function. Cell Metab. 2016 Aug 9;24(2):332-40. doi: 10.1016/j.cmet.2016.05.025. Epub 2016 Jun 23.
- Horowitz AM, Fan X, Bieri G, Smith LK, Sanchez-Diaz CI, Schroer AB, Gontier G, Casaletto KB, Kramer JH, Williams KE, Villeda SA. Blood factors transfer beneficial effects of exercise on neurogenesis and cognition to the aged brain. Science. 2020 Jul 10;369(6500):167-173. doi: 10.1126/science.aaw2622.
- Rosenberg MD, Finn ES, Scheinost D, Papademetris X, Shen X, Constable RT, Chun MM. A neuromarker of sustained attention from whole-brain functional connectivity. Nat Neurosci. 2016 Jan;19(1):165-71. doi: 10.1038/nn.4179. Epub 2015 Nov 23.
- Ng QX, Ho CYX, Chan HW, Yong BZJ, Yeo WS. Managing childhood and adolescent attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) with exercise: A systematic review. Complement Ther Med. 2017 Oct;34:123-128. doi: 10.1016/j.ctim.2017.08.018. Epub 2017 Aug 31.
- de Greeff JW, Bosker RJ, Oosterlaan J, Visscher C, Hartman E. Effects of physical activity on executive functions, attention and academic performance in preadolescent children: a meta-analysis. J Sci Med Sport. 2018 May;21(5):501-507. doi: 10.1016/j.jsams.2017.09.595. Epub 2017 Oct 10.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XJTU1AF2020LSK-276
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland
Kliniska prövningar på Kronisk aerob träning
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAvslutadHjärtsviktGrekland, Polen
-
Federal University of BahiaOkändHjärtsviktBrasilien
-
University of BarcelonaAvslutad
-
University of AarhusTRYG Foundation; Danish Committee for Health EducationAvslutadKronisk smärtaDanmark
-
Washington University School of MedicineAvslutadStroke | Kronisk sjukdomFörenta staterna
-
University of Sao Paulo General HospitalAvslutad
-
Air Liquide Santé InternationalInferentialAvslutad
-
The University of Hong KongHealth and Medical Research Fund; Primary Healthcare Office, Hong KongRekryteringHypertoni | Diabetes mellitus, typ 2 | Kronisk sjukdom | Sjukdomshantering | PrimärsjukvårdHong Kong
-
Becton, Dickinson and CompanyHar inte rekryterat ännuBlodkultur av mikroorganismer