COVID-19 パンデミック時の WHO ヨーロッパ地域における妊産婦新生児ケアの改善 (IMAgiNE-EURO)
2021年4月19日 更新者：Marzia Lazzerini、WHO Collaborating Centre for Maternal and Child Health, Trieste
IMAGINE EURO (Improving MAternal Newborn care In the EURO Region): COVID-19 パンデミック時の WHO 欧州地域の国々における妊産婦および新生児の健康サービスの準備、質、回復力
背景 COVID-19 への対応は、不可欠な保健サービス、特に妊婦や新生児向けのサービスの利用可能性に大きな影響を与えています。これらのサービスは、他の状況では遅延したり、迅速に再編成したりすることはできません。 現在のパンデミックでは、複数の要因により、高品質でタイムリーな母子および新生児 (MN) のヘルスケアへのアクセスが脅かされています。 既存の WHO のガイダンスにもかかわらず、母性の権利、基本的な慣行の混乱、およびケアの医療化の増加に関しても、大きな懸念が提起されています。
予備報告書に基づくと、WHO 欧州地域内での慣行の不均一性が予想され、大きな不公平があります (たとえば、女性は重要な MC 保健サービスの中断を経験している一方で、国内の選択された国または地域でのみ、他の地域では適切なケアにアクセスできます)。
IMagiNE EURO では、COVID-19 パンデミック時の WHO ヨーロッパ地域で、出産前後の保健サービスに特に焦点を当てて、保健サービスの準備、質、回復力を調査する調査を実施し、データを利用できるようにすることを目指しています。 WHO やその他のパートナーと協力して、MN ヘルスケアの質の向上に貢献できます。
仮説と意義
- このプロジェクトは、WHO 欧州地域事務所 (EURO) およびその他のパートナーと連携して開発されており、最終的には、地域の MN 医療サービスの質の向上に役立つデータを利用可能にし、広めることを目的としています。 WHO 欧州地域内のさまざまな国で不可欠な MN 保健サービスの質に関するデータを収集することは、特定のギャップに対処し、MN ケアの質を改善し、MN の健康転帰を改善するための調整対応を計画するのに役立ちます。
- このプロジェクトは、さまざまな国や状況で MN の医療の質を監視するためのツールと方法を開発する機会も提供します。
- プロジェクトは、研究ネットワークを確立し、統合します
第一目的：
1. COVID-19 の期間中、WHO ヨーロッパ地域内のさまざまな国で、MN の医療サービスの準備、質、および回復力に関するデータを記録、分析、および記述します。 19 パンデミック。
副次的な目的: 2.迅速なオンライン調査を通じて、さまざまな国や環境で MN ヘルスケアの質を測定するためのツールと方法を開発する 3.研究ネットワークを確立し、強化する
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Friuli Venezia Giulia Region
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Trieste、Friuli Venezia Giulia Region、イタリア、34137
- IRCCS Burlo Garofolo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
母親と、母親や乳児にケアを提供する医療従事者の間でデータが収集されます。
説明
包含基準:
- 2020 年 3 月 1 日以降、病院で出産したすべての年齢の女性
- 2020 年 3 月 1 日以降、病院レベルでの出産 (妊娠、出産、周産期) の支援に直接関与する医療従事者
除外基準:
- 女性の場合：参加の拒否。自宅出産
- 医療従事者の場合：日常的なケアや出産に直接関与していない職員（理学療法士、哲学者）、参加の拒否。調査直前の 4 か月のうち 2 か月以上の欠勤。 1年未満の経験
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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女性
2020 年 3 月 1 日以降、WHO ヨーロッパ地域の病院で出産したあらゆる年齢の女性
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介入は予定されていません
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医療従事者
2020 年 3 月 1 日以降、WHO ヨーロッパ地域の病院レベルで出産 (妊娠、出産、周産期) の支援に直接関与する医療従事者
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介入は予定されていません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母体と新生児ケアの質指数 - 平均値
時間枠：2020年3月～2021年3月
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0～100点可変
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2020年3月～2021年3月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妊産婦と新生児ケアの質指数 - 合計値
時間枠：2020年3月～2021年3月
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0～400点可変
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2020年3月～2021年3月
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母子ケアの質の指標 - ドメイン別の値
時間枠：2020年3月～2021年3月
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2020年3月～2021年3月
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特定の指標/品質測定の頻度
時間枠：2020年3月～2021年3月
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2020年3月～2021年3月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Marzia Lazzerini, PhD Dr、WHO Collaborating Center for Maternal and Child Health - IRCCS Burlo Garofolo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lazzerini M, Valente EP, Covi B, Semenzato C, Ciuch M. Use of WHO standards to improve quality of maternal and newborn hospital care: a study collecting both mothers' and staff perspective in a tertiary care hospital in Italy. BMJ Open Qual. 2019 Feb 13;8(1):e000525. doi: 10.1136/bmjoq-2018-000525. eCollection 2019.
- Lazzerini M, Mariani I, Semenzato C, Valente EP. Association between maternal satisfaction and other indicators of quality of care at childbirth: a cross-sectional study based on the WHO standards. BMJ Open. 2020 Sep 14;10(9):e037063. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037063.
- Lazzerini M, Semenzato C, Kaur J, Covi B, Argentini G. Women's suggestions on how to improve the quality of maternal and newborn hospital care: a qualitative study in Italy using the WHO standards as framework for the analysis. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Apr 6;20(1):200. doi: 10.1186/s12884-020-02893-0.
- Valente EP, Covi B, Mariani I, Morano S, Otalea M, Nanu I, Nanu MI, Elden H, Linden K, Zaigham M, Vik ES, Kongslien S, Nedberg I, Costa R, Rodrigues C, Dias H, Drandic D, Kurbanovic M, Sacks E, Muzigaba M, Lincetto O, Lazzerini M; IMAgiNE EURO Study Group. WHO Standards-based questionnaire to measure health workers' perspective on the quality of care around the time of childbirth in the WHO European region: development and mixed-methods validation in six countries. BMJ Open. 2022 Apr 8;12(4):e056753. doi: 10.1136/bmjopen-2021-056753.
- Lazzerini M, Covi B, Mariani I, Drglin Z, Arendt M, Nedberg IH, Elden H, Costa R, Drandic D, Radetic J, Otelea MR, Miani C, Brigidi S, Rozee V, Ponikvar BM, Tasch B, Kongslien S, Linden K, Barata C, Kurbanovic M, Ruzicic J, Batram-Zantvoort S, Castaneda LM, Rochebrochard E, Bohinec A, Vik ES, Zaigham M, Santos T, Wandschneider L, Viver AC, Cerimagic A, Sacks E, Valente EP; IMAgiNE EURO study group. Quality of facility-based maternal and newborn care around the time of childbirth during the COVID-19 pandemic: online survey investigating maternal perspectives in 12 countries of the WHO European Region. Lancet Reg Health Eur. 2022 Feb;13:100268. doi: 10.1016/j.lanepe.2021.100268. Epub 2021 Dec 24. Erratum In: Lancet Reg Health Eur. 2022 Jul 22;19:100461.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月2日
一次修了 (実際)
2021年3月15日
研究の完了 (予期された)
2022年9月2日
試験登録日
最初に提出
2021年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月14日
最初の投稿 (実際)
2021年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月19日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-BURLO 05/2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。