Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av nyfødtomsorg for mødre i WHOs europeiske region under COVID-19-pandemien (IMAgiNE-EURO)

19. april 2021 oppdatert av: Marzia Lazzerini, WHO Collaborating Centre for Maternal and Child Health, Trieste

IMAGINE EURO (Forbedring av Mødreomsorg for nyfødte i EURO-regionen): Beredskap for mødre og nyfødte helsetjenester, kvalitet og motstandskraft, blant landene i WHOs europeiske region, under COVID-19-pandemien

BAKGRUNN COVID-19-responsen påvirker i stor grad tilgjengeligheten til viktige helsetjenester, spesielt tjenester for gravide og nyfødte som ikke kan utsettes eller raskt omorganiseres i andre omgivelser. I den nåværende pandemien er tilgangen til høykvalitets og rettidig helsehjelp for mødre og nyfødte (MN) truet på grunn av flere faktorer. Det har også blitt reist store bekymringer med hensyn til mødres rettigheter og forstyrrelse av essensielle praksiser og økt medikalisering av omsorg, til tross for eksisterende WHO-veiledning.

Basert på foreløpige rapporter forventes heterogeniteter i praksis innenfor WHOs europeiske region, med store ulikheter (f.eks. kvinner som opplever avbrudd i essensielle MC-helsetjenester kun i utvalgte land eller områder i landene, mens de har tilgang til adekvat omsorg i andre).

Med IMAgiNE EURO tar vi sikte på å gjennomføre en undersøkelse for å utforske helsetjenestens beredskap, kvalitet og motstandskraft, med et spesifikt fokus på helsetjenester rundt fødselstidspunktet, i WHOs europeiske region under COVID-19-pandemien, og for å gjøre tilgjengelige data, som i samarbeid med WHO og andre partnere kan bidra til å forbedre kvaliteten på MN helsehjelp.

HYFOTESE OG BETYDNING

  • Dette prosjektet er utviklet i koordinering med WHOs regionkontor for Europa (EURO) og andre partnere, og har til syvende og sist sikte på å gjøre tilgjengelig og formidle data som kan bidra til å forbedre kvaliteten på MN helsetjenester i regionen. Innsamling av data om kvaliteten på essensielle MN-helsetjenester på tvers av forskjellige land i WHOs europeiske region vil bidra til å adressere spesifikke hull og planlegge koordinert respons for å forbedre kvaliteten på MN-omsorgen og forbedre MN-helseresultatene.
  • Prosjektet vil også tilby muligheten til å utvikle verktøy og metoder for å overvåke kvaliteten på MN helsehjelp på tvers av ulike land og settinger.
  • Prosjektet skal etablere og konsolidere et forskningsnettverk

Hovedmål:

1. Registrer, analyser og beskriv data om MN-helsetjenestens beredskap, kvalitet og motstandskraft - med et spesifikt fokus rundt fødselstidspunktet målt både fra helsearbeidere og kvinners perspektiver - på tvers av forskjellige land i WHOs europeiske region, under COVID- 19 pandemi.

Sekundære mål: 2. Utvikle verktøy og metoder for å måle, gjennom raske nettbaserte undersøkelser, kvaliteten på MN helsevesen på tvers av forskjellige land og innstillinger 3. Etablere og konsolidere et forskningsnettverk

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Friuli Venezia Giulia Region
      • Trieste, Friuli Venezia Giulia Region, Italia, 34137
        • IRCCS Burlo Garofolo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Data vil bli samlet inn blant mødre og blant helsearbeidere som yter omsorg til mødre eller spedbarn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinner i alle aldre som fødte på sykehus, fra 1. mars 2020
  2. Helsearbeidere direkte involvert i assistanse ved fødsel (graviditet, fødsel og peripartum) på sykehusnivå, fra 1. mars 2020

Ekskluderingskriterier:

  1. For kvinner: avslag på å delta; hjemmefødsler
  2. For helsearbeidere: personell som ikke er direkte involvert i den rutinemessige omsorgen t fødsel (f.eks. fysioterapeut, filolog), avslag på å delta; fravær fra jobb i mer enn 2 måneder av de 4 månedene rett før undersøkelsen; mindre enn 1 års erfaring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvinner
Kvinner i alle aldre som fødte på sykehus fra WHOs europeiske region, fra 1. mars 2020
Det er ikke planlagt noen inngrep
Helsearbeidere
Helsearbeidere direkte involvert i assistanse ved fødsel (graviditet, fødsel og peripartum) på sykehusnivå i WHOs europeiske region, fra 1. mars 2020
Det er ikke planlagt noen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet på mødre- og nyfødtomsorgsindeks - gjennomsnittlig
Tidsramme: Mars 2020 til mars 2021
variabel fra 0 til 100 poeng
Mars 2020 til mars 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet på mødre- og nyfødtomsorgsindeks - totalverdi
Tidsramme: Mars 2020 til mars 2021
variabel fra 0 til 400 poeng
Mars 2020 til mars 2021
Indeks over kvalitet på mødre- og nyfødtomsorg - verdi etter domener
Tidsramme: Mars 2020 til mars 2021
  • Indeks for tilgjengelighet av menneskelige og fysiske ressurser (variabel fra 0 til 100 poeng)
  • Indeks for omsorgstilbud (variabel fra 0 til 100 poeng)
  • Indeks for opplevelse av omsorg (variabel fra 0 til 100 poeng)
  • Indeks for covid-19 relatert omsorg (variabel fra 0 til 100 poeng)
Mars 2020 til mars 2021
Hyppighet av spesifikke indikatorer/kvalitetsmål
Tidsramme: Mars 2020 til mars 2021
  • Keisersnitt rate
  • Episiotomifrekvens
  • Tilgjengelighet av spesifikke ressurser
Mars 2020 til mars 2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. september 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. mars 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

2. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere