Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de zorg voor moederlijke pasgeborenen in de Europese regio van de WHO tijdens de COVID-19-pandemie (IMAgiNE-EURO)

19 april 2021 bijgewerkt door: Marzia Lazzerini, WHO Collaborating Centre for Maternal and Child Health, Trieste

IMAGINE EURO (Improving MAternal Newborn carE In the EURO Region): paraatheid, kwaliteit en veerkracht van gezondheidsdiensten voor moeders en pasgeborenen, tussen landen van de Europese regio van de WHO, tijdens de COVID-19-pandemie

ACHTERGROND De respons op COVID-19 heeft grote gevolgen voor de beschikbaarheid van essentiële gezondheidsdiensten, met name diensten voor zwangere vrouwen en pasgeborenen, die niet kunnen worden uitgesteld of snel in andere omgevingen kunnen worden gereorganiseerd. In de huidige pandemie wordt als gevolg van meerdere factoren de toegang tot hoogwaardige en tijdige gezondheidszorg voor moeders en pasgeborenen (MN) bedreigd. Er zijn ook grote zorgen geuit met betrekking tot de rechten van moeders en over verstoring van essentiële praktijken en toegenomen medicalisering van de zorg, ondanks de bestaande richtlijnen van de WHO.

Op basis van voorlopige rapporten wordt heterogeniteit in praktijken verwacht binnen de Europese regio van de WHO, met grote ongelijkheden (bijv. vrouwen ervaren alleen verstoring van essentiële MC-gezondheidsdiensten in geselecteerde landen of gebieden binnen de landen, terwijl ze toegang hebben tot adequate zorg in andere).

Met IMAgiNE EURO willen we een onderzoek uitvoeren om de paraatheid, kwaliteit en veerkracht van de gezondheidszorg te onderzoeken, met een specifieke focus op gezondheidsdiensten rond de bevalling, in de Europese regio van de WHO tijdens de COVID-19-pandemie, en om gegevens beschikbaar te maken, die in samenwerking met de WHO en andere partners kan bijdragen aan het verbeteren van de kwaliteit van de zorg van MN.

HYFOTESE EN BETEKENIS

  • Dit project is ontwikkeld in samenwerking met het Regionaal Bureau voor Europa van de WHO (EURO) en andere partners, en heeft uiteindelijk tot doel gegevens beschikbaar te stellen en te verspreiden die kunnen helpen de kwaliteit van MN-gezondheidsdiensten in de regio te verbeteren. Het verzamelen van gegevens over de kwaliteit van essentiële MN-gezondheidsdiensten in verschillende landen binnen de Europese regio van de WHO zal helpen bij het aanpakken van specifieke hiaten en het plannen van gecoördineerde respons om de kwaliteit van MN-zorg te verbeteren en MN-gezondheidsresultaten te verbeteren.
  • Het project biedt ook de mogelijkheid om tools en methoden te ontwikkelen om de kwaliteit van de MN-gezondheidszorg in verschillende landen en omgevingen te monitoren.
  • Het project zal een onderzoeksnetwerk opzetten en consolideren

Hoofddoel:

1. Registreer, analyseer en beschrijf gegevens over de paraatheid, kwaliteit en veerkracht van de gezondheidszorg van MN - met een specifieke focus rond het tijdstip van de bevalling, gemeten vanuit zowel het perspectief van gezondheidswerkers als van vrouwen - in verschillende landen binnen de Europese regio van de WHO, tijdens COVID- 19 pandemie.

Secundaire doelstellingen: 2.Ontwikkelen van hulpmiddelen en methoden om, door middel van snelle online enquêtes, de kwaliteit van MN-gezondheidszorg in verschillende landen en omgevingen te meten 3.Opzetten en consolideren van een onderzoeksnetwerk

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Friuli Venezia Giulia Region
      • Trieste, Friuli Venezia Giulia Region, Italië, 34137
        • IRCCS Burlo Garofolo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er zullen gegevens worden verzameld onder moeders en onder gezondheidswerkers die moeders of baby's verzorgen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwen van alle leeftijden die in ziekenhuizen zijn bevallen, vanaf 1 maart 2020
  2. Direct betrokken gezondheidswerkers bij de bevalling (zwangerschap, bevalling en peripartum) op ziekenhuisniveau, vanaf 1 maart 2020

Uitsluitingscriteria:

  1. Voor vrouwen: weigering om deel te nemen; thuisbevallingen
  2. Voor gezondheidswerkers: personeel dat niet direct betrokken is bij de routinematige zorg voor de bevalling (bv. fysiotherapeut, filoloog), weigering om deel te nemen; werkverzuim van meer dan 2 maanden van de 4 maanden direct voorafgaand aan het onderzoek; minder dan 1 jaar ervaring

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vrouwen
Vrouwen van elke leeftijd die zijn bevallen in ziekenhuizen uit de Europese regio van de WHO, vanaf 1 maart 2020
Er is geen interventie gepland
Gezondheidswerkers
Gezondheidswerkers die direct betrokken zijn bij de bevalling (zwangerschap, bevalling en peripartum) op ziekenhuisniveau in de Europese regio van de WHO, vanaf 1 maart 2020
Er is geen interventie gepland

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van zorg voor moeders en pasgeborenen Index - gemiddelde
Tijdsspanne: Maart 2020 tot maart 2021
variabel van 0 tot 100 punten
Maart 2020 tot maart 2021

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Index kwaliteit van zorg voor moeders en pasgeborenen - totale waarde
Tijdsspanne: Maart 2020 tot maart 2021
variabel van 0 tot 400 punten
Maart 2020 tot maart 2021
Kwaliteitsindex van zorg voor moeders en pasgeborenen - waarde per domein
Tijdsspanne: Maart 2020 tot maart 2021
  • Index voor beschikbaarheid van menselijke en fysieke middelen (variabel van 0 tot 100 punten)
  • Index voor zorgverlening (variabel van 0 tot 100 punten)
  • Index zorgervaring (variabel van 0 tot 100 punten)
  • Index voor COVID-19 gerelateerde zorg (variabel van 0 tot 100 punten)
Maart 2020 tot maart 2021
Frequentie specifieke indicatoren/kwaliteitsmaatstaf
Tijdsspanne: Maart 2020 tot maart 2021
  • Tarief keizersnede
  • Episiotomie tarief
  • Beschikbaarheid van specifieke middelen
Maart 2020 tot maart 2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 september 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 maart 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

2 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Er is geen interventie gepland

3
Abonneren