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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04847336
COVID-19 팬데믹 기간 동안 WHO 유럽 지역에서 산모 신생아 관리 개선 (IMAgiNE-EURO)
IMAGINE EURO(EURO 지역의 산모 신생아 관리 개선): COVID-19 팬데믹 기간 동안 WHO 유럽 지역 국가 중 산모 및 신생아 건강 서비스 준비, 품질 및 탄력성
배경 COVID-19 대응은 필수 의료 서비스, 특히 다른 환경에서 지연되거나 신속하게 재구성될 수 없는 임산부 및 신생아를 위한 서비스의 가용성에 큰 영향을 미치고 있습니다. 현재 팬데믹 상황에서 여러 요인으로 인해 고품질의 적시 산모 및 신생아(MN) 의료 서비스에 대한 접근이 위협받고 있습니다. 기존 WHO 지침에도 불구하고 모성권과 필수 관행의 중단 및 치료의 의료화 증가에 대한 주요 우려도 제기되었습니다.
예비 보고서에 따르면 WHO 유럽 지역 내에서 관행의 이질성이 예상되며 주요 불평등이 있습니다(예: 선택한 국가 또는 국가 내 지역에서만 필수 MC 건강 서비스 중단을 경험하는 여성, 다른 지역에서는 적절한 치료를 받을 수 있음).
IMAgiNE EURO를 통해 우리는 COVID-19 대유행 기간 동안 WHO 유럽 지역에서 출산 시 의료 서비스에 중점을 두고 의료 서비스 준비, 품질 및 탄력성을 탐구하고 사용 가능한 데이터를 만들기 위한 설문 조사를 수행하는 것을 목표로 합니다. 이는 WHO 및 기타 파트너와 협력하여 MN 건강 관리의 품질 향상에 기여할 수 있습니다.
가설과 의의
- 이 프로젝트는 WHO 유럽 지역 사무소(EURO) 및 기타 파트너와 협력하여 개발되었으며 궁극적으로 지역에서 MN 의료 서비스의 품질을 개선하는 데 도움이 될 수 있는 데이터를 제공하고 배포하는 것을 목표로 합니다. WHO 유럽 지역 내 여러 국가에서 필수 MN 의료 서비스의 품질에 대한 데이터를 수집하면 특정 격차를 해결하고 대응을 조율하여 MN 의료 품질을 개선하고 MN 건강 결과를 개선하는 데 도움이 될 것입니다.
- 이 프로젝트는 또한 다양한 국가 및 환경에서 MN 의료의 질을 모니터링하기 위한 도구와 방법을 개발할 수 있는 기회를 제공할 것입니다.
- 이 프로젝트는 연구 네트워크를 구축하고 통합할 것입니다.
기본 목표:
1. COVID-19 기간 동안 WHO 유럽 지역 내 여러 국가에 걸쳐 의료 종사자와 여성의 관점에서 측정된 출산 시간을 중심으로 MN 의료 서비스 준비, 품질 및 탄력성에 대한 데이터를 기록, 분석 및 설명합니다. 19 전염병.
2차 목표: 2.신속한 온라인 설문조사를 통해 다양한 국가 및 환경에서 MN 의료의 질을 측정하는 도구 및 방법 개발 3.연구 네트워크 구축 및 통합
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Friuli Venezia Giulia Region
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Trieste, Friuli Venezia Giulia Region, 이탈리아, 34137
- IRCCS Burlo Garofolo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2020년 3월 1일부터 병원에서 출산한 모든 연령의 여성
- 2020년 3월 1일부터 병원 수준에서 출산(임신, 출산 및 주산기) 지원에 직접 관여하는 의료 종사자
제외 기준:
- 여성의 경우: 참여 거부 가정 출산
- 의료 종사자의 경우: 일상적인 관리 t 출산에 직접 관여하지 않는 직원(예: 물리치료사, 문헌학자), 참여 거부; 조사 직전 4개월 중 2개월 이상 결근; 경력 1년 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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여성
2020년 3월 1일부터 WHO 유럽 지역의 병원에서 출산한 모든 연령의 여성
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개입 계획 없음
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보건 종사자
2020년 3월 1일부터 WHO 유럽 지역의 병원 수준에서 출산(임신, 출산 및 주산기) 지원에 직접 관여하는 의료 종사자
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개입 계획 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모 및 신생아 관리의 질 지수 - 평균
기간: 2020년 3월 ~ 2021년 3월
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0에서 100 포인트까지 가변
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2020년 3월 ~ 2021년 3월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모 및 신생아 관리의 질 지수 - 총 가치
기간: 2020년 3월 ~ 2021년 3월
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0에서 400 포인트까지 가변
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2020년 3월 ~ 2021년 3월
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산모 및 신생아 관리의 질 지수 - 영역별 가치
기간: 2020년 3월 ~ 2021년 3월
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2020년 3월 ~ 2021년 3월
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특정 지표/품질 측정의 빈도
기간: 2020년 3월 ~ 2021년 3월
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2020년 3월 ~ 2021년 3월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Marzia Lazzerini, PhD Dr, WHO Collaborating Center for Maternal and Child Health - IRCCS Burlo Garofolo
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lazzerini M, Valente EP, Covi B, Semenzato C, Ciuch M. Use of WHO standards to improve quality of maternal and newborn hospital care: a study collecting both mothers' and staff perspective in a tertiary care hospital in Italy. BMJ Open Qual. 2019 Feb 13;8(1):e000525. doi: 10.1136/bmjoq-2018-000525. eCollection 2019.
- Lazzerini M, Mariani I, Semenzato C, Valente EP. Association between maternal satisfaction and other indicators of quality of care at childbirth: a cross-sectional study based on the WHO standards. BMJ Open. 2020 Sep 14;10(9):e037063. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037063.
- Lazzerini M, Semenzato C, Kaur J, Covi B, Argentini G. Women's suggestions on how to improve the quality of maternal and newborn hospital care: a qualitative study in Italy using the WHO standards as framework for the analysis. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Apr 6;20(1):200. doi: 10.1186/s12884-020-02893-0.
- Valente EP, Covi B, Mariani I, Morano S, Otalea M, Nanu I, Nanu MI, Elden H, Linden K, Zaigham M, Vik ES, Kongslien S, Nedberg I, Costa R, Rodrigues C, Dias H, Drandic D, Kurbanovic M, Sacks E, Muzigaba M, Lincetto O, Lazzerini M; IMAgiNE EURO Study Group. WHO Standards-based questionnaire to measure health workers' perspective on the quality of care around the time of childbirth in the WHO European region: development and mixed-methods validation in six countries. BMJ Open. 2022 Apr 8;12(4):e056753. doi: 10.1136/bmjopen-2021-056753.
- Lazzerini M, Covi B, Mariani I, Drglin Z, Arendt M, Nedberg IH, Elden H, Costa R, Drandic D, Radetic J, Otelea MR, Miani C, Brigidi S, Rozee V, Ponikvar BM, Tasch B, Kongslien S, Linden K, Barata C, Kurbanovic M, Ruzicic J, Batram-Zantvoort S, Castaneda LM, Rochebrochard E, Bohinec A, Vik ES, Zaigham M, Santos T, Wandschneider L, Viver AC, Cerimagic A, Sacks E, Valente EP; IMAgiNE EURO study group. Quality of facility-based maternal and newborn care around the time of childbirth during the COVID-19 pandemic: online survey investigating maternal perspectives in 12 countries of the WHO European Region. Lancet Reg Health Eur. 2022 Feb;13:100268. doi: 10.1016/j.lanepe.2021.100268. Epub 2021 Dec 24. Erratum In: Lancet Reg Health Eur. 2022 Jul 22;19:100461.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-BURLO 05/2020
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한