Az anyai újszülöttek gondozásának javítása a WHO európai régiójában a COVID-19 világjárvány idején (IMAgiNE-EURO)
IMAGINE EURO (Az anyai újszülöttek ellátásának javítása az EURO régióban): Anyák és újszülöttek egészségügyi ellátására való felkészültség, minőség és ellenálló képesség, a WHO európai régiójának országai között, a COVID-19 világjárvány idején
HÁTTÉR A COVID-19-re adott válasz nagymértékben befolyásolja az alapvető egészségügyi szolgáltatások elérhetőségét, különösen a várandós nők és újszülöttek számára nyújtott szolgáltatásokat, amelyeket más körülmények között nem lehet késleltetni vagy gyorsan átszervezni. A jelenlegi világjárványban több tényező miatt veszélyben van a magas színvonalú és időben történő anya- és újszülött (MN) egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés. Komoly aggodalmak merültek fel az anyai jogokkal, valamint az alapvető gyakorlatok megzavarásával és az ellátás fokozott medikalizálásával kapcsolatban is, a WHO meglévő útmutatásai ellenére.
Az előzetes jelentések alapján a gyakorlatok heterogenitásai várhatók a WHO Európai Régiójában, jelentős egyenlőtlenségekkel (pl. a nők csak bizonyos országokban vagy az országokon belüli területeken tapasztalnak fennakadást az alapvető MC egészségügyi szolgáltatásokban, míg más országokban megfelelő ellátáshoz jutnak).
Az IMAgiNE EURO-val célunk, hogy felmérést készítsünk az egészségügyi szolgáltatások felkészültségének, minőségének és rezilienciájának feltárására, különös tekintettel a szülés körüli egészségügyi szolgáltatásokra, a WHO európai régiójában a COVID-19 világjárvány idején, valamint adatok elérhetővé tételére, amely a WHO-val és más partnerekkel együttműködve hozzájárulhat az MN egészségügyi ellátás minőségének javításához.
HIPOTÉZIS ÉS JELENTŐSÉG
- Ezt a projektet a WHO Európai Regionális Irodájával (EURO) és más partnerekkel koordinálva fejlesztették ki, és végső soron olyan adatok elérhetővé tételét és terjesztését tűzte ki célul, amelyek segíthetnek a régióban a MN egészségügyi szolgáltatások minőségének javításában. Az alapvető MN egészségügyi szolgáltatások minőségére vonatkozó adatok gyűjtése a WHO európai régiójának különböző országaiban elősegíti a konkrét hiányosságok kezelését és a koordinált válaszok tervezését az MN ellátás minőségének javítása és a MN egészségügyi eredményeinek javítása érdekében.
- A projekt lehetőséget kínál arra is, hogy eszközöket és módszereket fejlesszenek ki az MN egészségügyi ellátásának minőségének nyomon követésére a különböző országokban és helyszíneken.
- A projekt kutatási hálózatot hoz létre és konszolidál
Az elsődleges célkítűzés:
1. Rögzítse, elemezze és írja le az MN egészségügyi szolgáltatások felkészültségére, minőségére és ellenálló képességére vonatkozó adatokat – különös tekintettel a szülés idejére, mind az egészségügyi dolgozók, mind a nők szemszögéből mérve – a WHO európai régiójának különböző országaiban, a COVID- 19 járvány.
Másodlagos célok: 2. Eszközök és módszerek kidolgozása, amelyek segítségével gyors online felmérések segítségével mérhető az MN egészségügyi ellátás minősége a különböző országokban és helyszíneken. 3. Kutatási hálózat létrehozása és megszilárdítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Friuli Venezia Giulia Region
-
Trieste, Friuli Venezia Giulia Region, Olaszország, 34137
- IRCCS Burlo Garofolo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármilyen életkorú, kórházban szült nők 2020. március 1-jétől
- A szülésnél (terhesség, szülés és peripartum) kórházi szinten közvetlenül részt vevő egészségügyi dolgozók 2020. március 1-től
Kizárási kritériumok:
- Nők esetében: a részvétel megtagadása; otthon szülések
- Egészségügyi dolgozók esetében: a rutinellátásban közvetlenül nem érintett személyzet t szülés (es gyógytornász, filológus), a részvétel megtagadása; a felmérést közvetlenül megelőző 4 hónapból több mint 2 hónapnyi munkából való távollét; kevesebb mint 1 év tapasztalat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nők
Bármilyen életkorú nők, akik a WHO európai régiójának kórházaiban szültek, 2020. március 1-től
|
Beavatkozást nem terveznek
|
|
Egészségügyi dolgozók
A szülés (terhesség, szülés és peripartum) kórházi szintű segítésében közvetlenül részt vevő egészségügyi dolgozók a WHO európai régiójában, 2020. március 1-től
|
Beavatkozást nem terveznek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anyai és újszülöttgondozás minőségi indexe – átlag
Időkeret: 2020 márciusától 2021 márciusáig
|
változó 0 és 100 pont között
|
2020 márciusától 2021 márciusáig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anya- és újszülöttgondozás minőségi indexe – összérték
Időkeret: 2020 márciusától 2021 márciusáig
|
0-tól 400 pontig változó
|
2020 márciusától 2021 márciusáig
|
|
Az anya- és újszülöttgondozás minőségi indexe – érték tartományok szerint
Időkeret: 2020 márciusától 2021 márciusáig
|
|
2020 márciusától 2021 márciusáig
|
|
Konkrét mutatók/minőségi mérőszámok gyakorisága
Időkeret: 2020 márciusától 2021 márciusáig
|
|
2020 márciusától 2021 márciusáig
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marzia Lazzerini, PhD Dr, WHO Collaborating Center for Maternal and Child Health - IRCCS Burlo Garofolo
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lazzerini M, Valente EP, Covi B, Semenzato C, Ciuch M. Use of WHO standards to improve quality of maternal and newborn hospital care: a study collecting both mothers' and staff perspective in a tertiary care hospital in Italy. BMJ Open Qual. 2019 Feb 13;8(1):e000525. doi: 10.1136/bmjoq-2018-000525. eCollection 2019.
- Lazzerini M, Mariani I, Semenzato C, Valente EP. Association between maternal satisfaction and other indicators of quality of care at childbirth: a cross-sectional study based on the WHO standards. BMJ Open. 2020 Sep 14;10(9):e037063. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037063.
- Lazzerini M, Semenzato C, Kaur J, Covi B, Argentini G. Women's suggestions on how to improve the quality of maternal and newborn hospital care: a qualitative study in Italy using the WHO standards as framework for the analysis. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Apr 6;20(1):200. doi: 10.1186/s12884-020-02893-0.
- Valente EP, Covi B, Mariani I, Morano S, Otalea M, Nanu I, Nanu MI, Elden H, Linden K, Zaigham M, Vik ES, Kongslien S, Nedberg I, Costa R, Rodrigues C, Dias H, Drandic D, Kurbanovic M, Sacks E, Muzigaba M, Lincetto O, Lazzerini M; IMAgiNE EURO Study Group. WHO Standards-based questionnaire to measure health workers' perspective on the quality of care around the time of childbirth in the WHO European region: development and mixed-methods validation in six countries. BMJ Open. 2022 Apr 8;12(4):e056753. doi: 10.1136/bmjopen-2021-056753.
- Lazzerini M, Covi B, Mariani I, Drglin Z, Arendt M, Nedberg IH, Elden H, Costa R, Drandic D, Radetic J, Otelea MR, Miani C, Brigidi S, Rozee V, Ponikvar BM, Tasch B, Kongslien S, Linden K, Barata C, Kurbanovic M, Ruzicic J, Batram-Zantvoort S, Castaneda LM, Rochebrochard E, Bohinec A, Vik ES, Zaigham M, Santos T, Wandschneider L, Viver AC, Cerimagic A, Sacks E, Valente EP; IMAgiNE EURO study group. Quality of facility-based maternal and newborn care around the time of childbirth during the COVID-19 pandemic: online survey investigating maternal perspectives in 12 countries of the WHO European Region. Lancet Reg Health Eur. 2022 Feb;13:100268. doi: 10.1016/j.lanepe.2021.100268. Epub 2021 Dec 24. Erratum In: Lancet Reg Health Eur. 2022 Jul 22;19:100461.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-BURLO 05/2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .