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Améliorer les soins maternels et néonatals dans la Région européenne de l'OMS pendant la pandémie de COVID-19 (IMAgiNE-EURO)

19 avril 2021 mis à jour par: Marzia Lazzerini, WHO Collaborating Centre for Maternal and Child Health, Trieste

IMAGINE EURO (Improving MAternal Newborn careE In the EURO Region): Préparation, qualité et résilience des services de santé maternelle et néonatale, parmi les pays de la Région européenne de l'OMS, pendant la pandémie de COVID-19

CONTEXTE La réponse au COVID-19 a un impact considérable sur la disponibilité des services de santé essentiels, en particulier les services pour les femmes enceintes et les nouveau-nés qui ne peuvent être retardés ou rapidement réorganisés dans d'autres contextes. Dans la pandémie actuelle, en raison de multiples facteurs, l'accès à des soins de santé maternelle et néonatale (MN) de haute qualité et en temps opportun est menacé. Des préoccupations majeures ont également été soulevées concernant les droits maternels et la perturbation des pratiques essentielles et la médicalisation accrue des soins, malgré les directives existantes de l'OMS.

Sur la base de rapports préliminaires, des hétérogénéités dans les pratiques sont attendues au sein de la Région européenne de l'OMS, avec des inégalités majeures (par exemple, les femmes subissant une interruption des services de santé essentiels de MC uniquement dans certains pays ou zones à l'intérieur des pays, tout en ayant accès à des soins adéquats dans d'autres).

Avec IMAgINE EURO, nous visons à mener une enquête pour explorer la préparation, la qualité et la résilience des services de santé, avec un accent particulier sur les services de santé au moment de l'accouchement, dans la Région européenne de l'OMS pendant la pandémie de COVID-19, et à mettre à disposition des données, qui, en collaboration avec l'OMS et d'autres partenaires, peut contribuer à améliorer la qualité des soins de santé MN.

HYPHOTÈSE ET SIGNIFICATION

  • Ce projet a été développé en coordination avec le Bureau régional de l'OMS pour l'Europe (EURO) et d'autres partenaires, et vise à terme à rendre disponibles et à diffuser des données qui peuvent aider à améliorer la qualité des services de santé MN dans la Région. La collecte de données sur la qualité des services de santé MN essentiels dans différents pays de la Région européenne de l'OMS aidera à combler des lacunes spécifiques et à planifier une réponse coordonnée pour améliorer la qualité des soins MN et améliorer les résultats de santé MN.
  • Le projet offrira également la possibilité de développer des outils et des méthodes pour surveiller la qualité des soins de santé MN dans différents pays et contextes.
  • Le projet établira et consolidera un réseau de recherche

Objectif principal:

1. Enregistrer, analyser et décrire les données sur la préparation, la qualité et la résilience des services de santé MN - avec un accent particulier sur le moment de l'accouchement, mesuré à la fois du point de vue des agents de santé et des femmes - dans différents pays de la Région européenne de l'OMS, pendant la COVID- 19 pandémie.

Objectifs secondaires : 2.Développer des outils et des méthodes pour mesurer, par le biais d'enquêtes rapides en ligne, la qualité des soins de santé MN dans différents pays et contextes 3.Établir et consolider un réseau de recherche

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Friuli Venezia Giulia Region
      • Trieste, Friuli Venezia Giulia Region, Italie, 34137
        • IRCCS Burlo Garofolo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des données seront recueillies auprès des mères et des agents de santé qui prodiguent des soins aux mères ou aux nourrissons.

La description

Critère d'intégration:

  1. Femmes de tout âge ayant accouché à l'hôpital, à partir du 1er mars 2020
  2. Agents de santé directement impliqués dans l'assistance à l'accouchement (grossesse, accouchement et péripartum) au niveau hospitalier, à partir du 1er mars 2020

Critère d'exclusion:

  1. Pour les femmes : refus de participer ; accouchements à domicile
  2. Pour les agents de santé : personnel non directement impliqué dans les soins courants de l'accouchement (es kinésithérapeute, philologue), refus de participer ; absence du travail supérieure à 2 mois sur les 4 mois précédant immédiatement l'enquête ; moins de 1 an d'expérience

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes
Femmes de tout âge ayant accouché dans des hôpitaux de la Région européenne de l'OMS, à partir du 1er mars 2020
Aucune intervention n'est prévue
Travailleurs du domaine de la santé
Agents de santé directement impliqués dans l'assistance à l'accouchement (grossesse, accouchement et péripartum) au niveau hospitalier dans la Région européenne de l'OMS, à partir du 1er mars 2020
Aucune intervention n'est prévue

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de qualité des soins maternels et néonatals - moyenne
Délai: Mars 2020 à Mars 2021
variable de 0 à 100 points
Mars 2020 à Mars 2021

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de qualité des soins maternels et néonatals - valeur totale
Délai: Mars 2020 à Mars 2021
variable de 0 à 400 points
Mars 2020 à Mars 2021
Indice de qualité des soins maternels et néonatals - valeur par domaines
Délai: Mars 2020 à Mars 2021
  • Indice de disponibilité des ressources humaines et physiques (variable de 0 à 100 points)
  • Indice de prestation de soins (variable de 0 à 100 points)
  • Indice d'expérience de soins (variable de 0 à 100 points)
  • Indice des soins liés au COVID-19 (variable de 0 à 100 points)
Mars 2020 à Mars 2021
Fréquence des indicateurs spécifiques/mesure de la qualité
Délai: Mars 2020 à Mars 2021
  • Taux de césarienne
  • Taux d'épisiotomie
  • Disponibilité de ressources spécifiques
Mars 2020 à Mars 2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 septembre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

15 mars 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

2 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2021

Première publication (RÉEL)

19 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Aucune intervention n'est prévue

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