Forbedring af Mødres nyfødtepleje i WHO's europæiske region under COVID-19-pandemien (IMAgiNE-EURO)
19. april 2021 opdateret af: Marzia Lazzerini, WHO Collaborating Centre for Maternal and Child Health, Trieste
IMAGINE EURO (forbedring af Mødres nyfødtepleje i EURO-regionen): Beredskab, kvalitet og modstandsdygtighed for mødre og nyfødte i sundhedsvæsenet, blandt landene i WHOs europæiske region under COVID-19-pandemien
BAGGRUND COVID-19-reaktionen påvirker i høj grad tilgængeligheden af essentielle sundhedstjenester, især tjenester til gravide kvinder og nyfødte, som ikke kan forsinkes eller hurtigt omorganiseres i andre omgivelser. I den nuværende pandemi er adgangen til højkvalitets og rettidig sundhedspleje for mødre og nyfødte (MN) truet på grund af flere faktorer. Der er også blevet rejst store bekymringer med hensyn til mødres rettigheder og om afbrydelse af væsentlige praksisser og øget medikalisering af pleje på trods af eksisterende WHO-vejledning.
Baseret på foreløbige rapporter forventes heterogeniteter i praksis inden for WHO's europæiske region med store uligheder (f.eks. oplever kvinder kun forstyrrelser i essentielle MC-sundhedstjenester i udvalgte lande eller områder i landene, mens de har adgang til passende pleje i andre).
Med IMAgiNE EURO sigter vi mod at gennemføre en undersøgelse for at udforske sundhedsvæsenets beredskab, kvalitet og robusthed, med et specifikt fokus på sundhedsydelser omkring fødslen, i WHO's europæiske region under COVID-19-pandemien, og for at stille data til rådighed, som i samarbejde med WHO og andre partnere kan bidrage til at forbedre kvaliteten af MN sundhedsvæsen.
HYFOTESE OG BETYDNING
- Dette projekt er udviklet i koordination med WHO's Regionale Kontor for Europa (EURO) og andre partnere og sigter i sidste ende på at gøre tilgængelige og formidle data, der kan hjælpe med at forbedre kvaliteten af MN-sundhedstjenester i regionen. Indsamling af data om kvaliteten af essentielle MN-sundhedstjenester på tværs af forskellige lande i WHO's europæiske region vil hjælpe med at løse specifikke huller og planlægge en koordineret reaktion for at forbedre kvaliteten af MN-pleje og forbedre MN-sundhedsresultater.
- Projektet vil også give mulighed for at udvikle værktøjer og metoder til at overvåge kvaliteten af MN sundhedspleje på tværs af forskellige lande og miljøer.
- Projektet vil etablere og konsolidere et forskningsnetværk
Primært mål:
1. Registrer, analyser og beskriv data om MN-sundhedsvæsenets beredskab, kvalitet og robusthed - med et specifikt fokus omkring tidspunktet for fødslen målt både fra sundhedspersonale og kvindeperspektiv - på tværs af forskellige lande i WHO's europæiske region under COVID- 19 pandemi.
Sekundære mål: 2.Udvikle værktøjer og metoder til gennem hurtige onlineundersøgelser at måle kvaliteten af MN-sundhedspleje på tværs af forskellige lande og indstillinger 3.Etablere og konsolidere et forskningsnetværk
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
10000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Friuli Venezia Giulia Region
-
Trieste, Friuli Venezia Giulia Region, Italien, 34137
- IRCCS Burlo Garofolo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Data vil blive indsamlet blandt mødre og blandt sundhedsarbejdere, der yder omsorg til mødre eller spædbørn.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alle aldre, der fødte på hospitaler, fra 1. marts 2020
- Sundhedsarbejdere direkte involveret i assistance ved fødslen (graviditet, fødsel og peripartum) på hospitalsniveau, fra 1. marts 2020
Ekskluderingskriterier:
- For kvinder: nægtelse af at deltage; hjemmefødsler
- For sundhedsarbejdere: personale, der ikke er direkte involveret i den rutinemæssige pleje af fødslen (f.eks. fysioterapeut, filolog), afvisning af at deltage; fravær fra arbejdet i mere end 2 måneder ud af de 4 måneder umiddelbart før undersøgelsen; mindre end 1 års erfaring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinder
Kvinder i alle aldre, der fødte på hospitaler fra WHOs europæiske region, fra 1. marts 2020
|
Der er ikke planlagt indgreb
|
|
Sundhedsarbejdere
Sundhedsarbejdere direkte involveret i assistance ved fødslen (graviditet, fødsel og peripartum) på hospitalsniveau i WHO's europæiske region fra 1. marts 2020
|
Der er ikke planlagt indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten af mødre- og nyfødtplejeindeks - gennemsnitlig
Tidsramme: Marts 2020 til marts 2021
|
variabel fra 0 til 100 point
|
Marts 2020 til marts 2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet af mødre- og nyfødtplejeindeks - samlet værdi
Tidsramme: Marts 2020 til marts 2021
|
variabel fra 0 til 400 point
|
Marts 2020 til marts 2021
|
|
Indeks over kvalitet af mødre- og nyfødtpleje - værdi efter domæner
Tidsramme: Marts 2020 til marts 2021
|
|
Marts 2020 til marts 2021
|
|
Hyppighed af specifikke indikatorer/kvalitetsmål
Tidsramme: Marts 2020 til marts 2021
|
|
Marts 2020 til marts 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marzia Lazzerini, PhD Dr, WHO Collaborating Center for Maternal and Child Health - IRCCS Burlo Garofolo
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lazzerini M, Valente EP, Covi B, Semenzato C, Ciuch M. Use of WHO standards to improve quality of maternal and newborn hospital care: a study collecting both mothers' and staff perspective in a tertiary care hospital in Italy. BMJ Open Qual. 2019 Feb 13;8(1):e000525. doi: 10.1136/bmjoq-2018-000525. eCollection 2019.
- Lazzerini M, Mariani I, Semenzato C, Valente EP. Association between maternal satisfaction and other indicators of quality of care at childbirth: a cross-sectional study based on the WHO standards. BMJ Open. 2020 Sep 14;10(9):e037063. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037063.
- Lazzerini M, Semenzato C, Kaur J, Covi B, Argentini G. Women's suggestions on how to improve the quality of maternal and newborn hospital care: a qualitative study in Italy using the WHO standards as framework for the analysis. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Apr 6;20(1):200. doi: 10.1186/s12884-020-02893-0.
- Valente EP, Covi B, Mariani I, Morano S, Otalea M, Nanu I, Nanu MI, Elden H, Linden K, Zaigham M, Vik ES, Kongslien S, Nedberg I, Costa R, Rodrigues C, Dias H, Drandic D, Kurbanovic M, Sacks E, Muzigaba M, Lincetto O, Lazzerini M; IMAgiNE EURO Study Group. WHO Standards-based questionnaire to measure health workers' perspective on the quality of care around the time of childbirth in the WHO European region: development and mixed-methods validation in six countries. BMJ Open. 2022 Apr 8;12(4):e056753. doi: 10.1136/bmjopen-2021-056753.
- Lazzerini M, Covi B, Mariani I, Drglin Z, Arendt M, Nedberg IH, Elden H, Costa R, Drandic D, Radetic J, Otelea MR, Miani C, Brigidi S, Rozee V, Ponikvar BM, Tasch B, Kongslien S, Linden K, Barata C, Kurbanovic M, Ruzicic J, Batram-Zantvoort S, Castaneda LM, Rochebrochard E, Bohinec A, Vik ES, Zaigham M, Santos T, Wandschneider L, Viver AC, Cerimagic A, Sacks E, Valente EP; IMAgiNE EURO study group. Quality of facility-based maternal and newborn care around the time of childbirth during the COVID-19 pandemic: online survey investigating maternal perspectives in 12 countries of the WHO European Region. Lancet Reg Health Eur. 2022 Feb;13:100268. doi: 10.1016/j.lanepe.2021.100268. Epub 2021 Dec 24. Erratum In: Lancet Reg Health Eur. 2022 Jul 22;19:100461.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. september 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. marts 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
2. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2021
Først opslået (FAKTISKE)
19. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-BURLO 05/2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kvalitet af pleje under fødslen
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ondokuz Mayıs UniversityRekrutteringKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of British ColumbiaUkendtDelirium | Kognitiv tilbagegang | Post-operative Quality of RecoveryCanada
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia