Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra vården för nyfödda i WHO:s europeiska region under covid-19-pandemin (IMAgiNE-EURO)

19 april 2021 uppdaterad av: Marzia Lazzerini, WHO Collaborating Centre for Maternal and Child Health, Trieste

IMAGINE EURO (Förbättra vård för nyfödda för mödrar i EURO-regionen): Beredskap för mödra- och nyföddavård, kvalitet och motståndskraft, bland länder i WHO:s europeiska region, under covid-19-pandemin

BAKGRUND COVID-19-responsen påverkar i hög grad tillgången till viktiga hälsotjänster, särskilt tjänster för gravida kvinnor och nyfödda som inte kan försenas eller snabbt omorganiseras i andra miljöer. I den nuvarande pandemin hotas tillgången till högkvalitativ och snabb vård för mödrar och nyfödda (MN) på grund av flera faktorer. Stora farhågor har också väckts när det gäller mödras rättigheter och om störningar av väsentliga metoder och ökad medicinskisering av vården, trots befintliga WHO-vägledning.

Baserat på preliminära rapporter förväntas heterogeniteter i praxis inom WHO:s europeiska region, med stora ojämlikheter (t.ex. kvinnor som upplever störningar i viktiga MC-hälsotjänster endast i utvalda länder eller områden inom länderna, samtidigt som de har tillgång till adekvat vård i andra).

Med IMAgiNE EURO strävar vi efter att genomföra en undersökning för att utforska hälso- och sjukvårdens beredskap, kvalitet och motståndskraft, med ett specifikt fokus på hälso- och sjukvårdstjänster runt tidpunkten för förlossningen, i WHO:s europeiska region under COVID-19-pandemin, och för att göra tillgängliga data, som i samarbete med WHO och andra partners kan bidra till att förbättra kvaliteten på MN-sjukvården.

HYFOTES OCH BETYDNING

  • Detta projekt har utvecklats i samordning med WHO:s regionala kontor för Europa (EURO) och andra partners, och syftar ytterst till att tillgängliggöra och sprida data som kan bidra till att förbättra kvaliteten på MN-hälsotjänster i regionen. Att samla in data om kvaliteten på viktiga MN-hälsotjänster i olika länder inom WHO:s europeiska region kommer att hjälpa till att åtgärda specifika luckor och planera samordnade svar för att förbättra kvaliteten på MN-vård och förbättra MN-hälsoresultaten.
  • Projektet kommer också att erbjuda möjlighet att utveckla verktyg och metoder för att övervaka kvaliteten på MN-sjukvård i olika länder och miljöer.
  • Projektet kommer att etablera och konsolidera ett forskningsnätverk

Huvudmål:

1. Registrera, analysera och beskriv data om MN-hälsovårdens beredskap, kvalitet och motståndskraft - med ett specifikt fokus kring tidpunkten för förlossningen mätt både ur hälsoarbetare och kvinnors perspektiv - i olika länder inom WHO:s europeiska region, under covid- 19 pandemi.

Sekundära mål: 2. Utveckla verktyg och metoder för att mäta, genom snabba onlineundersökningar, kvaliteten på MN-sjukvården i olika länder och miljöer 3. Etablera och konsolidera ett forskningsnätverk

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Friuli Venezia Giulia Region
      • Trieste, Friuli Venezia Giulia Region, Italien, 34137
        • IRCCS Burlo Garofolo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Data kommer att samlas in bland mödrar och bland vårdpersonal som tillhandahåller vård till mödrar eller spädbarn.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnor i alla åldrar som fött barn på sjukhus, från 1 mars 2020
  2. Hälsovårdare som är direkt involverade i assistans vid förlossning (graviditet, förlossning och peripartum) på sjukhusnivå, från 1 mars 2020

Exklusions kriterier:

  1. För kvinnor: vägran att delta; hemförlossningar
  2. För hälsoarbetare: personal som inte är direkt involverad i den rutinmässiga vården t förlossning (sjukgymnast, filolog), vägran att delta; frånvaro från arbetet i mer än 2 månader av de 4 månaderna omedelbart före undersökningen; mindre än 1 års erfarenhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kvinnor
Kvinnor i alla åldrar som fött barn på sjukhus från WHO:s europeiska region, från 1 mars 2020
Inget ingripande är planerat
Hälsovårdare
Hälsovårdare som är direkt involverade i assistans vid förlossning (graviditet, förlossning och peripartum) på sjukhusnivå i WHO:s europeiska region, från 1 mars 2020
Inget ingripande är planerat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quality of Maternal and Newborn Care Index - medelvärde
Tidsram: Mars 2020 till mars 2021
variabel från 0 till 100 poäng
Mars 2020 till mars 2021

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitet på mödra- och nyföddsvård Index - totalt värde
Tidsram: Mars 2020 till mars 2021
variabel från 0 till 400 poäng
Mars 2020 till mars 2021
Index of Quality of Maternal and Newborn Care - värde per domän
Tidsram: Mars 2020 till mars 2021
  • Index för tillgänglighet av mänskliga och fysiska resurser (variabelt från 0 till 100 poäng)
  • Index för tillhandahållande av vård (variabelt från 0 till 100 poäng)
  • Index för erfarenhet av vård (variabelt från 0 till 100 poäng)
  • Index för covid-19-relaterad vård (variabelt från 0 till 100 poäng)
Mars 2020 till mars 2021
Frekvens för specifika indikatorer/kvalitetsmått
Tidsram: Mars 2020 till mars 2021
  • Kejsarsnittstakt
  • Episiotomifrekvens
  • Tillgänglighet för specifika resurser
Mars 2020 till mars 2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 september 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 mars 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

2 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2021

Första postat (FAKTISK)

19 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera