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在 COVID-19 大流行期间改善世卫组织欧洲区域的产妇新生儿护理 (IMAgiNE-EURO)

2021年4月19日 更新者:Marzia Lazzerini、WHO Collaborating Centre for Maternal and Child Health, Trieste

IMAGINE EURO(在欧元区改善孕产妇新生儿护理):在 COVID-19 大流行期间,世卫组织欧洲区各国的孕产妇和新生儿保健服务准备情况、质量和恢复力

背景 COVID-19 应对措施正在严重影响基本卫生服务的提供,尤其是不能在其他环境中延迟或迅速重组的孕妇和新生儿服务。 在当前的大流行中,由于多种因素,获得高质量和及时的孕产妇和新生儿 (MN) 医疗保健受到威胁。 尽管有世卫组织的指导意见,但对孕产妇权利以及基本做法的破坏和护理医疗化程度的提高也提出了主要关切。

根据初步报告,预计 WHO 欧洲区域在实践中存在异质性,存在重大不平等(例如,妇女仅在选定的国家或国家内的地区经历基本 MC 卫生服务中断,而在其他地区可以获得足够的护理)。

通过 IMAgiNE EURO,我们的目标是进行一项调查,以探索卫生服务的准备情况、质量和弹性,特别关注 COVID-19 大流行期间世卫组织欧洲区域分娩前后的卫生服务,并提供可用数据,与 WHO 和其他合作伙伴合作,有助于提高 MN 医疗保健的质量。

假设和意义

  • 该项目是与 WHO 欧洲区域办事处 (EURO) 和其他合作伙伴协调制定的,最终旨在提供和传播有助于提高该区域 MN 卫生服务质量的数据。 收集有关 WHO 欧洲区域内不同国家基本 MN 卫生服务质量的数据,将有助于解决具体差距并规划协调应对措施,以提高 MN 护理质量并改善 MN 健康结果。
  • 该项目还将提供开发工具和方法的机会,以监测不同国家和地区的 MN 医疗保健质量。
  • 该项目将建立和巩固一个研究网络

主要目标:

1. 记录、分析和描述关于 COVID-19 期间世卫组织欧洲地区不同国家的 MN 卫生服务准备、质量和弹性的数据——特别关注从卫生工作者和妇女的角度衡量的分娩时间—— 19大流行。

次要目标:2.开发工具和方法,通过快速在线调查衡量不同国家和地区的 MN 医疗保健质量 3.建立和巩固研究网络

研究概览

地位

邀请报名

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

10000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Friuli Venezia Giulia Region
      • Trieste、Friuli Venezia Giulia Region、意大利、34137
        • IRCCS Burlo Garofolo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将在母亲和为母亲或婴儿提供护理的卫生工作者之间收集数据。

描述

纳入标准:

  1. 自 2020 年 3 月 1 日起在医院分娩的任何年龄的妇女
  2. 自 2020 年 3 月 1 日起,直接参与医院级分娩(怀孕、分娩和围产期)援助的卫生工作者

排除标准:

  1. 对于女性:拒绝参与;在家分娩
  2. 对于卫生工作者:不直接参与分娩常规护理的人员(物理治疗师、语言学家),拒绝参与;在紧接调查前的 4 个月中缺勤超过 2 个月;少于 1 年的经验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
女性
自 2020 年 3 月 1 日起在世卫组织欧洲区域医院分娩的任何年龄的妇女
没有干预计划
卫生工作者
自 2020 年 3 月 1 日起,直接参与世卫组织欧洲区域医院级分娩(怀孕、分娩和围产期)援助的卫生工作者
没有干预计划

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
孕产妇和新生儿护理质量指数 - 平均值
大体时间:2020年3月至2021年3月
从 0 到 100 点可变
2020年3月至2021年3月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
孕产妇和新生儿护理质量指数 - 总值
大体时间:2020年3月至2021年3月
从 0 到 400 点可变
2020年3月至2021年3月
孕产妇和新生儿护理质量指数 - 按领域划分的价值
大体时间:2020年3月至2021年3月
  • 人力和物力资源可用性指数(从 0 到 100 分不等)
  • 提供护理的指数(从 0 到 100 分不等)
  • 护理经验指数(从 0 到 100 分不等)
  • COVID-19 相关护理指数(从 0 到 100 分不等)
2020年3月至2021年3月
具体指标/质量措施的频率
大体时间:2020年3月至2021年3月
  • 剖腹产率
  • 外阴切开率
  • 特定资源的可用性
2020年3月至2021年3月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月2日

初级完成 (实际的)

2021年3月15日

研究完成 (预期的)

2022年9月2日

研究注册日期

首次提交

2021年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月14日

首次发布 (实际的)

2021年4月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月19日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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