Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení péče o novorozence matky v evropském regionu WHO během pandemie COVID-19 (IMAgiNE-EURO)

19. dubna 2021 aktualizováno: Marzia Lazzerini, WHO Collaborating Centre for Maternal and Child Health, Trieste

IMAGINE EURO (Zlepšení péče o novorozence matek v EURO regionu): Připravenost, kvalita a odolnost zdravotních služeb pro matky a novorozence, mezi zeměmi evropského regionu WHO, během pandemie COVID-19

SOUVISLOSTI Reakce na COVID-19 silně ovlivňuje dostupnost základních zdravotnických služeb, zejména služeb pro těhotné ženy a novorozence, které nelze odložit nebo rychle reorganizovat v jiných prostředích. V současné pandemii je kvůli mnoha faktorům ohrožen přístup ke kvalitní a včasné péči o matku a novorozence (MN). Velké obavy byly rovněž vzneseny v souvislosti s mateřskými právy a narušením základních postupů a zvýšenou medikací péče, a to navzdory stávajícím pokynům WHO.

Na základě předběžných zpráv se v rámci evropského regionu WHO očekává heterogenita v praxi s velkými nerovnostmi (např. ženy zažívající narušení základních zdravotnických služeb MC pouze ve vybraných zemích nebo oblastech v rámci zemí, zatímco v jiných mají přístup k adekvátní péči).

S IMAgiNE EURO se snažíme provést průzkum, abychom prozkoumali připravenost, kvalitu a odolnost zdravotnických služeb se zvláštním zaměřením na zdravotnické služby v době porodu v evropském regionu WHO během pandemie COVID-19 a zpřístupnili data, která ve spolupráci s WHO a dalšími partnery může přispět ke zlepšení kvality zdravotní péče MN.

HYFOTÉZA A VÝZNAM

  • Tento projekt byl vyvinut ve spolupráci s Regionální kanceláří WHO pro Evropu (EURO) a dalšími partnery a jeho cílem je zpřístupnit a šířit data, která mohou pomoci zlepšit kvalitu zdravotnických služeb MN v regionu. Shromažďování údajů o kvalitě základních zdravotnických služeb MN napříč různými zeměmi v rámci evropského regionu WHO pomůže při řešení konkrétních nedostatků a plánování koordinované reakce za účelem zlepšení kvality péče o MN a zlepšení zdravotních výsledků MN.
  • Projekt také nabídne příležitost vyvinout nástroje a metody pro sledování kvality zdravotní péče MN v různých zemích a prostředích.
  • Projekt vytvoří a upevní výzkumnou síť

Primární cíl:

1. Zaznamenejte, analyzujte a popište údaje o připravenosti, kvalitě a odolnosti zdravotních služeb MN – se specifickým zaměřením na dobu porodu, měřeno z pohledu zdravotníků i žen – napříč různými zeměmi v rámci evropského regionu WHO, během COVID- 19 pandemie.

Sekundární cíle: 2. Vyvinout nástroje a metody pro měření kvality zdravotní péče MN v různých zemích a prostředích prostřednictvím rychlých online průzkumů 3. Vytvořit a konsolidovat výzkumnou síť

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Friuli Venezia Giulia Region
      • Trieste, Friuli Venezia Giulia Region, Itálie, 34137
        • IRCCS Burlo Garofolo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Údaje budou shromažďovány mezi matkami a mezi zdravotníky poskytujícími péči matkám nebo kojencům.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy jakéhokoli věku, které rodily v nemocnicích, od 1. března 2020
  2. Zdravotníci přímo zapojení do pomoci u porodu (těhotenství, porod a peripartum) na úrovni nemocnice od 1. března 2020

Kritéria vyloučení:

  1. Pro ženy: odmítnutí účasti; domácí porody
  2. Pro zdravotnické pracovníky: personál, který se přímo nepodílí na běžné péči o porod (např. fyzioterapeut, filolog), odmítnutí účasti; nepřítomnost v práci déle než 2 měsíce ze 4 měsíců bezprostředně před průzkumem; méně než 1 rok praxe

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ženy
Ženy jakéhokoli věku, které rodily v nemocnicích z evropského regionu WHO, od 1. března 2020
Jiný: Žádný zásah se neplánuje
Žádný zásah se neplánuje
Zdravotníci
Zdravotníci přímo zapojení do pomoci při porodu (těhotenství, porod a peripartum) na úrovni nemocnic v evropském regionu WHO od 1. března 2020
Jiný: Žádný zásah se neplánuje
Žádný zásah se neplánuje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index kvality péče o matku a novorozence – průměr
Časové okno: Března 2020 do března 2021
variabilní od 0 do 100 bodů
Března 2020 do března 2021

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index kvality péče o matku a novorozence - celková hodnota
Časové okno: Března 2020 do března 2021
variabilní od 0 do 400 bodů
Března 2020 do března 2021
Index kvality péče o matku a novorozence - hodnota podle domén
Časové okno: Března 2020 do března 2021
  • Index dostupnosti lidských a fyzických zdrojů (proměnná od 0 do 100 bodů)
  • Index poskytování péče (proměnná od 0 do 100 bodů)
  • Index zkušeností s péčí (proměnná od 0 do 100 bodů)
  • Index péče související s COVID-19 (proměnná od 0 do 100 bodů)
Března 2020 do března 2021
Frekvence specifických ukazatelů/měřítek kvality
Časové okno: Března 2020 do března 2021
  • Míra císařského řezu
  • Rychlost epiziotomie
  • Dostupnost konkrétních zdrojů
Března 2020 do března 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

WHO Collaborating Centre for Maternal and Child Health, Trieste

Spolupracovníci

National Institute of Public Health, Slovenia
IRCCS Burlo Garofolo
University of Exeter
UiT The Arctic University of Norway
Riga Stradins University
Instituto de Saude Publica da Universidade do Porto
NGO Babysteps
Roda - Parents in Action
INED - Institut National d'Etudes Démographiques
School of Public Health, Bielefeld University
BLL-Beruffsverband vun den Laktationsberoderinnen zu Lëtzebuerg asbl
Childbirth with Dignity Foundation
Administraçao Regional de Saude do Algarve - ACES Central - URAP - Albufeira
Associação Portuguesa pelos Direitos da Mulher na Gravidez e Parto
Universidade Europeia, Lisbon
SAMAS Association
Centar za mame
Medical Anthropology Research Center (MARC, URV)
The Sahlgrenska Academy at University of Gothenburg

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marzia Lazzerini, PhD Dr, WHO Collaborating Center for Maternal and Child Health - IRCCS Burlo Garofolo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. září 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. března 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

2. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-BURLO 05/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah se neplánuje

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit