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Miglioramento dell'assistenza materna al neonato nella regione europea dell'OMS durante la pandemia di COVID-19 (IMAgiNE-EURO)

19 aprile 2021 aggiornato da: Marzia Lazzerini, WHO Collaborating Centre for Maternal and Child Health, Trieste

IMAGINE EURO (Improving MAternal Newborn care In the EURO Region): preparazione, qualità e resilienza del servizio sanitario materno e neonatale, tra i paesi della regione europea dell'OMS, durante la pandemia di COVID-19

CONTESTO La risposta al COVID-19 ha un forte impatto sulla disponibilità dei servizi sanitari essenziali, in particolare i servizi per le donne incinte e i neonati che non possono essere ritardati o riorganizzati rapidamente in altri contesti. Nell'attuale pandemia, a causa di molteplici fattori, l'accesso all'assistenza sanitaria materna e neonatale (MN) di alta qualità e tempestiva è minacciato. Sono state inoltre sollevate preoccupazioni importanti in merito ai diritti materni e all'interruzione delle pratiche essenziali e all'aumento della medicalizzazione delle cure, nonostante le linee guida esistenti dell'OMS.

Sulla base dei rapporti preliminari, si prevedono eterogeneità nelle pratiche all'interno della Regione europea dell'OMS, con gravi disuguaglianze (ad esempio, le donne subiscono interruzioni dei servizi sanitari MC essenziali solo in determinati paesi o aree all'interno dei paesi, mentre hanno accesso a cure adeguate in altri).

Con IMAgiNE EURO miriamo a condurre un sondaggio per esplorare la preparazione, la qualità e la resilienza del servizio sanitario, con un focus specifico sui servizi sanitari durante il periodo del parto, nella regione europea dell'OMS durante la pandemia di COVID-19, e per rendere disponibili i dati, che, in collaborazione con l'OMS e altri partner, può contribuire a migliorare la qualità dell'assistenza sanitaria MN.

IPOTESI E SIGNIFICATO

  • Questo progetto è stato sviluppato in coordinamento con l'Ufficio Regionale per l'Europa dell'OMS (EURO) e altri partner, e mira in ultima analisi a rendere disponibili e diffondere dati che possono aiutare a migliorare la qualità dei servizi sanitari MN nella Regione. La raccolta di dati sulla qualità dei servizi sanitari essenziali MN in diversi paesi all'interno della regione europea dell'OMS aiuterà a colmare le lacune specifiche e a pianificare una risposta coordinata per migliorare la qualità dell'assistenza MN e migliorare i risultati sanitari MN.
  • Il progetto offrirà anche l'opportunità di sviluppare strumenti e metodi per monitorare la qualità dell'assistenza sanitaria MN in diversi paesi e contesti.
  • Il progetto creerà e consoliderà una rete di ricerca

Obiettivo primario:

1. Registrare, analizzare e descrivere i dati sulla preparazione, la qualità e la resilienza del servizio sanitario MN - con un'attenzione specifica al momento del parto misurato sia dal punto di vista degli operatori sanitari che delle donne - in diversi paesi all'interno della Regione europea dell'OMS, durante COVID- 19 pandemia.

Obiettivi secondari: 2. Sviluppare strumenti e metodi per misurare, attraverso rapidi sondaggi online, la qualità dell'assistenza sanitaria MN in diversi paesi e contesti 3. Stabilire e consolidare una rete di ricerca

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Friuli Venezia Giulia Region
      • Trieste, Friuli Venezia Giulia Region, Italia, 34137
        • IRCCS Burlo Garofolo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I dati saranno raccolti tra le madri e tra gli operatori sanitari che forniscono assistenza a madri o neonati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne di qualsiasi età che hanno partorito in ospedale, dal 1° marzo 2020
  2. Operatori sanitari direttamente coinvolti nell'assistenza al parto (gravidanza, parto e peripartum) a livello ospedaliero, dal 1° marzo 2020

Criteri di esclusione:

  1. Per le donne: rifiuto di partecipare; parti in casa
  2. Per gli operatori sanitari: personale non direttamente coinvolto nelle cure di routine t parto (es. fisioterapista, filologo), rifiuto a partecipare; assenza dal lavoro per più di 2 mesi sui 4 mesi immediatamente precedenti la rilevazione; meno di 1 anno di esperienza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne
Donne di qualsiasi età che hanno partorito negli ospedali della Regione Europea dell'OMS, dal 1° marzo 2020
Altro: Non è previsto alcun intervento
Non è previsto alcun intervento
Operatori sanitari
Operatori sanitari direttamente coinvolti nell'assistenza al parto (gravidanza, parto e peripartum) a livello ospedaliero nella Regione Europea dell'OMS, dal 1° marzo 2020
Altro: Non è previsto alcun intervento
Non è previsto alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di qualità dell'assistenza materna e neonatale - media
Lasso di tempo: Da marzo 2020 a marzo 2021
variabile da 0 a 100 punti
Da marzo 2020 a marzo 2021

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di qualità delle cure materne e neonatali - valore totale
Lasso di tempo: Da marzo 2020 a marzo 2021
variabile da 0 a 400 punti
Da marzo 2020 a marzo 2021
Indice di qualità delle cure materne e neonatali - valore per domini
Lasso di tempo: Da marzo 2020 a marzo 2021
  • Indice di disponibilità di risorse umane e fisiche (variabile da 0 a 100 punti)
  • Indice per l'erogazione delle cure (variabile da 0 a 100 punti)
  • Indice per esperienza di cura (variabile da 0 a 100 punti)
  • Indice per le cure correlate al COVID-19 (variabile da 0 a 100 punti)
Da marzo 2020 a marzo 2021
Frequenza di specifici indicatori/misura di qualità
Lasso di tempo: Da marzo 2020 a marzo 2021
  • Tasso di taglio cesareo
  • Tasso di episiotomia
  • Disponibilità di risorse specifiche
Da marzo 2020 a marzo 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

WHO Collaborating Centre for Maternal and Child Health, Trieste

Collaboratori

National Institute of Public Health, Slovenia
IRCCS Burlo Garofolo
University of Exeter
UiT The Arctic University of Norway
Riga Stradins University
Instituto de Saude Publica da Universidade do Porto
NGO Babysteps
Roda - Parents in Action
INED - Institut National d'Etudes Démographiques
School of Public Health, Bielefeld University
BLL-Beruffsverband vun den Laktationsberoderinnen zu Lëtzebuerg asbl
Childbirth with Dignity Foundation
Administraçao Regional de Saude do Algarve - ACES Central - URAP - Albufeira
Associação Portuguesa pelos Direitos da Mulher na Gravidez e Parto
Universidade Europeia, Lisbon
SAMAS Association
Centar za mame
Medical Anthropology Research Center (MARC, URV)
The Sahlgrenska Academy at University of Gothenburg

Investigatori

  • Investigatore principale: Marzia Lazzerini, PhD Dr, WHO Collaborating Center for Maternal and Child Health - IRCCS Burlo Garofolo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 settembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 marzo 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

2 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-BURLO 05/2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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