Mejora de la atención materna y neonatal en la región europea de la OMS durante la pandemia de COVID-19 (IMAgiNE-EURO)
IMAGINE EURO (Improving MAternal Newborn care In the EURO Region): preparación, calidad y resiliencia de los servicios de salud materna y neonatal, entre los países de la región europea de la OMS, durante la pandemia de COVID-19
ANTECEDENTES La respuesta a la COVID-19 está teniendo un gran impacto en la disponibilidad de los servicios de salud esenciales, especialmente los servicios para mujeres embarazadas y recién nacidos que no se pueden retrasar o reorganizar rápidamente en otros entornos. En la pandemia actual, debido a múltiples factores, el acceso a una atención de salud materna y neonatal (MN) de alta calidad y oportuna se ve amenazado. También se han planteado preocupaciones importantes con respecto a los derechos maternos y sobre la interrupción de las prácticas esenciales y el aumento de la medicalización de la atención, a pesar de la orientación existente de la OMS.
Según los informes preliminares, se esperan heterogeneidades en las prácticas dentro de la región europea de la OMS, con grandes desigualdades (p. ej., mujeres que experimentan la interrupción de los servicios de salud esenciales de MC solo en países seleccionados o áreas dentro de los países, mientras que tienen acceso a la atención adecuada en otros).
Con IMAgiNE EURO, nuestro objetivo es realizar una encuesta para explorar la preparación, la calidad y la resiliencia de los servicios de salud, con un enfoque específico en los servicios de salud en el momento del parto, en la región europea de la OMS durante la pandemia de COVID-19, y poner a disposición datos, que, en colaboración con la OMS y otros socios, puede contribuir a mejorar la calidad de la atención médica de MN.
HIPÓTESIS Y SIGNIFICADO
- Este proyecto se ha desarrollado en coordinación con la Oficina Regional de la OMS para Europa (EURO) y otros socios y, en última instancia, tiene como objetivo poner a disposición y difundir datos que puedan ayudar a mejorar la calidad de los servicios de salud de MN en la Región. La recopilación de datos sobre la calidad de los servicios de salud esenciales de MN en diferentes países dentro de la Región Europea de la OMS ayudará a abordar brechas específicas y planificar una respuesta coordinada para mejorar la calidad de la atención de MN y mejorar los resultados de salud de MN.
- El proyecto también ofrecerá la oportunidad de desarrollar herramientas y métodos para monitorear la calidad de la atención médica de MN en diferentes países y entornos.
- El proyecto establecerá y consolidará una red de investigación
Objetivo primario:
1. Registrar, analizar y describir datos sobre la preparación, la calidad y la resiliencia de los servicios de salud de MN, con un enfoque específico en torno al momento del parto medido tanto desde la perspectiva de los trabajadores de la salud como de las mujeres, en diferentes países dentro de la Región Europea de la OMS, durante COVID- 19 pandemia.
Objetivos secundarios: 2. Desarrollar herramientas y métodos para medir, a través de encuestas rápidas en línea, la calidad de la atención médica de MN en diferentes países y entornos 3. Establecer y consolidar una red de investigación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Friuli Venezia Giulia Region
-
Trieste, Friuli Venezia Giulia Region, Italia, 34137
- IRCCS Burlo Garofolo
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de cualquier edad que dieron a luz en hospitales, a partir del 1 de marzo de 2020
- Personal sanitario directamente implicado en la asistencia al parto (embarazo, parto y periparto) a nivel hospitalario, desde el 1 de marzo de 2020
Criterio de exclusión:
- Para las mujeres: negativa a participar; partos en casa
- Para trabajadores de la salud: personal no involucrado directamente en la atención rutinaria del parto (es fisioterapeuta, filólogo), negativa a participar; ausencia del trabajo por más de 2 meses de los 4 meses inmediatamente anteriores a la encuesta; menos de 1 año de experiencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Mujer
Mujeres de cualquier edad que dieron a luz en hospitales de la Región Europea de la OMS, a partir del 1 de marzo de 2020
|
No se prevé intervención
|
|
Trabajadores de la salud
Trabajadores de la salud directamente involucrados en la asistencia al parto (embarazo, parto y periparto) a nivel hospitalario en la Región Europea de la OMS, desde el 1 de marzo de 2020
|
No se prevé intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de calidad de la atención materna y neonatal - media
Periodo de tiempo: Marzo 2020 a Marzo 2021
|
variable de 0 a 100 puntos
|
Marzo 2020 a Marzo 2021
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de calidad de la atención materna y neonatal - valor total
Periodo de tiempo: Marzo 2020 a Marzo 2021
|
variable de 0 a 400 puntos
|
Marzo 2020 a Marzo 2021
|
|
Índice de Calidad de la Atención Materna y Neonatal - valor por dominios
Periodo de tiempo: Marzo 2020 a Marzo 2021
|
|
Marzo 2020 a Marzo 2021
|
|
Frecuencia de indicadores específicos/medida de calidad
Periodo de tiempo: Marzo 2020 a Marzo 2021
|
|
Marzo 2020 a Marzo 2021
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marzia Lazzerini, PhD Dr, WHO Collaborating Center for Maternal and Child Health - IRCCS Burlo Garofolo
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lazzerini M, Valente EP, Covi B, Semenzato C, Ciuch M. Use of WHO standards to improve quality of maternal and newborn hospital care: a study collecting both mothers' and staff perspective in a tertiary care hospital in Italy. BMJ Open Qual. 2019 Feb 13;8(1):e000525. doi: 10.1136/bmjoq-2018-000525. eCollection 2019.
- Lazzerini M, Mariani I, Semenzato C, Valente EP. Association between maternal satisfaction and other indicators of quality of care at childbirth: a cross-sectional study based on the WHO standards. BMJ Open. 2020 Sep 14;10(9):e037063. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037063.
- Lazzerini M, Semenzato C, Kaur J, Covi B, Argentini G. Women's suggestions on how to improve the quality of maternal and newborn hospital care: a qualitative study in Italy using the WHO standards as framework for the analysis. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Apr 6;20(1):200. doi: 10.1186/s12884-020-02893-0.
- Valente EP, Covi B, Mariani I, Morano S, Otalea M, Nanu I, Nanu MI, Elden H, Linden K, Zaigham M, Vik ES, Kongslien S, Nedberg I, Costa R, Rodrigues C, Dias H, Drandic D, Kurbanovic M, Sacks E, Muzigaba M, Lincetto O, Lazzerini M; IMAgiNE EURO Study Group. WHO Standards-based questionnaire to measure health workers' perspective on the quality of care around the time of childbirth in the WHO European region: development and mixed-methods validation in six countries. BMJ Open. 2022 Apr 8;12(4):e056753. doi: 10.1136/bmjopen-2021-056753.
- Lazzerini M, Covi B, Mariani I, Drglin Z, Arendt M, Nedberg IH, Elden H, Costa R, Drandic D, Radetic J, Otelea MR, Miani C, Brigidi S, Rozee V, Ponikvar BM, Tasch B, Kongslien S, Linden K, Barata C, Kurbanovic M, Ruzicic J, Batram-Zantvoort S, Castaneda LM, Rochebrochard E, Bohinec A, Vik ES, Zaigham M, Santos T, Wandschneider L, Viver AC, Cerimagic A, Sacks E, Valente EP; IMAgiNE EURO study group. Quality of facility-based maternal and newborn care around the time of childbirth during the COVID-19 pandemic: online survey investigating maternal perspectives in 12 countries of the WHO European Region. Lancet Reg Health Eur. 2022 Feb;13:100268. doi: 10.1016/j.lanepe.2021.100268. Epub 2021 Dec 24. Erratum In: Lancet Reg Health Eur. 2022 Jul 22;19:100461.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-BURLO 05/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .