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Melhorando os cuidados maternos com recém-nascidos na região europeia da OMS durante a pandemia de COVID-19 (IMAgiNE-EURO)

19 de abril de 2021 atualizado por: Marzia Lazzerini, WHO Collaborating Centre for Maternal and Child Health, Trieste

IMAGINE EURO (Improving Maternal Newborn care In the EURO Region): Preparação, qualidade e resiliência dos serviços de saúde materna e neonatal, entre os países da região europeia da OMS, durante a pandemia de COVID-19

ANTECEDENTES A resposta à COVID-19 está a ter um forte impacto na disponibilidade de serviços essenciais de saúde, especialmente serviços para grávidas e recém-nascidos que não podem ser adiados ou rapidamente reorganizados noutros contextos. Na atual pandemia, devido a múltiplos fatores, o acesso a cuidados de saúde maternos e neonatais (MN) de alta qualidade e oportunos está ameaçado. Grandes preocupações também foram levantadas com relação aos direitos maternos e à interrupção de práticas essenciais e aumento da medicalização dos cuidados, apesar das orientações existentes da OMS.

Com base em relatórios preliminares, espera-se heterogeneidades nas práticas dentro da Região Europeia da OMS, com grandes desigualdades (por exemplo, mulheres experimentando interrupção de serviços essenciais de saúde de MC apenas em países selecionados ou áreas dentro dos países, enquanto têm acesso a cuidados adequados em outros).

Com o IMAgiNE EURO pretendemos realizar um inquérito para explorar a preparação, qualidade e resiliência dos serviços de saúde, com foco específico nos serviços de saúde na altura do parto, na Região Europeia da OMS durante a pandemia de COVID-19, e disponibilizar dados, que, em colaboração com a OMS e outros parceiros, podem contribuir para melhorar a qualidade dos cuidados de saúde do MN.

HIPÓTESE E SIGNIFICADO

  • Este projeto foi desenvolvido em coordenação com o Escritório Regional da OMS para a Europa (EURO) e outros parceiros e visa, em última instância, disponibilizar e divulgar dados que possam ajudar a melhorar a qualidade dos serviços de saúde do MN na Região. A coleta de dados sobre a qualidade dos serviços essenciais de saúde MN em diferentes países da Região Europeia da OMS ajudará a abordar lacunas específicas e planejar uma resposta coordenada para melhorar a qualidade dos cuidados MN e melhorar os resultados de saúde MN.
  • O projeto também oferecerá a oportunidade de desenvolver ferramentas e métodos para monitorar a qualidade dos cuidados de saúde MN em diferentes países e configurações.
  • O projeto estabelecerá e consolidará uma rede de pesquisa

Objetivo primário:

1. Registrar, analisar e descrever dados sobre a preparação, qualidade e resiliência dos serviços de saúde MN - com foco específico na época do parto, medido tanto pelas perspectivas dos profissionais de saúde quanto das mulheres - em diferentes países da Região Europeia da OMS, durante o COVID- 19 pandemia.

Objetivos secundários: 2.Desenvolver ferramentas e métodos para medir, por meio de pesquisas online rápidas, a qualidade dos cuidados de saúde MN em diferentes países e configurações 3.Estabelecer e consolidar uma rede de pesquisa

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Friuli Venezia Giulia Region
      • Trieste, Friuli Venezia Giulia Region, Itália, 34137
        • IRCCS Burlo Garofolo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os dados serão coletados entre mães e profissionais de saúde que cuidam de mães ou bebês.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mulheres de qualquer idade que deram à luz em hospitais, a partir de 1º de março de 2020
  2. Profissionais de saúde diretamente envolvidos na assistência ao parto (gravidez, parto e periparto) a nível hospitalar, a partir de 1 de março de 2020

Critério de exclusão:

  1. Para as mulheres: recusa em participar; partos domiciliares
  2. Para os profissionais de saúde: pessoal não envolvido diretamente na rotina de atendimento ao parto (por exemplo, fisioterapeuta, filólogo), recusa em participar; ausência ao trabalho por mais de 2 meses dos 4 meses imediatamente anteriores ao inquérito; menos de 1 ano de experiência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres
Mulheres de qualquer idade que deram à luz em hospitais da Região Europeia da OMS, a partir de 1 de março de 2020
Nenhuma intervenção está prevista
Trabalhadores de saúde
Profissionais de saúde diretamente envolvidos na assistência ao parto (gravidez, parto e periparto) a nível hospitalar na Região Europeia da OMS, a partir de 1 de março de 2020
Nenhuma intervenção está prevista

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Qualidade do Cuidado Materno e Neonatal - média
Prazo: Março de 2020 a março de 2021
variável de 0 a 100 pontos
Março de 2020 a março de 2021

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Qualidade da Assistência à Mãe e ao Recém-Nascido - valor total
Prazo: Março de 2020 a março de 2021
variável de 0 a 400 pontos
Março de 2020 a março de 2021
Índice de Qualidade da Assistência Materna e Neonatal - valor por domínios
Prazo: Março de 2020 a março de 2021
  • Índice de disponibilidade de recursos humanos e físicos (variável de 0 a 100 pontos)
  • Índice de atendimento (variável de 0 a 100 pontos)
  • Índice de experiência de atendimento (variável de 0 a 100 pontos)
  • Índice de atendimento relacionado ao COVID-19 (variável de 0 a 100 pontos)
Março de 2020 a março de 2021
Frequência de indicadores específicos/medida de qualidade
Prazo: Março de 2020 a março de 2021
  • taxa de cesariana
  • Taxa de episiotomia
  • Disponibilidade de recursos específicos
Março de 2020 a março de 2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

2 de setembro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

15 de março de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

2 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2021

Primeira postagem (REAL)

19 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Qualidade da Assistência ao Parto

Ensaios clínicos em Nenhuma intervenção está prevista

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