Улучшение ухода за матерями и новорожденными в Европейском регионе ВОЗ во время пандемии COVID-19 (IMAgiNE-EURO)
IMAGINE EURO (Улучшение ухода за матерями и новорожденными в Европейском регионе): Готовность, качество и устойчивость служб охраны здоровья матерей и новорожденных в странах Европейского региона ВОЗ во время пандемии COVID-19
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ Реагирование на COVID-19 сильно влияет на доступность основных медицинских услуг, особенно услуг для беременных женщин и новорожденных, которые нельзя отложить или быстро реорганизовать в других условиях. В условиях нынешней пандемии в силу множества факторов доступ к качественной и своевременной медицинской помощи матерям и новорожденным (МН) находится под угрозой. Серьезные опасения также были высказаны в отношении материнских прав и нарушения основных практик и усиления медикализации ухода, несмотря на существующие рекомендации ВОЗ.
Основываясь на предварительных отчетах, в Европейском регионе ВОЗ ожидается неоднородность практики с большим неравенством (например, женщины сталкиваются с перебоями в оказании основных медицинских услуг по МС только в отдельных странах или районах внутри стран, в то время как в других странах они имеют доступ к адекватной медицинской помощи).
С IMAgiNE EURO мы стремимся провести исследование для изучения готовности, качества и устойчивости медицинских услуг, уделяя особое внимание медицинским услугам во время родов в Европейском регионе ВОЗ во время пандемии COVID-19, а также сделать доступными данные, которые в сотрудничестве с ВОЗ и другими партнерами могут способствовать повышению качества медицинской помощи при ЗН.
ГИФОТЕЗА И ЗНАЧЕНИЕ
- Этот проект был разработан в сотрудничестве с Европейским региональным бюро ВОЗ (ЕРБ) и другими партнерами и, в конечном счете, направлен на предоставление и распространение данных, которые могут способствовать повышению качества медицинских услуг ЗН в Регионе. Сбор данных о качестве основных услуг здравоохранения при ЗН в разных странах Европейского региона ВОЗ поможет устранить конкретные пробелы и спланировать координированные ответные меры для повышения качества медицинской помощи при ЗН и улучшения исходов для здоровья при ЗН.
- Проект также предоставит возможность разработать инструменты и методы для мониторинга качества медицинской помощи ЗН в разных странах и условиях.
- Проект создаст и укрепит исследовательскую сеть
Основная цель:
1. Записывать, анализировать и описывать данные о готовности, качестве и устойчивости служб здравоохранения ЗН, уделяя особое внимание моменту родов, измеряемому как с точки зрения работников здравоохранения, так и с точки зрения женщин, в разных странах Европейского региона ВОЗ во время пандемии COVID-19. 19 пандемия.
Второстепенные цели: 2. Разработать инструменты и методы для измерения с помощью быстрых онлайн-опросов качества медицинской помощи ЗН в разных странах и условиях. 3. Создать и консолидировать исследовательскую сеть.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Friuli Venezia Giulia Region
-
Trieste, Friuli Venezia Giulia Region, Италия, 34137
- IRCCS Burlo Garofolo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины любого возраста, рожавшие в стационарах, с 1 марта 2020 г.
- Медицинские работники, непосредственно участвующие в оказании помощи при родах (беременность, роды и послеродовой период) на стационарном уровне, с 1 марта 2020 г.
Критерий исключения:
- Для женщин: отказ от участия; домашние роды
- Для медицинских работников: персонал, не участвующий непосредственно в рутинном родовспоможении (например, физиотерапевт, филолог), отказ от участия; отсутствие на работе более 2 месяцев из 4 месяцев, непосредственно предшествующих обследованию; опыт работы менее 1 года
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины
Женщины любого возраста, родившие в больницах Европейского региона ВОЗ, с 1 марта 2020 г.
|
Вмешательство не планируется
|
|
Работники здравоохранения
Медицинские работники, непосредственно участвующие в оказании помощи при родах (беременность, роды и послеродовой период) на уровне больниц в Европейском регионе ВОЗ, с 1 марта 2020 г.
|
Вмешательство не планируется
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс качества ухода за матерями и новорожденными - среднее значение
Временное ограничение: С марта 2020 г. по март 2021 г.
|
переменная от 0 до 100 баллов
|
С марта 2020 г. по март 2021 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс качества ухода за матерями и новорожденными – общее значение
Временное ограничение: С марта 2020 г. по март 2021 г.
|
переменная от 0 до 400 баллов
|
С марта 2020 г. по март 2021 г.
|
|
Индекс качества медицинской помощи матерям и новорожденным - значение по областям
Временное ограничение: С марта 2020 г. по март 2021 г.
|
|
С марта 2020 г. по март 2021 г.
|
|
Частота конкретных индикаторов/показателей качества
Временное ограничение: С марта 2020 г. по март 2021 г.
|
|
С марта 2020 г. по март 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marzia Lazzerini, PhD Dr, WHO Collaborating Center for Maternal and Child Health - IRCCS Burlo Garofolo
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lazzerini M, Valente EP, Covi B, Semenzato C, Ciuch M. Use of WHO standards to improve quality of maternal and newborn hospital care: a study collecting both mothers' and staff perspective in a tertiary care hospital in Italy. BMJ Open Qual. 2019 Feb 13;8(1):e000525. doi: 10.1136/bmjoq-2018-000525. eCollection 2019.
- Lazzerini M, Mariani I, Semenzato C, Valente EP. Association between maternal satisfaction and other indicators of quality of care at childbirth: a cross-sectional study based on the WHO standards. BMJ Open. 2020 Sep 14;10(9):e037063. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037063.
- Lazzerini M, Semenzato C, Kaur J, Covi B, Argentini G. Women's suggestions on how to improve the quality of maternal and newborn hospital care: a qualitative study in Italy using the WHO standards as framework for the analysis. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Apr 6;20(1):200. doi: 10.1186/s12884-020-02893-0.
- Valente EP, Covi B, Mariani I, Morano S, Otalea M, Nanu I, Nanu MI, Elden H, Linden K, Zaigham M, Vik ES, Kongslien S, Nedberg I, Costa R, Rodrigues C, Dias H, Drandic D, Kurbanovic M, Sacks E, Muzigaba M, Lincetto O, Lazzerini M; IMAgiNE EURO Study Group. WHO Standards-based questionnaire to measure health workers' perspective on the quality of care around the time of childbirth in the WHO European region: development and mixed-methods validation in six countries. BMJ Open. 2022 Apr 8;12(4):e056753. doi: 10.1136/bmjopen-2021-056753.
- Lazzerini M, Covi B, Mariani I, Drglin Z, Arendt M, Nedberg IH, Elden H, Costa R, Drandic D, Radetic J, Otelea MR, Miani C, Brigidi S, Rozee V, Ponikvar BM, Tasch B, Kongslien S, Linden K, Barata C, Kurbanovic M, Ruzicic J, Batram-Zantvoort S, Castaneda LM, Rochebrochard E, Bohinec A, Vik ES, Zaigham M, Santos T, Wandschneider L, Viver AC, Cerimagic A, Sacks E, Valente EP; IMAgiNE EURO study group. Quality of facility-based maternal and newborn care around the time of childbirth during the COVID-19 pandemic: online survey investigating maternal perspectives in 12 countries of the WHO European Region. Lancet Reg Health Eur. 2022 Feb;13:100268. doi: 10.1016/j.lanepe.2021.100268. Epub 2021 Dec 24. Erratum In: Lancet Reg Health Eur. 2022 Jul 22;19:100461.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-BURLO 05/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .