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Verbesserung der mütterlichen Neugeborenenpflege in der Europäischen Region der WHO während der COVID-19-Pandemie (IMAgiNE-EURO)

19. April 2021 aktualisiert von: Marzia Lazzerini, WHO Collaborating Centre for Maternal and Child Health, Trieste

IMAGINE EURO (Improving Maternal Newborn care In the EURO Region): Bereitschaft, Qualität und Belastbarkeit der Gesundheitsversorgung für Mütter und Neugeborene in den Ländern der Europäischen Region der WHO während der COVID-19-Pandemie

HINTERGRUND Die Reaktion auf COVID-19 wirkt sich stark auf die Verfügbarkeit grundlegender Gesundheitsdienste aus, insbesondere Dienste für Schwangere und Neugeborene, die nicht verzögert oder schnell in anderen Umgebungen neu organisiert werden können. In der aktuellen Pandemie ist der Zugang zu einer qualitativ hochwertigen und zeitnahen Gesundheitsversorgung für Mütter und Neugeborene (MN) aufgrund mehrerer Faktoren bedroht. Große Bedenken wurden auch in Bezug auf die Rechte der Mütter und die Störung grundlegender Praktiken und die zunehmende Medikalisierung der Versorgung trotz bestehender WHO-Leitlinien geäußert.

Basierend auf vorläufigen Berichten wird innerhalb der Europäischen Region der WHO eine Heterogenität der Praktiken mit erheblichen Ungleichheiten erwartet (z. B. erleben Frauen nur in ausgewählten Ländern oder Gebieten innerhalb der Länder eine Unterbrechung grundlegender MC-Gesundheitsdienste, während sie in anderen Ländern Zugang zu angemessener Versorgung haben).

Mit IMAgiNE EURO wollen wir eine Umfrage durchführen, um die Bereitschaft, Qualität und Belastbarkeit von Gesundheitsdiensten in der Europäischen Region der WHO während der COVID-19-Pandemie mit besonderem Schwerpunkt auf Gesundheitsdiensten rund um die Zeit der Geburt zu untersuchen und Daten verfügbar zu machen, die in Zusammenarbeit mit der WHO und anderen Partnern zur Verbesserung der Qualität der Gesundheitsversorgung von MN beitragen können.

Hypothese und Bedeutung

  • Dieses Projekt wurde in Abstimmung mit dem WHO-Regionalbüro für Europa (EURO) und anderen Partnern entwickelt und zielt letztendlich darauf ab, Daten verfügbar zu machen und zu verbreiten, die zur Verbesserung der Qualität der Gesundheitsdienste in MN in der Region beitragen können. Die Erhebung von Daten über die Qualität grundlegender MN-Gesundheitsdienste in verschiedenen Ländern der Europäischen Region der WHO wird dazu beitragen, spezifische Lücken zu schließen und koordinierte Maßnahmen zu planen, um die Qualität der MN-Versorgung und die MN-Gesundheitsergebnisse zu verbessern.
  • Das Projekt wird auch die Möglichkeit bieten, Instrumente und Methoden zu entwickeln, um die Qualität der MN-Gesundheitsversorgung in verschiedenen Ländern und Umgebungen zu überwachen.
  • Das Projekt wird ein Forschungsnetzwerk aufbauen und festigen

Hauptziel:

1. Aufzeichnung, Analyse und Beschreibung von Daten zur Bereitschaft, Qualität und Belastbarkeit des Gesundheitswesens von MN – mit besonderem Fokus auf den Zeitpunkt der Geburt, gemessen sowohl aus der Perspektive von Gesundheitsfachkräften als auch von Frauen – in verschiedenen Ländern innerhalb der Europäischen Region der WHO während der COVID- 19 Pandemie.

Sekundäre Ziele: 2. Entwicklung von Instrumenten und Methoden zur Messung der Qualität der Gesundheitsversorgung von MN in verschiedenen Ländern und Umgebungen durch schnelle Online-Umfragen. 3. Aufbau und Konsolidierung eines Forschungsnetzwerks

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Friuli Venezia Giulia Region
      • Trieste, Friuli Venezia Giulia Region, Italien, 34137
        • IRCCS Burlo Garofolo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Daten werden von Müttern und von medizinischem Personal, das Mütter oder Säuglinge betreut, erhoben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen jeden Alters, die in Krankenhäusern entbunden haben, ab 1. März 2020
  2. Gesundheitspersonal, das ab dem 1. März 2020 direkt an der Geburtshilfe (Schwangerschaft, Geburt und Peripartum) auf Krankenhausebene beteiligt ist

Ausschlusskriterien:

  1. Bei Frauen: Teilnahmeverweigerung; Hausgeburten
  2. Für Gesundheitspersonal: Personal, das nicht direkt an der routinemäßigen Versorgung der Geburt beteiligt ist (z. B. Physiotherapeut, Philologe), Verweigerung der Teilnahme; Arbeitsunfähigkeit von mehr als 2 Monaten in den 4 Monaten unmittelbar vor der Erhebung; weniger als 1 Jahr Erfahrung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frauen
Frauen jeden Alters, die in Krankenhäusern der Europäischen Region der WHO entbunden haben, ab 1. März 2020
Ein Eingriff ist nicht geplant
Angestellte im Gesundheitssektor
Gesundheitsfachkräfte, die ab dem 1. März 2020 direkt an der Geburtshilfe (Schwangerschaft, Geburt und Peripartum) auf Krankenhausebene in der Europäischen Region der WHO beteiligt sind
Ein Eingriff ist nicht geplant

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quality of Maternal and Newborn Care Index - Mittelwert
Zeitfenster: März 2020 bis März 2021
variabel von 0 bis 100 Punkten
März 2020 bis März 2021

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quality of Maternal and Newborn Care Index – Gesamtwert
Zeitfenster: März 2020 bis März 2021
variabel von 0 bis 400 Punkten
März 2020 bis März 2021
Index der Qualität der Mütter- und Neugeborenenversorgung - Wert nach Bereichen
Zeitfenster: März 2020 bis März 2021
  • Index für die Verfügbarkeit von personellen und materiellen Ressourcen (Variable von 0 bis 100 Punkten)
  • Pflegeleistungsindex (Variable von 0 bis 100 Punkten)
  • Index Pflegeerfahrung (Variable von 0 bis 100 Punkten)
  • Index für COVID-19-bezogene Versorgung (Variable von 0 bis 100 Punkten)
März 2020 bis März 2021
Häufigkeit spezifischer Indikatoren/Qualitätsmaße
Zeitfenster: März 2020 bis März 2021
  • Kaiserschnittrate
  • Episiotomierate
  • Verfügbarkeit bestimmter Ressourcen
März 2020 bis März 2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. September 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. März 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

2. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ein Eingriff ist nicht geplant

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