Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa opieki nad matką i noworodkiem w Regionie Europejskim WHO podczas pandemii COVID-19 (IMAgiNE-EURO)

19 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Marzia Lazzerini, WHO Collaborating Centre for Maternal and Child Health, Trieste

IMAGINE EURO (Improving MAternal Care Care in the EURO Region): gotowość, jakość i odporność opieki zdrowotnej dla matek i noworodków w krajach regionu europejskiego WHO podczas pandemii COVID-19

KONTEKST Reakcja na COVID-19 ma duży wpływ na dostępność podstawowych usług zdrowotnych, zwłaszcza usług dla kobiet w ciąży i noworodków, których nie można opóźnić ani szybko przeorganizować w innych miejscach. W obecnej pandemii, ze względu na wiele czynników, dostęp do wysokiej jakości i terminowej opieki zdrowotnej dla matek i noworodków jest zagrożony. Zgłoszono również poważne obawy dotyczące praw matek oraz zakłócenia podstawowych praktyk i zwiększonej medykalizacji opieki, pomimo istniejących wytycznych WHO.

Na podstawie wstępnych raportów oczekuje się heterogeniczności praktyk w Europejskim Regionie WHO, z dużymi nierównościami (np. kobiety doświadczające zakłóceń w podstawowych usługach zdrowotnych MC tylko w wybranych krajach lub obszarach w obrębie krajów, podczas gdy mają dostęp do odpowiedniej opieki w innych).

Wraz z IMAgiNE EURO chcemy przeprowadzić ankietę mającą na celu zbadanie gotowości, jakości i odporności służby zdrowia, ze szczególnym uwzględnieniem usług zdrowotnych w okresie okołoporodowym, w Europejskim Regionie WHO podczas pandemii COVID-19, oraz udostępnienie danych, które we współpracy z WHO i innymi partnerami mogą przyczynić się do poprawy jakości opieki zdrowotnej MN.

HIFOTEZA I ZNACZENIE

  • Projekt ten został opracowany we współpracy z Biurem Regionalnym WHO dla Europy (EURO) i innymi partnerami, a jego ostatecznym celem jest udostępnianie i rozpowszechnianie danych, które mogą pomóc w poprawie jakości usług zdrowotnych MN w regionie. Gromadzenie danych na temat jakości podstawowych usług zdrowotnych MN w różnych krajach Europejskiego Regionu WHO pomoże zaradzić konkretnym lukom i zaplanować skoordynowaną reakcję w celu poprawy jakości opieki MN i poprawy wyników zdrowotnych MN.
  • Projekt zaoferuje również możliwość opracowania narzędzi i metod monitorowania jakości opieki zdrowotnej MN w różnych krajach i miejscach.
  • W ramach projektu zostanie utworzona i skonsolidowana sieć badawcza

Podstawowy cel:

1. Rejestrować, analizować i opisywać dane dotyczące gotowości, jakości i odporności służby zdrowia MN – ze szczególnym uwzględnieniem czasu porodu, mierzonego zarówno z perspektywy pracowników służby zdrowia, jak i kobiet – w różnych krajach regionu europejskiego WHO, podczas COVID-19 19 pandemia.

Cele drugorzędne: 2. Opracować narzędzia i metody pomiaru, za pomocą szybkich ankiet internetowych, jakości opieki zdrowotnej MN w różnych krajach i miejscach 3. Ustanowić i skonsolidować sieć badawczą

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Friuli Venezia Giulia Region
      • Trieste, Friuli Venezia Giulia Region, Włochy, 34137
        • IRCCS Burlo Garofolo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dane będą zbierane wśród matek i pracowników służby zdrowia opiekujących się matkami lub niemowlętami.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety w każdym wieku, które rodziły w szpitalach, od 1 marca 2020 r
  2. Pracownicy służby zdrowia bezpośrednio zaangażowani w pomoc przy porodzie (ciąża, poród i okres okołoporodowy) na poziomie szpitala, od 1 marca 2020 r.

Kryteria wyłączenia:

  1. Dla kobiet: odmowa udziału; porody domowe
  2. Dla pracowników służby zdrowia: personel niezaangażowany bezpośrednio w rutynową opiekę porodową (np. fizjoterapeuta, filolog), odmowa udziału; nieobecność w pracy przez ponad 2 miesiące z 4 miesięcy bezpośrednio poprzedzających badanie; mniej niż 1 rok doświadczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety
Kobiety w każdym wieku, które rodziły w szpitalach Regionu Europejskiego WHO, od 1 marca 2020 r
Nie planuje się interwencji
Pracowników służby zdrowia
Pracownicy służby zdrowia bezpośrednio zaangażowani w pomoc przy porodzie (ciąża, poród i okres okołoporodowy) na poziomie szpitali w Regionie Europejskim WHO, od 1 marca 2020 r.
Nie planuje się interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik Jakości Opieki nad Matką i Noworodkiem - średnia
Ramy czasowe: Marzec 2020 do marzec 2021
zmienna od 0 do 100 punktów
Marzec 2020 do marzec 2021

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik Jakości Opieki nad Matką i Noworodkiem – wartość całkowita
Ramy czasowe: Marzec 2020 do marzec 2021
zmienna od 0 do 400 punktów
Marzec 2020 do marzec 2021
Indeks Jakości Opieki nad Matką i Noworodkiem – wartość według domen
Ramy czasowe: Marzec 2020 do marzec 2021
  • Indeks dostępności zasobów ludzkich i rzeczowych (zmienny od 0 do 100 punktów)
  • Wskaźnik świadczenia opieki (zmienny od 0 do 100 punktów)
  • Wskaźnik doświadczenia opieki (zmienny od 0 do 100 punktów)
  • Indeks opieki związanej z COVID-19 (zmienny od 0 do 100 punktów)
Marzec 2020 do marzec 2021
Częstotliwość określonych wskaźników/miar jakości
Ramy czasowe: Marzec 2020 do marzec 2021
  • Wskaźnik cesarskiego cięcia
  • Wskaźnik nacięcia krocza
  • Dostępność określonych zasobów
Marzec 2020 do marzec 2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 września 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 marca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

2 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość opieki podczas porodu

Subskrybuj