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HIV 항체 양성인 항레트로바이러스 치료 순진 환자 중 약물 남용 유병률

2022년 3월 16일 업데이트: Ranjan Kumar Singh, Singh, Ranjan Kumar, M.D.

HIV 항체에 대해 양성인 항레트로바이러스 치료 순진 환자 중 약물 남용의 유병률 - 코호트 연구

개인은 물질을 사용하여 기분을 고양시킵니다. 알코올, 대마초, 니코틴, 코카인 및 메스암페타민은 물질의 예입니다. 자신과 사회에 해로운 약물을 과도하게 사용하는 것을 물질 중독/남용이라고 합니다. 약물을 주사하고 바늘을 공유하는 사람들과 판단력을 손상시키고 감염된 파트너와 보호되지 않은 성교로 이어지는 약물은 위험한 성행위 및 안전하지 않은 성관계와 관련이 있으며 둘 다 HIV 감염 위험을 증가시킵니다. 숙주 감수성에 영향을 미치는 면역학적 및 바이러스학적 상태, 약물 사용자 사이의 근본적인 동반이환, 항레트로바이러스 요법의 사용, 바이러스 변종, 약물 투여의 패턴 및 유형, 투여 경로와 같은 약물 사용의 약력학적 측면을 포함한 여러 요인 , 약물 사용과 HIV 질병 진행 사이의 관계를 중재할 수 있습니다. 실험실 연구에서 물질 중독 환자에게서 HIV 진행의 악화가 나타났습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

치료 경험이 없는 HIV 환자의 약물 남용 연구

배경: 사람들은 기분을 좋게 하기 위해 물질을 섭취합니다. 알코올, 대마초, 니코틴, 코카인 및 메스암페타민은 물질의 예입니다. 자신과 사회에 해로운 약물을 과도하게 사용하는 것을 물질 중독/남용이라고 합니다. 이러한 약물은 위험한 성행위 및 안전하지 않은 성관계와 연관되어 두 가지 방식으로 HIV 감염 가능성을 높입니다. 사람들은 약물을 주사하고 바늘을 공유하며, 약물은 판단력을 손상시켜 감염된 파트너와 무방비 성교를 하게 됩니다.

약물 사용과 HIV 질병 진행 사이의 관계는 숙주 감수성에 영향을 미치는 면역학적 및 바이러스학적 상태, 약물 사용자 사이의 기저 동반질환, 항레트로바이러스 요법의 사용, 바이러스 변종, 약물 사용의 약력학적 측면을 포함한 여러 요인에 의해 매개될 수 있습니다. 약물 투여의 패턴과 유형 및 투여 경로. 실험실 기반 연구는 약물 중독 환자의 HIV 진행 악화를 보여줍니다.

목표 및 목표:

  1. 항 레트로 바이러스 치료를받지 않은 HIV 항체 양성 환자의 약물 남용 유병률 연구.
  2. 물질 중독이 있는 환자와 물질 중독이 없는 환자에서 HIV 항체 양성인 기회 감염을 비교합니다.
  3. 물질 중독이 있는 환자와 물질 중독이 없는 환자의 HIV 항체 양성 환자에서 ART 센터를 처음 방문했을 때 CD4+ T 세포 수를 비교합니다. 방법- 포함 기준-

1. 항레트로바이러스 치료 경험이 없는 환자 2. 연령 > 12세 제외 기준-

  1. '전입' 환자
  2. 연령 < 12세. 전향적 코호트 연구. Anti-retroviral therapy centre, Sadar Hospital Khagaria에서.

순서도- HIV 혈청 양성 환자의 첫 방문-----환자의 병력/임상 검사 H/o 물질 남용(물질의 성질. ? 약물 의존/남용)-------기회 감염 검색-----------CD4 T 세포 수-----항레트로바이러스 약물 및 존재하는 경우 OI의 치료--- ---격주로 후속 조치(첫 달)-----그런 다음 6개월 동안 매월 후속 조치------CD4+ T 세포 수.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

210

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
    • Bihar
      • Khagaria, Bihar, 인도, 851204
        • ART centre, Sadar Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

치료 경험이 없는 HIV 혈청 양성 환자

설명

포함 기준:

  • 1. 항레트로바이러스 치료 경험이 없는 환자

제외 기준:

  • 1. '전입' 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ART-naive HIV 약물 남용 환자 및 약물 남용 없음
그룹 A 그룹 B
의약품: 알코올, 마리화나 등의 물질
코호트 연구
다른 이름들:
  • 대마초
그룹 A와 B
그룹 A: H/O 물질 남용이 있는 ART-naive HIV 혈청양성 그룹 B: H/O 물질 남용 없이 ART-naive HIV 혈청양성
의약품: 알코올, 마리화나 등의 물질
코호트 연구
다른 이름들:
  • 대마초

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항레트로바이러스 치료를 받지 않은 HIV 항체 양성 환자의 약물 남용 유병률.
기간: 1년
유병률(%)을 no로 나누어 계산합니다. 약물 남용에 걸린 HIV 환자의 총 수 등록된 HIV 환자 수에 100을 곱합니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
물질 중독이 있고 물질 중독이 없는 HIV 항체에 대해 양성인 환자에서 ART 센터를 처음 방문했을 때 CD4+ T 세포 수를 계산합니다.
기간: 1년
카이 제곱 테스트를 적용하여 센터를 처음 방문했을 때 두 그룹의 HIV 환자의 CD4+ T 세포 수(세포/mm^3)의 평균/SD를 비교합니다.
1년
기회 감염
기간: 1년
두 그룹, 즉 물질 남용이 있는 HIV 환자와 물질 남용이 없는 HIV 환자의 기회 감염 유병률 비교
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Singh, Ranjan Kumar, M.D.

수사관

  • 수석 연구원: Ranjan K Singh, Consultant Physician

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SinghRK2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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