Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kábítószerrel való visszaélés elterjedtsége az antiretrovirális kezelésben nem részesült, HIV-antitestekre pozitív betegek körében

2022. március 16. frissítette: Ranjan Kumar Singh, Singh, Ranjan Kumar, M.D.

A kábítószerrel való visszaélés elterjedtsége az antiretrovirális kezelésben nem részesült, HIV-antitestekre pozitív betegek körében – egy kohorsz vizsgálat

Az egyének anyagokat használnak hangulatuk emelésére. Ilyen anyagok például az alkohol, a kannabisz, a nikotin, a kokain és a metamfetamin. Az önmagunkra és a társadalomra ártalmas drog túlzott mértékű fogyasztását szerfüggőségnek/abúzusnak nevezik. Az intravénás kábítószereket használó és a közös tűket használó, valamint az ítélőképességet rontó és a fertőzött partnerrel való védekezés nélküli közösüléshez vezető kábítószereket kockázatos szexuális viselkedéssel és nem biztonságos szexuális kapcsolattal hozták kapcsolatba, amelyek mindkettő növeli a HIV-fertőzés kockázatát. Számos tényező, köztük a gazdaszervezet fogékonyságát befolyásoló immunológiai és virológiai állapotok, a kábítószer-használók mögött meghúzódó társbetegségek, az antiretrovirális terápia alkalmazása és a vírustörzs, valamint a kábítószer-használat farmakodinámiás vonatkozásai, például a gyógyszeradagolás mintája és típusa, valamint az adagolás módja közvetítheti a kábítószer-használat és a HIV-betegség progressziója közötti kapcsolatot. Laboratóriumi kutatások kimutatták a HIV progressziójának súlyosbodását szerfüggőségben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A kábítószerrel való visszaélés vizsgálata a kezelésben még nem részesült HIV-betegek körében

Háttér: Az emberek szereket szednek, hogy javítsák hangulatukat. Ilyen anyagok például az alkohol, a kannabisz, a nikotin, a kokain és a metamfetamin. Az önmagunkra és a társadalomra ártalmas drog túlzott mértékű fogyasztását szerfüggőségnek/abúzusnak nevezik. Ezeket a gyógyszereket kockázatos szexuális viselkedéssel és nem biztonságos szexuális kapcsolattal hozták összefüggésbe, ami kétféleképpen növeli a HIV-fertőzés valószínűségét. Az emberek kábítószert injektálnak és közös tűket használnak, a kábítószerek pedig rontják az ítélőképességet, ami védekezés nélküli érintkezést eredményez fertőzött partnerrel.

A kábítószer-használat és a HIV-betegség progressziója közötti kapcsolatot számos tényező közvetítheti, ideértve a gazdaszervezet fogékonyságát befolyásoló immunológiai és virológiai állapotokat, a kábítószer-fogyasztók mögött meghúzódó társbetegségeket, az antiretrovirális terápia és a vírustörzs alkalmazását, valamint a kábítószer-használat farmakodinámiás vonatkozásait, pl. mint a gyógyszeradagolás mintája és típusa, valamint az adagolás módja. Laboratóriumi alapú vizsgálatok a HIV progressziójának súlyosbodását mutatják a kábítószer-függő betegek körében.

Cél és célkitűzések:

  1. Vizsgálat a kábítószerrel való visszaélés prevalenciájáról az antiretrovirális kezelésben még nem részesült, HIV-antitestekre pozitív betegek körében.
  2. Összehasonlítani a HIV-antitest-pozitív, szerfüggő és szerfüggőség nélküli betegek opportunista fertőzéseit.
  3. Összehasonlítani a CD4+ T-sejtszámot az ART központ első látogatása alkalmával olyan betegeknél, akik HIV-antitestre pozitívak, szerfüggőségben szenvedtek és nem szenvedtek szerfüggőséget. Módszerek – Felvételi kritériumok –

1. Antiretrovirális terápiában még nem részesült betegek 2. Életkor > 12 év Kizárási kritériumok

  1. „Áthelyezett” betegek
  2. Életkor < 12 év. Egy prospektív kohorsz tanulmány. Az Antiretrovirális terápiás központban, a Sadar Hospital Khagaria kórházban.

Folyamatábra - HIV szeropozitív beteg első vizitje -----A betegek előzménye/klinikai vizsgálata H/o kábítószerrel való visszaélés (az anyag jellege. ? kábítószer-függőség/abúzus)-------opportunista fertőzések keresése-----------CD4 T-sejtszám-----retrovirális szerek és OI kezelése, ha van--- ---követés kéthetente (első hónapban)-----majd havi követés hat hónapon keresztül------CD4+ T-sejtszám.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

210

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Bihar
      • Khagaria, Bihar, India, 851204
        • ART centre, Sadar Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kezelése naiv HIV szeropozitív betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. Antiretrovirális terápiában még nem részesült betegek

Kizárási kritériumok:

  • 1. „Áthelyezett” betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ART-naiv HIV-betegek, akik kábítószerrel visszaélnek és nem használnak szert
A csoport B csoport
Csoportos tanulmány
Más nevek:
  • Cannabis
A és B csoport
A csoport: ART-naív HIV szeropozitív, H/O szerrel való visszaélés mellett B csoport: ART-naív HIV szeropozitív H/O szerrel való visszaélés nélkül
Csoportos tanulmány
Más nevek:
  • Cannabis

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kábítószerrel való visszaélés előfordulása az antiretrovirális kezelésben még nem részesült, HIV-antitestekre pozitív betegek körében.
Időkeret: Egy év
Számítsa ki a prevalenciát (%) osztva a sz. a kábítószerrel visszaélő HIV-betegek száma összesen sz. a beiratkozott HIV-betegek száma 100-zal szorozva.
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CD4+ T-sejtszám az ART-központ első látogatása alkalmával olyan betegeknél, akik HIV-antitestre pozitívak, szerfüggőségben szenvedtek és nem szenvedtek szerfüggőséget.
Időkeret: Egy év
Hasonlítsa össze a HIV-betegek CD4+ T-sejtszámának átlagát/SD-jét (sejt/mm^3) mindkét csoportban a központ első látogatása alkalmával khi-négyzet teszt alkalmazásával.
Egy év
Opportunista fertőzések
Időkeret: Egy év
Az opportunista fertőzések prevalenciájának összehasonlítása mindkét csoportban, azaz a kábítószer-használó HIV-betegek és a kábítószer-visszaélés nélküli HIV-betegek körében
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ranjan K Singh, Consultant Physician

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SinghRK2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel