- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04847388
Forekomst af stofmisbrug blandt antiretroviral behandling Naive patienter, der er positive for HIV-antistoffer
Prævalens af stofmisbrug blandt antiretroviral behandling Naive patienter, der er positive for HIV-antistoffer - en kohorteundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelse af stofmisbrug blandt behandlingsnaive HIV-patienter
Baggrund: Folk tager stoffer for at forbedre deres humør. Alkohol, hash, nikotin, kokain og metamfetamin er eksempler på stoffer. Overdreven brug af et stof, der er skadeligt for en selv og samfundet, kaldes stofafhængighed/misbrug. Disse lægemidler er blevet forbundet med risikabel sexadfærd og usikker sex, hvilket øger sandsynligheden for at få HIV-infektion på to måder. Folk injicerer stoffer og deler nåle, og stoffer svækker dømmekraften, hvilket resulterer i ubeskyttet samleje med en inficeret partner.
Forholdet mellem stofbrug og HIV-sygdomsprogression kan medieres af adskillige faktorer, herunder immunologiske og virologiske tilstande, der påvirker værtens modtagelighed, underliggende komorbiditeter blandt stofbrugere, brug af antiretroviral terapi og viral stamme, såvel som farmakodynamiske aspekter af stofbrug, som f.eks. som mønsteret og typen af lægemiddeladministration og administrationsvejen. Laboratoriebaserede undersøgelser viser forværring af HIV-progression blandt patienter med stofmisbrug.
Mål og mål:
- Undersøgelse af prævalensen af stofmisbrug blandt anti-retroviral behandlingsnaive patienter, der er positive for HIV-antistoffer.
- At sammenligne opportunistiske infektioner udbredt hos patienter positive for HIV-antistoffer med stofafhængighed og uden stofafhængighed.
- At sammenligne CD4+ T-celletal ved første besøg på ART center hos patienter positive for HIV-antistoffer med stofafhængighed og uden stofafhængighed. Metoder- Inklusionskriterier-
1. Antiretroviral terapi naive patienter 2. Alder > 12 år Eksklusionskriterier-
- 'Overført i' patienter
- Alder < 12 år. En prospektiv kohorte undersøgelser. På antiretroviralt terapicenter, Sadar Hospital Khagaria.
Flowdiagram- Første besøg af HIV-seropositiv patient-----Historie/klinisk undersøgelse af patienter H/o stofmisbrug (stoffets art. ? stofafhængighed/misbrug)-------søgning af opportunistiske infektioner-----CD4-T-celleantal-----anti-retrovirale lægemidler og behandling af OI, hvis til stede--- ---opfølgning hver anden uge (første måned)-----derefter månedlig opfølgning i seks måneder------CD4+ T-celletal.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bihar
-
Khagaria, Bihar, Indien, 851204
- ART centre, Sadar Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Anti-retroviral terapi naive patienter
Ekskluderingskriterier:
- 1. 'Overført i' patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ART-naive HIV Patienter med stofmisbrug og uden stofmisbrug
Gruppe A Gruppe B
|
Kohortestudie
Andre navne:
|
|
Gruppe A og B
Gruppe A: ART-naiv HIV seropositiv med H/O stofmisbrug Gruppe B: ART-naiv HIV seropositiv uden H/O stofmisbrug
|
Kohortestudie
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af stofmisbrug blandt anti-retroviral behandlingsnaive patienter, der er positive for HIV-antistoffer.
Tidsramme: Et år
|
Beregn prævalens (%) dividerende nr. af HIV-patienter med stofmisbrug i alt i alt. af tilmeldte HIV-patienter ganget med 100.
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CD4+ T-celletal ved første besøg på ART center hos patienter positive for HIV-antistoffer med stofafhængighed og uden stofafhængighed.
Tidsramme: Et år
|
Sammenlign gennemsnit/SD af CD4+ T-celletal (celler/mm^3) af HIV-patienter i begge grupper ved første besøg på centret ved at anvende chi-kvadrat-test.
|
Et år
|
|
Opportunistiske infektioner
Tidsramme: Et år
|
Sammenligning af prævalensen af opportunistiske infektioner i begge grupper, dvs. HIV-patienter med stofmisbrug og HIV-patienter uden stofmisbrug
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ranjan K Singh, Consultant Physician
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kapadia F, Vlahov D, Donahoe RM, Friedland G. The role of substance abuse in HIV disease progression: reconciling differences from laboratory and epidemiologic investigations. Clin Infect Dis. 2005 Oct 1;41(7):1027-34. doi: 10.1086/433175. Epub 2005 Aug 22.
- Walker HK, Hall WD, Hurst JW, editors. Clinical Methods: The History, Physical, and Laboratory Examinations. 3rd edition. Boston: Butterworths; 1990. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK201/
- NIDA. 2019, July 29. Drug Use and Viral Infections (HIV, Hepatitis) DrugFacts. Retrieved from https://www.drugabuse.gov/publications/drugfacts/drug-use-viral-infections-hiv-hepatitis on 2021, April 5
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SinghRK2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan