Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af stofmisbrug blandt antiretroviral behandling Naive patienter, der er positive for HIV-antistoffer

16. marts 2022 opdateret af: Ranjan Kumar Singh, Singh, Ranjan Kumar, M.D.

Prævalens af stofmisbrug blandt antiretroviral behandling Naive patienter, der er positive for HIV-antistoffer - en kohorteundersøgelse

Enkeltpersoner bruger stoffer til at hæve deres humør. Alkohol, hash, nikotin, kokain og metamfetamin er eksempler på stoffer. Overdreven brug af et stof, der er skadeligt for en selv og samfundet, kaldes stofafhængighed/misbrug. Mennesker, der injicerer stoffer og deler kanyler, såvel som stoffer, der forringer dømmekraften og fører til ubeskyttet samleje med en inficeret partner, er blevet relateret til risikabel sexadfærd og usikker sex, som begge øger risikoen for HIV-infektion. Adskillige faktorer, herunder immunologiske og virologiske tilstande, der påvirker værtens modtagelighed, underliggende komorbiditeter blandt stofbrugere, brug af antiretroviral terapi og viral stamme, såvel som farmakodynamiske aspekter af stofbrug, såsom mønsteret og typen af ​​lægemiddeladministration og administrationsvejen , kan mediere forholdet mellem stofbrug og HIV-sygdomsprogression. Forværring af HIV-progression er blevet vist hos patienter med stofafhængighed i laboratorieforskning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelse af stofmisbrug blandt behandlingsnaive HIV-patienter

Baggrund: Folk tager stoffer for at forbedre deres humør. Alkohol, hash, nikotin, kokain og metamfetamin er eksempler på stoffer. Overdreven brug af et stof, der er skadeligt for en selv og samfundet, kaldes stofafhængighed/misbrug. Disse lægemidler er blevet forbundet med risikabel sexadfærd og usikker sex, hvilket øger sandsynligheden for at få HIV-infektion på to måder. Folk injicerer stoffer og deler nåle, og stoffer svækker dømmekraften, hvilket resulterer i ubeskyttet samleje med en inficeret partner.

Forholdet mellem stofbrug og HIV-sygdomsprogression kan medieres af adskillige faktorer, herunder immunologiske og virologiske tilstande, der påvirker værtens modtagelighed, underliggende komorbiditeter blandt stofbrugere, brug af antiretroviral terapi og viral stamme, såvel som farmakodynamiske aspekter af stofbrug, som f.eks. som mønsteret og typen af ​​lægemiddeladministration og administrationsvejen. Laboratoriebaserede undersøgelser viser forværring af HIV-progression blandt patienter med stofmisbrug.

Mål og mål:

  1. Undersøgelse af prævalensen af ​​stofmisbrug blandt anti-retroviral behandlingsnaive patienter, der er positive for HIV-antistoffer.
  2. At sammenligne opportunistiske infektioner udbredt hos patienter positive for HIV-antistoffer med stofafhængighed og uden stofafhængighed.
  3. At sammenligne CD4+ T-celletal ved første besøg på ART center hos patienter positive for HIV-antistoffer med stofafhængighed og uden stofafhængighed. Metoder- Inklusionskriterier-

1. Antiretroviral terapi naive patienter 2. Alder > 12 år Eksklusionskriterier-

  1. 'Overført i' patienter
  2. Alder < 12 år. En prospektiv kohorte undersøgelser. På antiretroviralt terapicenter, Sadar Hospital Khagaria.

Flowdiagram- Første besøg af HIV-seropositiv patient-----Historie/klinisk undersøgelse af patienter H/o stofmisbrug (stoffets art. ? stofafhængighed/misbrug)-------søgning af opportunistiske infektioner-----CD4-T-celleantal-----anti-retrovirale lægemidler og behandling af OI, hvis til stede--- ---opfølgning hver anden uge (første måned)-----derefter månedlig opfølgning i seks måneder------CD4+ T-celletal.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

210

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bihar
      • Khagaria, Bihar, Indien, 851204
        • ART centre, Sadar Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Behandlingsnaive HIV-seropositive patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Anti-retroviral terapi naive patienter

Ekskluderingskriterier:

  • 1. 'Overført i' patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ART-naive HIV Patienter med stofmisbrug og uden stofmisbrug
Gruppe A Gruppe B
Kohortestudie
Andre navne:
  • Cannabis
Gruppe A og B
Gruppe A: ART-naiv HIV seropositiv med H/O stofmisbrug Gruppe B: ART-naiv HIV seropositiv uden H/O stofmisbrug
Kohortestudie
Andre navne:
  • Cannabis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af stofmisbrug blandt anti-retroviral behandlingsnaive patienter, der er positive for HIV-antistoffer.
Tidsramme: Et år
Beregn prævalens (%) dividerende nr. af HIV-patienter med stofmisbrug i alt i alt. af tilmeldte HIV-patienter ganget med 100.
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CD4+ T-celletal ved første besøg på ART center hos patienter positive for HIV-antistoffer med stofafhængighed og uden stofafhængighed.
Tidsramme: Et år
Sammenlign gennemsnit/SD af CD4+ T-celletal (celler/mm^3) af HIV-patienter i begge grupper ved første besøg på centret ved at anvende chi-kvadrat-test.
Et år
Opportunistiske infektioner
Tidsramme: Et år
Sammenligning af prævalensen af ​​opportunistiske infektioner i begge grupper, dvs. HIV-patienter med stofmisbrug og HIV-patienter uden stofmisbrug
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ranjan K Singh, Consultant Physician

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2021

Først opslået (Faktiske)

19. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SinghRK2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Abonner