Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence zneužívání látek mezi antiretrovirovou léčbou Naivní pacienti pozitivní na protilátky proti HIV

16. března 2022 aktualizováno: Ranjan Kumar Singh, Singh, Ranjan Kumar, M.D.

Prevalence zneužívání návykových látek mezi antiretrovirovou léčbou Naivní pacienti pozitivní na protilátky HIV – kohortová studie

Jednotlivci používají látky ke zlepšení nálady. Příklady látek jsou alkohol, konopí, nikotin, kokain a metamfetamin. Nadměrné užívání drogy, která škodí sobě i společnosti, se označuje jako závislost/zneužívání návykových látek. Lidé, kteří injekčně užívají drogy a sdílejí jehly, stejně jako drogy, které zhoršují úsudek a vedou k nechráněnému pohlavnímu styku s infikovaným partnerem, jsou spojovány s rizikovým sexuálním chováním a nebezpečným sexem, přičemž obojí zvyšuje riziko infekce HIV. Několik faktorů, včetně imunologických a virologických stavů ovlivňujících vnímavost hostitele, základních komorbidit mezi uživateli drog, použití antiretrovirové terapie a virového kmene, stejně jako farmakodynamické aspekty užívání drog, jako je vzorec a typ podávání léku a způsob podávání , může zprostředkovat vztah mezi užíváním drog a progresí onemocnění HIV. V laboratorním výzkumu bylo prokázáno zhoršení progrese HIV u pacientů se závislostí na látkách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie zneužívání návykových látek u pacientů s HIV dosud neléčených

Pozadí: Lidé berou látky ke zlepšení nálady. Příklady látek jsou alkohol, konopí, nikotin, kokain a metamfetamin. Nadměrné užívání drogy, která škodí sobě i společnosti, se označuje jako závislost/zneužívání návykových látek. Tyto léky jsou spojovány s rizikovým sexuálním chováním a nebezpečným sexem, což zvyšuje pravděpodobnost získání infekce HIV dvěma způsoby. Lidé injekčně užívají drogy a sdílejí jehly a drogy zhoršují úsudek, což má za následek nechráněný styk s infikovaným partnerem.

Vztah mezi užíváním drog a progresí onemocnění HIV může být zprostředkován několika faktory, včetně imunologických a virologických stavů ovlivňujících vnímavost hostitele, základních komorbidit mezi uživateli drog, užívání antiretrovirové terapie a virového kmene, stejně jako farmakodynamické aspekty užívání drog, jako je např. jako vzor a typ podávání léku a způsob podávání. Laboratorní studie ukazují exacerbaci progrese HIV u pacientů s drogovou závislostí.

Cíl a cíle:

  1. Studie prevalence zneužívání návykových látek u pacientů dosud neléčených antiretrovirovou léčbou pozitivními na protilátky HIV.
  2. Porovnat oportunní infekce převládající u pacientů pozitivních na HIV protilátky s látkovou závislostí a bez látkové závislosti.
  3. Porovnat počty CD4+ T buněk při první návštěvě ART centra u pacientů pozitivních na HIV protilátky se závislostí na látkách a bez závislosti na látkách. Metody- Kritéria zařazení-

1. Pacienti dosud neléčení antiretrovirovou terapií 2. Věk > 12 let Kritéria vyloučení-

  1. „Převedeni“ pacienti
  2. Věk < 12 let. Prospektivní kohortové studie. V centru antiretrovirové terapie, Sadar Hospital Khagaria.

Vývojový diagram- První návštěva HIV séropozitivního pacienta -----Historie/klinické vyšetření pacientů zneužívání H/o látek (povaha látky. ? drogová závislost/zneužívání)-------vyhledávání oportunních infekcí-----------Počet CD4 T-buněk-----antiretrovirové léky a léčba OI, pokud jsou přítomny--- ---sledování jednou za dva týdny (první měsíc)-----pak měsíční sledování po dobu šesti měsíců------počet CD4+ T buněk.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

210

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Bihar
      • Khagaria, Bihar, Indie, 851204
        • ART centre, Sadar Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Léčba naivních HIV séropozitivních pacientů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Pacienti dosud neléčení antiretrovirovou terapií

Kritéria vyloučení:

  • 1. „Převedení“ pacientů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ART-naivní HIV Pacienti se zneužíváním návykových látek a bez zneužívání návykových látek
Skupina A Skupina B
Lék: Látka jako alkohol, marihuana atd.
Kohorta studie
Ostatní jména:
  • Konopí
Skupina A a B
Skupina A: ART-naivní HIV séropozitivní se zneužíváním H/O látek Skupina B: ART-naivní HIV séropozitivní bez zneužívání H/O látek
Lék: Látka jako alkohol, marihuana atd.
Kohorta studie
Ostatní jména:
  • Konopí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence zneužívání návykových látek u pacientů dosud neléčených antiretrovirovou léčbou pozitivními na protilátky proti HIV.
Časové okno: Jeden rok
Vypočítejte prevalenci (%) dělící ne. pacientů s HIV se zneužíváním návykových látek celkovým počtem zapsaných pacientů s HIV vynásobených 100.
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počty CD4+ T lymfocytů při první návštěvě ART centra u pacientů pozitivních na HIV protilátky s látkovou závislostí a bez látkové závislosti.
Časové okno: Jeden rok
Porovnejte průměr/SD počtu CD4+ T buněk (buňky/mm^3) pacientů s HIV v obou skupinách při první návštěvě centra pomocí chí-kvadrát testu.
Jeden rok
Oportunní infekce
Časové okno: Jeden rok
Porovnání prevalence oportunních infekcí v obou skupinách, tj. pacientů s HIV se zneužíváním návykových látek a pacientů s HIV bez zneužívání návykových látek
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Singh, Ranjan Kumar, M.D.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ranjan K Singh, Consultant Physician

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SinghRK2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit