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Prävalenz des Drogenmissbrauchs bei antiretroviral behandlungsnaiven Patienten, die positiv für HIV-Antikörper sind

16. März 2022 aktualisiert von: Ranjan Kumar Singh, Singh, Ranjan Kumar, M.D.

Prävalenz des Drogenmissbrauchs bei antiretroviral vorbehandelten Patienten, die positiv auf HIV-Antikörper getestet wurden – eine Kohortenstudie

Menschen verwenden Substanzen, um ihre Stimmung zu heben. Alkohol, Cannabis, Nikotin, Kokain und Methamphetamin sind Beispiele für Substanzen. Der übermäßige Konsum einer Droge, die für sich selbst und die Gesellschaft schädlich ist, wird als Substanzabhängigkeit/-missbrauch bezeichnet. Menschen, die Drogen injizieren und Nadeln teilen, sowie Drogen, die das Urteilsvermögen beeinträchtigen und zu ungeschütztem Geschlechtsverkehr mit einem infizierten Partner führen, wurden mit riskantem Sexualverhalten und unsicherem Sex in Verbindung gebracht, die beide das Risiko einer HIV-Infektion erhöhen. Mehrere Faktoren, darunter immunologische und virologische Zustände, die die Anfälligkeit des Wirts beeinflussen, zugrunde liegende Komorbiditäten bei Drogenkonsumenten, die Anwendung einer antiretroviralen Therapie und der Virusstamm sowie pharmakodynamische Aspekte des Drogenkonsums, wie das Muster und die Art der Arzneimittelverabreichung und der Verabreichungsweg , kann die Beziehung zwischen Drogenkonsum und dem Fortschreiten der HIV-Erkrankung vermitteln. In Laboruntersuchungen wurde bei Patienten mit Substanzabhängigkeit eine Verschlimmerung der HIV-Progression gezeigt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Untersuchung des Drogenmissbrauchs bei behandlungsnaiven HIV-Patienten

Hintergrund: Menschen nehmen Substanzen ein, um ihre Stimmung zu verbessern. Alkohol, Cannabis, Nikotin, Kokain und Methamphetamin sind Beispiele für Substanzen. Der übermäßige Konsum einer Droge, die für sich selbst und die Gesellschaft schädlich ist, wird als Substanzabhängigkeit/-missbrauch bezeichnet. Diese Arzneimittel wurden mit riskantem Sexualverhalten und unsicherem Sex in Verbindung gebracht, wodurch die Wahrscheinlichkeit einer HIV-Infektion auf zwei Arten erhöht wird. Menschen injizieren Drogen und teilen Nadeln, und Drogen beeinträchtigen das Urteilsvermögen, was zu ungeschütztem Geschlechtsverkehr mit einem infizierten Partner führt.

Die Beziehung zwischen Drogenkonsum und dem Fortschreiten der HIV-Erkrankung kann durch mehrere Faktoren vermittelt werden, einschließlich immunologischer und virologischer Zustände, die die Anfälligkeit des Wirts beeinflussen, zugrunde liegende Komorbiditäten bei Drogenkonsumenten, Anwendung einer antiretroviralen Therapie und Virusbelastung sowie pharmakodynamische Aspekte des Drogenkonsums, wie z B. das Muster und die Art der Arzneimittelverabreichung und der Verabreichungsweg. Laborbasierte Studien zeigen eine Verschlimmerung der HIV-Progression bei drogenabhängigen Patienten.

Zweck und Ziele:

  1. Studie zur Prävalenz von Substanzmissbrauch bei antiretroviral vorbehandelten Patienten, die positiv auf HIV-Antikörper getestet wurden.
  2. Vergleich opportunistischer Infektionen, die bei HIV-Antikörper-positiven Patienten mit Substanzabhängigkeit und ohne Substanzabhängigkeit vorherrschen.
  3. Vergleich der CD4+ T-Zellzahlen beim ersten Besuch im ART-Zentrum bei HIV-Antikörper-positiven Patienten mit Substanzabhängigkeit und ohne Substanzabhängigkeit. Methoden- Einschlusskriterien-

1. Antiretrovirale Therapie-naive Patienten 2. Alter > 12 Jahre Ausschlusskriterien-

  1. „Überstellte“ Patienten
  2. Alter < 12 Jahre. Eine prospektive Kohortenstudie. Im Zentrum für antiretrovirale Therapie, Sadar Hospital Khagaria.

Flussdiagramm – Erster Besuch eines HIV-seropositiven Patienten ----- Anamnese/klinische Untersuchung von Patienten H/o-Substanzmissbrauch (Art der Substanz. ? Drogenabhängigkeit/-missbrauch)-------Suche nach opportunistischen Infektionen-----------CD4-T-Zellzahl-----antiretrovirale Medikamente und Behandlung von OI, falls vorhanden--- --- Zweiwöchentliche Nachsorge (erster Monat)-----dann sechs Monate monatliche Nachsorge------CD4+ T-Zellzahl.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

210

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bihar
      • Khagaria, Bihar, Indien, 851204
        • ART centre, Sadar Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Behandlungsnaive HIV-seropositive Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Antiretrovirale Therapie-naive Patienten

Ausschlusskriterien:

  • 1. „Überstellte“ Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ART-naive HIV-Patienten mit Drogenmissbrauch und ohne Drogenmissbrauch
Gruppe A Gruppe B
Kohortenstudie
Andere Namen:
  • Cannabis
Gruppe A und B
Gruppe A: ART-naiv HIV-seropositiv mit H/O-Substanzmissbrauch Gruppe B: ART-naiv HIV-seropositiv ohne H/O-Substanzmissbrauch
Kohortenstudie
Andere Namen:
  • Cannabis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Substanzmissbrauch bei antiretroviral vorbehandelten Patienten, die positiv auf HIV-Antikörper getestet wurden.
Zeitfenster: Ein Jahr
Berechnen Sie die Prävalenz (%), indem Sie die Zahl teilen. von HIV-Patienten mit Drogenmissbrauch durch Gesamtnr. der eingeschriebenen HIV-Patienten multipliziert mit 100.
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CD4+ T-Zellzahlen beim ersten Besuch im ART-Zentrum bei HIV-Antikörper-positiven Patienten mit Substanzabhängigkeit und ohne Substanzabhängigkeit.
Zeitfenster: Ein Jahr
Vergleichen Sie den Mittelwert/SD der CD4+-T-Zellzahlen (Zellen/mm^3) von HIV-Patienten in beiden Gruppen beim ersten Besuch im Zentrum durch Anwendung des Chi-Quadrat-Tests.
Ein Jahr
Opportunistische Infektionen
Zeitfenster: Ein Jahr
Vergleich der Prävalenz opportunistischer Infektionen in beiden Gruppen, d. h. HIV-Patienten mit Substanzmissbrauch und HIV-Patienten ohne Substanzmissbrauch
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ranjan K Singh, Consultant Physician

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SinghRK2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV-Infektionen

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