- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04847388
Prevalens av rusmisbruk blant antiretroviral behandlingsnaive pasienter positive for HIV-antistoffer
Prevalens av rusmisbruk blant antiretroviral behandlingsnaive pasienter positive for HIV-antistoffer – en kohortstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studie av rusmisbruk blant behandlingsnaive HIV-pasienter
Bakgrunn: Folk tar stoffer for å forbedre humøret. Alkohol, cannabis, nikotin, kokain og metamfetamin er eksempler på stoffer. Overdreven bruk av et rusmiddel som er skadelig for en selv og samfunnet omtales som rusavhengighet/misbruk. Disse medisinene har blitt assosiert med risikofylt sexadferd og usikker sex, noe som øker sannsynligheten for å få HIV-infeksjon på to måter. Folk injiserer narkotika og deler nåler, og narkotika svekker dømmekraften, noe som resulterer i ubeskyttet samleie med en infisert partner.
Forholdet mellom medikamentbruk og HIV-sykdomsprogresjon kan formidles av flere faktorer, inkludert immunologiske og virologiske tilstander som påvirker vertsfølsomhet, underliggende komorbiditeter blant narkotikabrukere, bruk av antiretroviral terapi og virusstamme, samt farmakodynamiske aspekter ved narkotikabruk, som f.eks. som mønster og type medikamentadministrasjon og administreringsvei. Laboratoriebaserte studier viser forverring av HIV-progresjon blant pasienter med rusavhengighet.
Mål og mål:
- Studie av prevalens av rusmisbruk blant anti-retroviral behandlingsnaive pasienter som er positive for HIV-antistoffer.
- Å sammenligne opportunistiske infeksjoner som er utbredt hos pasienter positive for HIV-antistoffer med rusavhengighet og uten rusavhengighet.
- For å sammenligne CD4+ T-celletall ved første besøk på ART-senteret hos pasienter positive for HIV-antistoffer med rusavhengighet og uten rusavhengighet. Metoder- Inkluderingskriterier-
1. Antiretroviral terapi naive pasienter 2. Alder > 12 år Eksklusjonskriterier-
- 'Overført i' pasienter
- Alder < 12 år. En prospektiv kohortstudier. Ved Antiretroviralt terapisenter, Sadar Hospital Khagaria.
Flytskjema- Første besøk av HIV-seropositiv pasient-----Historie/klinisk undersøkelse av pasienter H/o rusmisbruk (stoffets art. ? medikamentavhengighet/misbruk)-------søk etter opportunistiske infeksjoner-----CD4 T-celletall-----antiretrovirale legemidler og behandling av OI, hvis tilstede--- ---oppfølging annenhver uke (første måned)-----deretter månedlig oppfølging i seks måneder------CD4+ T-celletall.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bihar
-
Khagaria, Bihar, India, 851204
- ART centre, Sadar Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Antiretroviral terapi naive pasienter
Ekskluderingskriterier:
- 1. 'Overført i' pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ART-naive HIV Pasienter med rusmisbruk og uten rusmisbruk
Gruppe A Gruppe B
|
Kohortstudie
Andre navn:
|
|
Gruppe A og B
Gruppe A: ART-naiv HIV-seropositiv med H/O-stoffmisbruk Gruppe B: ART-naiv HIV-seropositiv uten H/O-misbruk
|
Kohortstudie
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av rusmisbruk blant antiretroviral behandlingsnaive pasienter som er positive for HIV-antistoffer.
Tidsramme: Ett år
|
Beregn prevalens (%) dividert nr. av HIV-pasienter med rusmisbruk med totalt antall. av påmeldte HIV-pasienter multiplisert med 100.
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CD4+ T-celletall ved første besøk på ART-senteret hos pasienter positive for HIV-antistoffer med rusavhengighet og uten rusavhengighet.
Tidsramme: Ett år
|
Sammenlign gjennomsnitt/SD for CD4+ T-celletall (celler/mm^3) av HIV-pasienter i begge grupper ved første besøk til senteret ved å bruke kjikvadrattest.
|
Ett år
|
|
Opportunistiske infeksjoner
Tidsramme: Ett år
|
Sammenligning av forekomst av opportunistiske infeksjoner i begge grupper, dvs. pasienter med HIV med rusmisbruk og HIV-pasienter uten rusmisbruk
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ranjan K Singh, Consultant Physician
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kapadia F, Vlahov D, Donahoe RM, Friedland G. The role of substance abuse in HIV disease progression: reconciling differences from laboratory and epidemiologic investigations. Clin Infect Dis. 2005 Oct 1;41(7):1027-34. doi: 10.1086/433175. Epub 2005 Aug 22.
- Walker HK, Hall WD, Hurst JW, editors. Clinical Methods: The History, Physical, and Laboratory Examinations. 3rd edition. Boston: Butterworths; 1990. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK201/
- NIDA. 2019, July 29. Drug Use and Viral Infections (HIV, Hepatitis) DrugFacts. Retrieved from https://www.drugabuse.gov/publications/drugfacts/drug-use-viral-infections-hiv-hepatitis on 2021, April 5
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SinghRK2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .