Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av rusmisbruk blant antiretroviral behandlingsnaive pasienter positive for HIV-antistoffer

16. mars 2022 oppdatert av: Ranjan Kumar Singh, Singh, Ranjan Kumar, M.D.

Prevalens av rusmisbruk blant antiretroviral behandlingsnaive pasienter positive for HIV-antistoffer – en kohortstudie

Enkeltpersoner bruker stoffer for å heve humøret. Alkohol, cannabis, nikotin, kokain og metamfetamin er eksempler på stoffer. Overdreven bruk av et rusmiddel som er skadelig for en selv og samfunnet omtales som rusavhengighet/misbruk. Personer som injiserer medikamenter og deler nåler, samt medikamenter som svekker dømmekraften og fører til ubeskyttet samleie med en infisert partner, har vært relatert til risikofylt sexadferd og usikker sex, som begge øker risikoen for HIV-infeksjon. Flere faktorer, inkludert immunologiske og virologiske tilstander som påvirker vertsfølsomhet, underliggende komorbiditeter blant narkotikabrukere, bruk av antiretroviral terapi og virusstamme, samt farmakodynamiske aspekter ved legemiddelbruk, som mønsteret og typen av legemiddeladministrasjon og administreringsveien. , kan mediere forholdet mellom narkotikabruk og HIV-sykdomsprogresjon. Forverring av HIV-progresjon er vist hos pasienter med rusavhengighet i laboratorieforskning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studie av rusmisbruk blant behandlingsnaive HIV-pasienter

Bakgrunn: Folk tar stoffer for å forbedre humøret. Alkohol, cannabis, nikotin, kokain og metamfetamin er eksempler på stoffer. Overdreven bruk av et rusmiddel som er skadelig for en selv og samfunnet omtales som rusavhengighet/misbruk. Disse medisinene har blitt assosiert med risikofylt sexadferd og usikker sex, noe som øker sannsynligheten for å få HIV-infeksjon på to måter. Folk injiserer narkotika og deler nåler, og narkotika svekker dømmekraften, noe som resulterer i ubeskyttet samleie med en infisert partner.

Forholdet mellom medikamentbruk og HIV-sykdomsprogresjon kan formidles av flere faktorer, inkludert immunologiske og virologiske tilstander som påvirker vertsfølsomhet, underliggende komorbiditeter blant narkotikabrukere, bruk av antiretroviral terapi og virusstamme, samt farmakodynamiske aspekter ved narkotikabruk, som f.eks. som mønster og type medikamentadministrasjon og administreringsvei. Laboratoriebaserte studier viser forverring av HIV-progresjon blant pasienter med rusavhengighet.

Mål og mål:

  1. Studie av prevalens av rusmisbruk blant anti-retroviral behandlingsnaive pasienter som er positive for HIV-antistoffer.
  2. Å sammenligne opportunistiske infeksjoner som er utbredt hos pasienter positive for HIV-antistoffer med rusavhengighet og uten rusavhengighet.
  3. For å sammenligne CD4+ T-celletall ved første besøk på ART-senteret hos pasienter positive for HIV-antistoffer med rusavhengighet og uten rusavhengighet. Metoder- Inkluderingskriterier-

1. Antiretroviral terapi naive pasienter 2. Alder > 12 år Eksklusjonskriterier-

  1. 'Overført i' pasienter
  2. Alder < 12 år. En prospektiv kohortstudier. Ved Antiretroviralt terapisenter, Sadar Hospital Khagaria.

Flytskjema- Første besøk av HIV-seropositiv pasient-----Historie/klinisk undersøkelse av pasienter H/o rusmisbruk (stoffets art. ? medikamentavhengighet/misbruk)-------søk etter opportunistiske infeksjoner-----CD4 T-celletall-----antiretrovirale legemidler og behandling av OI, hvis tilstede--- ---oppfølging annenhver uke (første måned)-----deretter månedlig oppfølging i seks måneder------CD4+ T-celletall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

210

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bihar
      • Khagaria, Bihar, India, 851204
        • ART centre, Sadar Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Behandlingsnaive HIV-seropositive pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Antiretroviral terapi naive pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • 1. 'Overført i' pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ART-naive HIV Pasienter med rusmisbruk og uten rusmisbruk
Gruppe A Gruppe B
Kohortstudie
Andre navn:
  • Cannabis
Gruppe A og B
Gruppe A: ART-naiv HIV-seropositiv med H/O-stoffmisbruk Gruppe B: ART-naiv HIV-seropositiv uten H/O-misbruk
Kohortstudie
Andre navn:
  • Cannabis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av rusmisbruk blant antiretroviral behandlingsnaive pasienter som er positive for HIV-antistoffer.
Tidsramme: Ett år
Beregn prevalens (%) dividert nr. av HIV-pasienter med rusmisbruk med totalt antall. av påmeldte HIV-pasienter multiplisert med 100.
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CD4+ T-celletall ved første besøk på ART-senteret hos pasienter positive for HIV-antistoffer med rusavhengighet og uten rusavhengighet.
Tidsramme: Ett år
Sammenlign gjennomsnitt/SD for CD4+ T-celletall (celler/mm^3) av HIV-pasienter i begge grupper ved første besøk til senteret ved å bruke kjikvadrattest.
Ett år
Opportunistiske infeksjoner
Tidsramme: Ett år
Sammenligning av forekomst av opportunistiske infeksjoner i begge grupper, dvs. pasienter med HIV med rusmisbruk og HIV-pasienter uten rusmisbruk
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ranjan K Singh, Consultant Physician

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SinghRK2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere