- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04847388
Распространенность злоупотребления психоактивными веществами среди пациентов, ранее не получавших антиретровирусное лечение, с положительным результатом на антитела к ВИЧ
Распространенность злоупотребления психоактивными веществами среди пациентов, ранее не получавших антиретровирусное лечение, с положительным результатом на антитела к ВИЧ — когортное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изучение злоупотребления психоактивными веществами среди пациентов с ВИЧ, ранее не получавших лечения
Предыстория: люди принимают вещества для улучшения настроения. Алкоголь, каннабис, никотин, кокаин и метамфетамин являются примерами веществ. Чрезмерное употребление наркотиков, которые наносят вред себе и обществу, называется зависимостью/злоупотреблением психоактивными веществами. Эти лекарства были связаны с рискованным сексуальным поведением и небезопасным сексом, увеличивая вероятность заражения ВИЧ двумя способами. Люди вводят наркотики путем инъекций и пользуются общими иглами, а наркотики ухудшают суждение, что приводит к незащищенному половому акту с инфицированным партнером.
Взаимосвязь между употреблением наркотиков и прогрессированием ВИЧ-инфекции может быть опосредована несколькими факторами, включая иммунологические и вирусологические состояния, влияющие на восприимчивость хозяина, основные сопутствующие заболевания среди потребителей наркотиков, использование антиретровирусной терапии и вирусный штамм, а также фармакодинамические аспекты употребления наркотиков, такие как как схема и тип введения наркотиков и путь введения. Лабораторные исследования показывают обострение течения ВИЧ-инфекции у больных наркоманией.
Цель и задачи:
- Исследование распространенности злоупотребления психоактивными веществами среди пациентов, ранее не получавших антиретровирусное лечение, с положительным результатом на антитела к ВИЧ.
- Сравнить оппортунистические инфекции, распространенные у пациентов с положительной реакцией на антитела к ВИЧ с зависимостью от психоактивных веществ и без зависимости.
- Сравнить количество CD4+ Т-лимфоцитов при первом посещении центра ВРТ у пациентов с положительной реакцией на антитела к ВИЧ с зависимостью от психоактивных веществ и без зависимости. Методы- Критерии включения-
1. Пациенты, ранее не получавшие антиретровирусную терапию 2. Возраст > 12 лет Критерии исключения:
- «Переведенные» пациенты
- Возраст < 12 лет. Проспективное когортное исследование. В Центре антиретровирусной терапии Садарской больницы Хагария.
Блок-схема - Первое посещение ВИЧ-серопозитивного пациента ----- История/клиническое обследование пациентов Злоупотребление психоактивными веществами (природа вещества. ? лекарственная зависимость/злоупотребление) ------- поиск оппортунистических инфекций ----------- количество Т-лимфоцитов CD4 ----- антиретровирусные препараты и лечение ОИ, если таковые имеются ----- --- наблюдение раз в две недели (первый месяц) --- затем ежемесячное наблюдение в течение шести месяцев --- количество CD4+ Т-клеток.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bihar
-
Khagaria, Bihar, Индия, 851204
- ART centre, Sadar Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 1. Пациенты, ранее не получавшие антиретровирусную терапию
Критерий исключения:
- 1. «Переведенные» пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ВИЧ-инфицированные пациенты, ранее не получавшие АРТ, злоупотребляющие психоактивными веществами и не злоупотребляющие психоактивными веществами
Группа А Группа Б
|
Когортное исследование
Другие имена:
|
|
Группа А и Б
Группа A: серопозитивные ВИЧ-инфицированные, ранее не получавшие АРТ, со злоупотреблением психоактивными веществами H/O Группа B: серопозитивные ВИЧ-инфицированные, ранее не получавшие АРТ, без злоупотребления психоактивными веществами H/O
|
Когортное исследование
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность злоупотребления психоактивными веществами среди пациентов, ранее не получавших антиретровирусное лечение, с положительным результатом на антитела к ВИЧ.
Временное ограничение: Один год
|
Рассчитайте распространенность (%), разделив число. больных ВИЧ-инфекцией, злоупотребляющих психоактивными веществами, по общему количеству. зарегистрированного пациента с ВИЧ, умноженное на 100.
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество CD4+ Т-лимфоцитов при первом посещении центра ВРТ у пациентов с положительной реакцией на антитела к ВИЧ с зависимостью от психоактивных веществ и без зависимости.
Временное ограничение: Один год
|
Сравните среднее/стандартное отклонение числа CD4+ Т-клеток (клетки/мм^3) у пациентов с ВИЧ в обеих группах при первом посещении центра с помощью теста хи-квадрат.
|
Один год
|
|
Оппортунистические инфекции
Временное ограничение: Один год
|
Сравнение распространенности оппортунистических инфекций в обеих группах, то есть у пациентов с ВИЧ, злоупотребляющих психоактивными веществами, и у пациентов с ВИЧ, не злоупотребляющих психоактивными веществами.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ranjan K Singh, Consultant Physician
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kapadia F, Vlahov D, Donahoe RM, Friedland G. The role of substance abuse in HIV disease progression: reconciling differences from laboratory and epidemiologic investigations. Clin Infect Dis. 2005 Oct 1;41(7):1027-34. doi: 10.1086/433175. Epub 2005 Aug 22.
- Walker HK, Hall WD, Hurst JW, editors. Clinical Methods: The History, Physical, and Laboratory Examinations. 3rd edition. Boston: Butterworths; 1990. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK201/
- NIDA. 2019, July 29. Drug Use and Viral Infections (HIV, Hepatitis) DrugFacts. Retrieved from https://www.drugabuse.gov/publications/drugfacts/drug-use-viral-infections-hiv-hepatitis on 2021, April 5
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SinghRK2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .