Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность злоупотребления психоактивными веществами среди пациентов, ранее не получавших антиретровирусное лечение, с положительным результатом на антитела к ВИЧ

16 марта 2022 г. обновлено: Ranjan Kumar Singh, Singh, Ranjan Kumar, M.D.

Распространенность злоупотребления психоактивными веществами среди пациентов, ранее не получавших антиретровирусное лечение, с положительным результатом на антитела к ВИЧ — когортное исследование

Люди используют вещества для поднятия настроения. Алкоголь, каннабис, никотин, кокаин и метамфетамин являются примерами веществ. Чрезмерное употребление наркотиков, которые наносят вред себе и обществу, называется зависимостью/злоупотреблением психоактивными веществами. Люди, употребляющие инъекционные наркотики и пользующиеся общими иглами, а также наркотики, которые ухудшают суждение и приводят к незащищенным половым актам с инфицированным партнером, были связаны с рискованным сексуальным поведением и небезопасным сексом, которые повышают риск заражения ВИЧ. Несколько факторов, в том числе иммунологические и вирусологические состояния, влияющие на восприимчивость хозяина, основные сопутствующие заболевания у потребителей наркотиков, использование антиретровирусной терапии и вирусный штамм, а также фармакодинамические аспекты употребления наркотиков, такие как схема и тип введения препарата и путь введения , может опосредовать взаимосвязь между употреблением наркотиков и прогрессированием ВИЧ-инфекции. В лабораторных исследованиях показано обострение течения ВИЧ-инфекции у больных наркозависимостью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Изучение злоупотребления психоактивными веществами среди пациентов с ВИЧ, ранее не получавших лечения

Предыстория: люди принимают вещества для улучшения настроения. Алкоголь, каннабис, никотин, кокаин и метамфетамин являются примерами веществ. Чрезмерное употребление наркотиков, которые наносят вред себе и обществу, называется зависимостью/злоупотреблением психоактивными веществами. Эти лекарства были связаны с рискованным сексуальным поведением и небезопасным сексом, увеличивая вероятность заражения ВИЧ двумя способами. Люди вводят наркотики путем инъекций и пользуются общими иглами, а наркотики ухудшают суждение, что приводит к незащищенному половому акту с инфицированным партнером.

Взаимосвязь между употреблением наркотиков и прогрессированием ВИЧ-инфекции может быть опосредована несколькими факторами, включая иммунологические и вирусологические состояния, влияющие на восприимчивость хозяина, основные сопутствующие заболевания среди потребителей наркотиков, использование антиретровирусной терапии и вирусный штамм, а также фармакодинамические аспекты употребления наркотиков, такие как как схема и тип введения наркотиков и путь введения. Лабораторные исследования показывают обострение течения ВИЧ-инфекции у больных наркоманией.

Цель и задачи:

  1. Исследование распространенности злоупотребления психоактивными веществами среди пациентов, ранее не получавших антиретровирусное лечение, с положительным результатом на антитела к ВИЧ.
  2. Сравнить оппортунистические инфекции, распространенные у пациентов с положительной реакцией на антитела к ВИЧ с зависимостью от психоактивных веществ и без зависимости.
  3. Сравнить количество CD4+ Т-лимфоцитов при первом посещении центра ВРТ у пациентов с положительной реакцией на антитела к ВИЧ с зависимостью от психоактивных веществ и без зависимости. Методы- Критерии включения-

1. Пациенты, ранее не получавшие антиретровирусную терапию 2. Возраст > 12 лет Критерии исключения:

  1. «Переведенные» пациенты
  2. Возраст < 12 лет. Проспективное когортное исследование. В Центре антиретровирусной терапии Садарской больницы Хагария.

Блок-схема - Первое посещение ВИЧ-серопозитивного пациента ----- История/клиническое обследование пациентов Злоупотребление психоактивными веществами (природа вещества. ? лекарственная зависимость/злоупотребление) ------- поиск оппортунистических инфекций ----------- количество Т-лимфоцитов CD4 ----- антиретровирусные препараты и лечение ОИ, если таковые имеются ----- --- наблюдение раз в две недели (первый месяц) --- затем ежемесячное наблюдение в течение шести месяцев --- количество CD4+ Т-клеток.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

210

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bihar
      • Khagaria, Bihar, Индия, 851204
        • ART centre, Sadar Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Серопозитивные пациенты с ВИЧ, ранее не получавшие лечения

Описание

Критерии включения:

  • 1. Пациенты, ранее не получавшие антиретровирусную терапию

Критерий исключения:

  • 1. «Переведенные» пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ВИЧ-инфицированные пациенты, ранее не получавшие АРТ, злоупотребляющие психоактивными веществами и не злоупотребляющие психоактивными веществами
Группа А Группа Б
Когортное исследование
Другие имена:
  • Каннабис
Группа А и Б
Группа A: серопозитивные ВИЧ-инфицированные, ранее не получавшие АРТ, со злоупотреблением психоактивными веществами H/O Группа B: серопозитивные ВИЧ-инфицированные, ранее не получавшие АРТ, без злоупотребления психоактивными веществами H/O
Когортное исследование
Другие имена:
  • Каннабис

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность злоупотребления психоактивными веществами среди пациентов, ранее не получавших антиретровирусное лечение, с положительным результатом на антитела к ВИЧ.
Временное ограничение: Один год
Рассчитайте распространенность (%), разделив число. больных ВИЧ-инфекцией, злоупотребляющих психоактивными веществами, по общему количеству. зарегистрированного пациента с ВИЧ, умноженное на 100.
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество CD4+ Т-лимфоцитов при первом посещении центра ВРТ у пациентов с положительной реакцией на антитела к ВИЧ с зависимостью от психоактивных веществ и без зависимости.
Временное ограничение: Один год
Сравните среднее/стандартное отклонение числа CD4+ Т-клеток (клетки/мм^3) у пациентов с ВИЧ в обеих группах при первом посещении центра с помощью теста хи-квадрат.
Один год
Оппортунистические инфекции
Временное ограничение: Один год
Сравнение распространенности оппортунистических инфекций в обеих группах, то есть у пациентов с ВИЧ, злоупотребляющих психоактивными веществами, и у пациентов с ВИЧ, не злоупотребляющих психоактивными веществами.
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ranjan K Singh, Consultant Physician

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться