未接受过抗逆转录病毒治疗且 HIV 抗体呈阳性的患者中药物滥用的流行率
2022年3月16日 更新者:Ranjan Kumar Singh、Singh, Ranjan Kumar, M.D.
未接受过抗逆转录病毒治疗的 HIV 抗体阳性患者的药物滥用流行率 - 一项队列研究
人们利用物质来提升他们的情绪。
酒精、大麻、尼古丁、可卡因和甲基苯丙胺都是物质的例子。
过度使用对自己和社会有害的药物被称为物质成瘾/滥用。
注射毒品和共用针头的人,以及会损害判断力并导致与受感染伴侣进行无保护性交的毒品,都与危险的性行为和不安全的性行为有关,这两者都会增加感染艾滋病毒的风险。
几个因素,包括影响宿主易感性的免疫学和病毒学状况、吸毒者的潜在合并症、抗逆转录病毒疗法的使用和病毒株,以及药物使用的药效学方面,例如药物给药的模式和类型以及给药途径, 可能会调解药物使用与 HIV 疾病进展之间的关系。
实验室研究表明,物质成瘾患者的 HIV 进展恶化。
研究概览
详细说明
未接受过治疗的 HIV 患者的药物滥用研究
背景:人们服用物质来改善情绪。 酒精、大麻、尼古丁、可卡因和甲基苯丙胺都是物质的例子。 过度使用对自己和社会有害的药物被称为物质成瘾/滥用。 这些药物与危险的性行为和不安全的性行为有关,从两个方面增加了感染 HIV 的可能性。 人们注射毒品和共用针头,而毒品会损害判断力,导致与受感染的伴侣进行无保护的性交。
吸毒与 HIV 疾病进展之间的关系可能由多种因素介导,包括影响宿主易感性的免疫学和病毒学状况、吸毒者的潜在合并症、抗逆转录病毒疗法的使用和病毒株,以及吸毒的药效学方面,例如作为药物给药的模式和类型以及给药途径。 基于实验室的研究表明,吸毒成瘾患者的 HIV 进展加剧。
目的和目标:
- 未接受过抗逆转录病毒治疗的 HIV 抗体阳性患者中药物滥用流行率的研究。
- 比较 HIV 抗体呈阳性且有物质成瘾和无物质成瘾的患者中普遍存在的机会性感染。
- 比较 HIV 抗体呈阳性且有物质成瘾和无物质成瘾的患者在首次访问 ART 中心时的 CD4+ T 细胞计数。 方法- 纳入标准-
1. 未接受过抗逆转录病毒治疗的患者 2. 年龄 > 12 岁 排除标准-
- “转入”患者
- 年龄 < 12 岁。 一项前瞻性队列研究。 在 Sadar Hospital Khagaria 抗逆转录病毒治疗中心。
流程图-HIV 血清阳性患者的首次就诊-----患者的病史/临床检查 H/o 物质滥用(物质的性质。 ? 药物依赖/滥用)--------寻找机会性感染------------CD4 T 细胞计数-----抗逆转录病毒药物和 OI 治疗(如果存在)--- ---每两周一次(第一个月)-----然后每月一次,持续六个月-----CD4+ T 细胞计数。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
210
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bihar
-
Khagaria、Bihar、印度、851204
- ART centre, Sadar Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
未经治疗的 HIV 血清阳性患者
描述
纳入标准:
- 1. 未接受过抗逆转录病毒治疗的患者
排除标准:
- 1.“转入”患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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未接受过 ART 治疗的 HIV 药物滥用和非药物滥用患者
A组 B组
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队列研究
其他名称:
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A组和B组
A 组:ART 初治 HIV 血清阳性伴 H/O 药物滥用 B 组:ART 初治 HIV 血清阳性但无 H/O 药物滥用
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队列研究
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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未接受过抗逆转录病毒治疗的 HIV 抗体阳性患者的药物滥用流行率。
大体时间:一年
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计算患病率 (%) 除以 no。有物质滥用的HIV患者由总没有。登记的 HIV 患者乘以 100。
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一次访问 ART 中心时 CD4+ T 细胞计数在 HIV 抗体呈阳性且有物质成瘾和没有物质成瘾的患者中。
大体时间:一年
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通过应用卡方检验比较首次访问中心的两组 HIV 患者的 CD4+ T 细胞计数(细胞/mm^3)的均值/SD。
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一年
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机会性感染
大体时间:一年
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比较两组机会性感染的流行率,即滥用药物的 HIV 患者和未滥用药物的 HIV 患者
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Ranjan K Singh、Consultant Physician
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kapadia F, Vlahov D, Donahoe RM, Friedland G. The role of substance abuse in HIV disease progression: reconciling differences from laboratory and epidemiologic investigations. Clin Infect Dis. 2005 Oct 1;41(7):1027-34. doi: 10.1086/433175. Epub 2005 Aug 22.
- Walker HK, Hall WD, Hurst JW, editors. Clinical Methods: The History, Physical, and Laboratory Examinations. 3rd edition. Boston: Butterworths; 1990. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK201/
- NIDA. 2019, July 29. Drug Use and Viral Infections (HIV, Hepatitis) DrugFacts. Retrieved from https://www.drugabuse.gov/publications/drugfacts/drug-use-viral-infections-hiv-hepatitis on 2021, April 5
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (实际的)
2022年3月15日
研究完成 (实际的)
2022年3月15日
研究注册日期
首次提交
2021年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月14日
首次发布 (实际的)
2021年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月16日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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