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Prévalence de la toxicomanie chez les patients naïfs de traitement antirétroviral positifs pour les anticorps anti-VIH

16 mars 2022 mis à jour par: Ranjan Kumar Singh, Singh, Ranjan Kumar, M.D.

Prévalence de la toxicomanie chez les patients naïfs de traitement antirétroviral positifs pour les anticorps anti-VIH - Une étude de cohorte

Les individus utilisent des substances pour améliorer leur humeur. L'alcool, le cannabis, la nicotine, la cocaïne et la méthamphétamine sont des exemples de substances. L'usage excessif d'une drogue qui est nocive pour soi et pour la société est appelé toxicomanie/abus de substances. Les personnes qui s'injectent des drogues et partagent des aiguilles, ainsi que des drogues qui altèrent le jugement et conduisent à des rapports sexuels non protégés avec un partenaire infecté, ont été associées à des comportements sexuels à risque et à des rapports sexuels non protégés, qui augmentent tous deux le risque d'infection par le VIH. Plusieurs facteurs, y compris les conditions immunologiques et virologiques affectant la susceptibilité de l'hôte, les comorbidités sous-jacentes chez les toxicomanes, l'utilisation d'un traitement antirétroviral et la souche virale, ainsi que les aspects pharmacodynamiques de l'utilisation des médicaments, tels que le schéma et le type d'administration du médicament et la voie d'administration , peut médier la relation entre la consommation de drogues et la progression de la maladie à VIH. Une exacerbation de la progression du VIH a été démontrée chez des patients toxicomanes lors de recherches en laboratoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude sur la toxicomanie chez les patients séropositifs naïfs de traitement

Contexte : Les gens prennent des substances pour améliorer leur humeur. L'alcool, le cannabis, la nicotine, la cocaïne et la méthamphétamine sont des exemples de substances. L'usage excessif d'une drogue qui est nocive pour soi et pour la société est appelé toxicomanie/abus de substances. Ces médicaments ont été associés à des comportements sexuels à risque et à des rapports sexuels non protégés, augmentant la probabilité de contracter une infection par le VIH de deux manières. Les gens s'injectent des drogues et partagent des aiguilles, et les drogues altèrent le jugement, entraînant des rapports sexuels non protégés avec un partenaire infecté.

La relation entre la consommation de drogues et la progression de la maladie à VIH peut être médiée par plusieurs facteurs, notamment les conditions immunologiques et virologiques affectant la sensibilité de l'hôte, les comorbidités sous-jacentes chez les toxicomanes, l'utilisation d'un traitement antirétroviral et la souche virale, ainsi que les aspects pharmacodynamiques de la consommation de drogues, tels que que le schéma et le type d'administration du médicament et la voie d'administration. Des études en laboratoire montrent une exacerbation de la progression du VIH chez les patients toxicomanes.

But et objectifs :

  1. Étude de la prévalence de la toxicomanie chez les patients naïfs de traitement antirétroviral positifs pour les anticorps anti-VIH.
  2. Comparer les infections opportunistes prévalentes chez les patients positifs pour les anticorps anti-VIH avec toxicomanie et sans toxicomanie.
  3. Comparer les numérations de lymphocytes T CD4+ lors de la première visite au centre de TAR chez des patients positifs pour les anticorps anti-VIH avec toxicomanie et sans toxicomanie. Méthodes- Critères d'inclusion-

1. Patients naïfs de traitement antirétroviral 2. Âge > 12 ans Critères d'exclusion-

  1. Patients « transférés »
  2. Âge < 12 ans. Une étude de cohorte prospective. Au centre de thérapie anti-rétrovirale, Sadar Hospital Khagaria.

Organigramme - Première visite d'un patient séropositif pour le VIH ----- Antécédents/examen clinique des patients H/o toxicomanie (nature de la substance. ? pharmacodépendance/abus)-------recherche d'infections opportunistes------------Numération des lymphocytes T CD4-----anti-rétroviraux et traitement des IO, si présents--- ---suivi toutes les deux semaines (premier mois)-----puis suivi mensuel pendant six mois------Numération des lymphocytes T CD4+.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

210

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
    • Bihar
      • Khagaria, Bihar, Inde, 851204
        • ART centre, Sadar Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients séropositifs pour le VIH naïfs de traitement

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Patients naïfs de traitement antirétroviral

Critère d'exclusion:

  • 1. Patients « transférés »

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients VIH naïfs de traitement antirétroviral toxicomanes et sans toxicomanie
Groupe A Groupe B
Médicament: Substance comme l'alcool, la marijuana, etc.
Étude de cohorte
Autres noms:
  • Cannabis
Groupe A et B
Groupe A : séropositifs pour le VIH naïfs de traitement antirétroviral avec abus de substances H/O Groupe B : séropositifs pour le VIH naïfs de traitement antirétroviral sans abus de substances H/O
Médicament: Substance comme l'alcool, la marijuana, etc.
Étude de cohorte
Autres noms:
  • Cannabis

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la toxicomanie chez les patients naïfs de traitement antirétroviral positifs pour les anticorps anti-VIH.
Délai: Un ans
Calculer la prévalence (%) en divisant le nombre. de patients séropositifs toxicomanes par nombre total. nombre de patients VIH inscrits multiplié par 100.
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Numération des lymphocytes T CD4+ lors de la première visite au centre de TAR chez les patients positifs pour les anticorps anti-VIH avec toxicomanie et sans toxicomanie.
Délai: Un ans
Comparer la moyenne/ET du nombre de lymphocytes T CD4+ (cellules/mm^3) des patients atteints du VIH dans les deux groupes lors de la première visite au centre en appliquant le test du chi carré.
Un ans
Infections opportunistes
Délai: Un ans
Comparaison de la prévalence des infections opportunistes dans les deux groupes, c'est-à-dire les patients séropositifs avec toxicomanie et les patients séropositifs sans toxicomanie
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Singh, Ranjan Kumar, M.D.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ranjan K Singh, Consultant Physician

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2021

Première publication (Réel)

19 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SinghRK2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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