Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie nadużywania substancji psychoaktywnych wśród pacjentów leczonych przeciwretrowirusowo, u których wcześniej nie stosowano przeciwciał HIV

16 marca 2022 zaktualizowane przez: Ranjan Kumar Singh, Singh, Ranjan Kumar, M.D.

Rozpowszechnienie nadużywania substancji psychoaktywnych wśród pacjentów nieleczonych wcześniej lekami antyretrowirusowymi z dodatnim wynikiem badania na obecność przeciwciał HIV — badanie kohortowe

Osoby używają substancji, aby podnieść swój nastrój. Alkohol, konopie indyjskie, nikotyna, kokaina i metamfetamina to przykłady substancji. Nadmierne używanie narkotyku, które jest szkodliwe dla siebie i społeczeństwa, określane jest jako uzależnienie/nadużywanie. Ludzie, którzy wstrzykują narkotyki i dzielą się igłami, a także narkotyki, które zaburzają osąd i prowadzą do stosunku płciowego bez zabezpieczenia z zakażonym partnerem, są związane z ryzykownymi zachowaniami seksualnymi i seksem niebezpiecznym, które zwiększają ryzyko zakażenia wirusem HIV. Kilka czynników, w tym stany immunologiczne i wirusologiczne wpływające na podatność gospodarza, choroby współistniejące wśród osób zażywających narkotyki, stosowanie terapii antyretrowirusowej i szczep wirusowy, a także aspekty farmakodynamiczne używania narkotyków, takie jak schemat i rodzaj podawania leku oraz droga podawania , może pośredniczyć w związku między używaniem narkotyków a postępem choroby HIV. Zaostrzenie progresji HIV wykazano w badaniach laboratoryjnych u pacjentów uzależnionych od substancji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie nadużywania substancji wśród nieleczonych pacjentów z HIV

Tło: Ludzie przyjmują substancje poprawiające nastrój. Alkohol, konopie indyjskie, nikotyna, kokaina i metamfetamina to przykłady substancji. Nadmierne używanie narkotyku, które jest szkodliwe dla siebie i społeczeństwa, określane jest jako uzależnienie/nadużywanie. Leki te są kojarzone z ryzykownymi zachowaniami seksualnymi i seksem niebezpiecznym, zwiększając prawdopodobieństwo zakażenia wirusem HIV na dwa sposoby. Ludzie wstrzykują narkotyki i dzielą się igłami, a narkotyki upośledzają zdolność oceny sytuacji, co skutkuje stosunkiem seksualnym bez zabezpieczenia z zakażonym partnerem.

Związek między używaniem narkotyków a postępem choroby HIV może zależeć od kilku czynników, w tym warunków immunologicznych i wirusologicznych wpływających na podatność gospodarza, chorób współistniejących wśród osób zażywających narkotyki, stosowania terapii antyretrowirusowej i szczepu wirusowego, a także farmakodynamicznych aspektów używania narkotyków, takich jak jak schemat i rodzaj podania leku oraz droga podania. Badania laboratoryjne wykazują zaostrzenie progresji HIV wśród pacjentów uzależnionych od narkotyków.

Cel i zadania:

  1. Badanie rozpowszechnienia nadużywania substancji wśród pacjentów nieleczonych wcześniej lekami przeciwretrowirusowymi z dodatnim wynikiem badania na przeciwciała przeciwko HIV.
  2. Porównanie zakażeń oportunistycznych częstych u pacjentów z dodatnim wynikiem badania na przeciwciała przeciwko HIV z uzależnieniem od substancji i bez uzależnienia od substancji.
  3. Porównanie liczby limfocytów T CD4+ podczas pierwszej wizyty w ośrodku ART u pacjentów z dodatnim wynikiem badania na przeciwciała anty-HIV z uzależnieniem i bez uzależnienia. Metody- Kryteria włączenia-

1. Pacjenci nieleczeni wcześniej lekami przeciwretrowirusowymi 2. Wiek > 12 lat Kryteria wykluczenia-

  1. „Przeniesiony do” pacjentów
  2. Wiek < 12 lat. Prospektywne badania kohortowe. W centrum terapii antyretrowirusowej Sadar Hospital Khagaria.

Schemat blokowy – Pierwsza wizyta pacjenta seropozytywnego z HIV -----Wywiad/badanie kliniczne pacjentów H/o nadużywanie substancji (rodzaj substancji. ? uzależnienie/nadużywanie narkotyków)-------poszukiwanie infekcji oportunistycznych-----------liczba limfocytów T CD4-----leki przeciwretrowirusowe i leczenie OI, jeśli występuje--- ---kontrola co dwa tygodnie (pierwszy miesiąc)-----wtedy comiesięczna obserwacja przez sześć miesięcy------Liczba limfocytów T CD4+.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

210

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Bihar
      • Khagaria, Bihar, Indie, 851204
        • ART centre, Sadar Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Leczenie seropozytywnych pacjentów z HIV, którzy nie byli wcześniej poddani leczeniu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Pacjenci nieleczeni wcześniej lekami przeciwretrowirusowymi

Kryteria wyłączenia:

  • 1. „Przeniesiony” u pacjentów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z HIV nieleczeni ART, nadużywający i nie nadużywający substancji
Grupa A Grupa B
Lek: Substancje takie jak alkohol, marihuana itp.
Badanie kohortowe
Inne nazwy:
  • Konopie indyjskie
Grupa A i B
Grupa A: HIV seropozytywni nie poddani leczeniu ART i nadużywający substancji H/O Grupa B: seropozytywni HIV nie poddani leczeniu ART bez nadużywania substancji H/O
Lek: Substancje takie jak alkohol, marihuana itp.
Badanie kohortowe
Inne nazwy:
  • Konopie indyjskie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie nadużywania substancji wśród pacjentów nie leczonych przeciwretrowirusowo z pozytywnym wynikiem na przeciwciała przeciwko HIV.
Ramy czasowe: Rok
Oblicz rozpowszechnienie (%) dzieląc nie. pacjentów z HIV nadużywających substancji przez całkowitą liczbę. zarejestrowanego pacjenta z HIV pomnożonego przez 100.
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczby limfocytów T CD4+ podczas pierwszej wizyty w ośrodku ART u pacjentów z dodatnim wynikiem badania na obecność przeciwciał przeciwko HIV z uzależnieniem i bez uzależnienia.
Ramy czasowe: Rok
Porównaj średnią/odchylenie standardowe liczby limfocytów T CD4+ (komórek/mm^3) pacjentów z HIV w obu grupach podczas pierwszej wizyty w ośrodku, stosując test chi-kwadrat.
Rok
Infekcje oportunistyczne
Ramy czasowe: Rok
Porównanie rozpowszechnienia zakażeń oportunistycznych w obu grupach, tj. pacjentów zakażonych wirusem HIV nadużywających substancji psychoaktywnych i pacjentów zakażonych wirusem HIV nie nadużywających substancji psychoaktywnych
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Singh, Ranjan Kumar, M.D.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ranjan K Singh, Consultant Physician

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SinghRK2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj