Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van middelenmisbruik onder antiretrovirale behandelingsnaïeve patiënten die positief zijn voor HIV-antilichamen

16 maart 2022 bijgewerkt door: Ranjan Kumar Singh, Singh, Ranjan Kumar, M.D.

Prevalentie van middelenmisbruik onder antiretrovirale behandelingsnaïeve patiënten die positief zijn voor HIV-antilichamen - een cohortstudie

Individuen gebruiken stoffen om hun stemming te verbeteren. Alcohol, cannabis, nicotine, cocaïne en methamfetamine zijn voorbeelden van middelen. Overmatig gebruik van een drug die schadelijk is voor zichzelf en de samenleving wordt middelenverslaving/misbruik genoemd. Mensen die drugs injecteren en naalden delen, evenals drugs die het beoordelingsvermogen aantasten en leiden tot onbeschermde omgang met een geïnfecteerde partner, zijn in verband gebracht met riskant seksueel gedrag en onveilige seks, die beide het risico op HIV-infectie verhogen. Verschillende factoren, waaronder immunologische en virologische aandoeningen die de gevoeligheid van de gastheer beïnvloeden, onderliggende comorbiditeiten bij drugsgebruikers, gebruik van antiretrovirale therapie en virale belasting, evenals farmacodynamische aspecten van drugsgebruik, zoals het patroon en type van medicijntoediening en de wijze van toediening , kan de relatie tussen drugsgebruik en progressie van de HIV-ziekte bemiddelen. Verergering van HIV-progressie is aangetoond bij patiënten met middelenverslaving in laboratoriumonderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Studie van middelenmisbruik bij behandelingsnaïeve hiv-patiënten

Achtergrond: Mensen nemen middelen om hun stemming te verbeteren. Alcohol, cannabis, nicotine, cocaïne en methamfetamine zijn voorbeelden van middelen. Overmatig gebruik van een drug die schadelijk is voor zichzelf en de samenleving wordt middelenverslaving/misbruik genoemd. Deze medicijnen zijn in verband gebracht met riskant seksueel gedrag en onveilige seks, waardoor de kans op het oplopen van een hiv-infectie op twee manieren toeneemt. Mensen injecteren drugs en delen naalden, en drugs verminderen het beoordelingsvermogen, wat resulteert in onbeschermde omgang met een besmette partner.

De relatie tussen drugsgebruik en de progressie van de HIV-ziekte kan worden gemedieerd door verschillende factoren, waaronder immunologische en virologische aandoeningen die de vatbaarheid van de gastheer beïnvloeden, onderliggende comorbiditeiten bij drugsgebruikers, gebruik van antiretrovirale therapie en virale belasting, evenals farmacodynamische aspecten van drugsgebruik, zoals zoals het patroon en type van medicijntoediening en de wijze van toediening. Laboratoriumstudies tonen een verergering van HIV-progressie bij patiënten met drugsverslaving.

Doel en doelstellingen:

  1. Studie van de prevalentie van middelenmisbruik onder antiretrovirale behandelingsnaïeve patiënten die positief zijn voor HIV-antilichamen.
  2. Om opportunistische infecties te vergelijken die voorkomen bij patiënten die positief zijn voor HIV-antistoffen met verslaving en zonder verslaving.
  3. CD4+ T-celaantallen vergelijken bij het eerste bezoek aan het ART-centrum bij patiënten die positief zijn voor HIV-antilichamen met verslaving en zonder verslaving. Methoden- Inclusiecriteria-

1. Antiretrovirale therapienaïeve patiënten 2. Leeftijd > 12 jaar Uitsluitingscriteria-

  1. 'Overgedragen bij' patiënten
  2. Leeftijd < 12 jaar. Een prospectieve cohortstudies. In antiretroviraal therapiecentrum, Sadar Hospital Khagaria.

Stroomschema - Eerste bezoek van HIV-seropositieve patiënt ----- Geschiedenis / klinisch onderzoek van patiënten H / o middelenmisbruik (aard van middel. ? drugsverslaving/misbruik)-------zoeken naar opportunistische infecties-----------CD4 T-celtelling-----antiretrovirale geneesmiddelen en behandeling van OI, indien aanwezig--- ---follow-up tweewekelijks (eerste maand)-----vervolgens maandelijkse follow-up gedurende zes maanden------CD4+ T-celtelling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

210

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bihar
      • Khagaria, Bihar, Indië, 851204
        • ART centre, Sadar Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Behandelingsnaïeve hiv-seropositieve patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Antiretrovirale therapie-naïeve patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • 1. 'Overgedragen bij' patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ART-naïeve hiv-patiënten met en zonder middelenmisbruik
Groep A Groep B
Cohort studie
Andere namen:
  • Hennep
Groep A en B
Groep A: ART-naïeve hiv-seropositief met H/O-middelenmisbruik Groep B: ART-naïeve hiv-seropositief zonder H/O-middelenmisbruik
Cohort studie
Andere namen:
  • Hennep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van middelenmisbruik onder antiretrovirale behandelingsnaïeve patiënten die positief zijn voor HIV-antilichamen.
Tijdsspanne: Een jaar
Bereken de prevalentie (%) door het aantal te delen. van HIV patiënten met substantiemisbruik door totaal nr. van ingeschreven hiv-patiënt vermenigvuldigd met 100.
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CD4+ T-celtellingen bij het eerste bezoek aan het ART-centrum bij patiënten die positief zijn voor HIV-antilichamen met verslaving en zonder verslaving.
Tijdsspanne: Een jaar
Vergelijk het gemiddelde/SD van het aantal CD4+ T-cellen (cellen/mm^3) van HIV-patiënten in beide groepen bij het eerste bezoek aan het centrum door een chikwadraattoets toe te passen.
Een jaar
Opportunistische infecties
Tijdsspanne: Een jaar
Vergelijking van de prevalentie van opportunistische infecties in beide groepen, d.w.z. patiënten met hiv met middelenmisbruik en patiënten met hiv zonder middelenmisbruik
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ranjan K Singh, Consultant Physician

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SinghRK2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren