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Prevalência de abuso de substâncias entre pacientes virgens de tratamento anti-retroviral positivos para anticorpos anti-HIV

16 de março de 2022 atualizado por: Ranjan Kumar Singh, Singh, Ranjan Kumar, M.D.

Prevalência de abuso de substâncias entre pacientes virgens de tratamento anti-retroviral positivos para anticorpos anti-HIV - um estudo de coorte

Os indivíduos utilizam substâncias para elevar seu humor. Álcool, maconha, nicotina, cocaína e metanfetamina são exemplos de substâncias. O uso excessivo de uma droga que é prejudicial para si mesmo e para a sociedade é referido como dependência/abuso de substâncias. Pessoas que injetam drogas e compartilham agulhas, bem como drogas que prejudicam o julgamento e levam a relações sexuais desprotegidas com um parceiro infectado, têm sido relacionadas a comportamentos sexuais de risco e sexo inseguro, ambos os quais aumentam o risco de infecção pelo HIV. Vários fatores, incluindo condições imunológicas e virológicas que afetam a suscetibilidade do hospedeiro, comorbidades subjacentes entre usuários de drogas, uso de terapia antirretroviral e cepa viral, bem como aspectos farmacodinâmicos do uso de drogas, como padrão e tipo de administração e via de administração , pode mediar a relação entre o uso de drogas e a progressão da doença pelo HIV. A exacerbação da progressão do HIV foi demonstrada em pacientes com dependência de substâncias em pesquisas de laboratório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Estudo do abuso de substâncias entre pacientes HIV virgens de tratamento

Antecedentes: As pessoas tomam substâncias para melhorar seu humor. Álcool, maconha, nicotina, cocaína e metanfetamina são exemplos de substâncias. O uso excessivo de uma droga que é prejudicial para si mesmo e para a sociedade é referido como dependência/abuso de substâncias. Esses medicamentos têm sido associados a comportamento sexual de risco e sexo inseguro, aumentando a probabilidade de contrair a infecção pelo HIV de duas maneiras. As pessoas injetam drogas e compartilham agulhas, e as drogas prejudicam o julgamento, resultando em relações sexuais desprotegidas com um parceiro infectado.

A relação entre o uso de drogas e a progressão da doença pelo HIV pode ser mediada por vários fatores, incluindo condições imunológicas e virológicas que afetam a suscetibilidade do hospedeiro, comorbidades subjacentes entre usuários de drogas, uso de terapia antirretroviral e cepa viral, bem como aspectos farmacodinâmicos do uso de drogas, como como o padrão e o tipo de administração do fármaco e a via de administração. Estudos laboratoriais mostram exacerbação da progressão do HIV entre pacientes dependentes de drogas.

Alvo e objetivos:

  1. Estudo da prevalência de abuso de substâncias entre pacientes virgens de tratamento anti-retroviral positivos para anticorpos anti-HIV.
  2. Comparar infecções oportunistas prevalentes em pacientes positivos para anticorpos anti-HIV com dependência de substâncias e sem dependência de substâncias.
  3. Comparar as contagens de células T CD4+ na primeira visita ao centro de ART em pacientes positivos para anticorpos HIV com dependência de substâncias e sem dependência de substâncias. Métodos- Critérios de inclusão-

1. Pacientes virgens de terapia anti-retroviral 2. Idade > 12 anos Critérios de exclusão-

  1. Pacientes 'transferidos'
  2. Idade < 12 anos. Um estudo de coorte prospectivo. No centro de terapia anti-retroviral, Sadar Hospital Khagaria.

Fluxograma- Primeira visita do paciente soropositivo para HIV-----História/exame clínico dos pacientes Abuso de substâncias H/o (natureza da substância. ? dependência/abuso de drogas)------pesquisa de infecções oportunistas-----------contagem de células T CD4-----medicamentos anti-retrovirais e tratamento de OI, se presente--- ---acompanhamento quinzenal (primeiro mês)-----depois acompanhamento mensal por seis meses------contagem de células T CD4+.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

210

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bihar
      • Khagaria, Bihar, Índia, 851204
        • ART centre, Sadar Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes soropositivos para HIV virgens de tratamento

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Pacientes virgens de terapia anti-retroviral

Critério de exclusão:

  • 1. Pacientes 'transferidos'

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes HIV virgens de tratamento antirretroviral com abuso de substâncias e sem abuso de substâncias
Grupo A Grupo B
Estudo de coorte
Outros nomes:
  • Maconha
Grupo A e B
Grupo A: soropositivo para HIV virgem de ART com abuso de substância H/O Grupo B: soropositivo para HIV virgem de ART sem abuso de substância H/O
Estudo de coorte
Outros nomes:
  • Maconha

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de abuso de substâncias entre pacientes virgens de tratamento anti-retroviral positivos para anticorpos anti-HIV.
Prazo: Um ano
Calcule a prevalência (%) dividindo no. de pacientes com HIV com abuso de substâncias por total não. de paciente HIV registrado multiplicado por 100.
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contagens de células T CD4+ na primeira visita ao centro de ART em pacientes positivos para anticorpos HIV com dependência de substâncias e sem dependência de substâncias.
Prazo: Um ano
Compare a média/DP das contagens de células T CD4+ (células/mm^3) de pacientes com HIV em ambos os grupos na primeira visita ao centro, aplicando o teste qui-quadrado.
Um ano
Infecções oportunistas
Prazo: Um ano
Comparando a prevalência de infecções oportunistas em ambos os grupos, ou seja, pacientes com HIV com abuso de substâncias e pacientes com HIV sem abuso de substâncias
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ranjan K Singh, Consultant Physician

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SinghRK2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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