Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päihteiden väärinkäytön esiintyvyys antiretroviraalista hoitoa aiemmin saaneiden potilaiden joukossa, jotka ovat positiivisia HIV-vasta-aineille

keskiviikko 16. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Ranjan Kumar Singh, Singh, Ranjan Kumar, M.D.

Päihteiden väärinkäytön esiintyvyys antiretroviraalista hoitoa aiemmin saamattomien potilaiden joukossa, jotka ovat saaneet HIV-vasta-aineita – kohorttitutkimus

Yksilöt käyttävät aineita mielialansa kohottamiseksi. Alkoholi, kannabis, nikotiini, kokaiini ja metamfetamiini ovat esimerkkejä aineista. Itselle ja yhteiskunnalle haitallisen päihteen liiallista käyttöä kutsutaan päihteiden väärinkäytöksi. Injektiohuumeita ja yhteisiä neuloja käyttävät sekä harkintakykyä heikentävät ja suojaamattomaan yhdyntään tartunnan saaneen kumppanin kanssa johtavat lääkkeet on liitetty riskialttiiseen seksikäyttäytymiseen ja turvattomaan seksiin, jotka molemmat lisäävät HIV-tartunnan riskiä. Useat tekijät, mukaan lukien immunologiset ja virologiset sairaudet, jotka vaikuttavat isännän herkkyyteen, huumeidenkäyttäjien taustalla olevat rinnakkaissairaudet, antiretroviraalisen hoidon käyttö ja viruskanta, sekä huumeiden käytön farmakodynaamiset näkökohdat, kuten lääkkeen antotapa ja -tyyppi sekä antoreitti , saattaa välittää huumeiden käytön ja HIV-taudin etenemisen välistä suhdetta. Laboratoriotutkimuksissa on osoitettu HIV:n etenemisen pahenemista potilailla, joilla on päihderiippuvuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus päihteiden väärinkäytöstä aiemmin hoitamattomien HIV-potilaiden keskuudessa

Tausta: Ihmiset ottavat aineita parantaakseen mielialaansa. Alkoholi, kannabis, nikotiini, kokaiini ja metamfetamiini ovat esimerkkejä aineista. Itselle ja yhteiskunnalle haitallisen päihteen liiallista käyttöä kutsutaan päihteiden väärinkäytöksi. Nämä lääkkeet on yhdistetty riskialttiiseen seksikäyttäytymiseen ja turvattomaan seksiin, mikä lisää todennäköisyyttä saada HIV-infektio kahdella tavalla. Ihmiset ruiskuttavat huumeita ja jakavat neuloja, ja huumeet heikentävät arvostelukykyä, mikä johtaa suojaamattomaan yhdyntään tartunnan saaneen kumppanin kanssa.

Huumeiden käytön ja HIV-taudin etenemisen välistä suhdetta voivat välittää useat tekijät, mukaan lukien immunologiset ja virologiset sairaudet, jotka vaikuttavat isännän herkkyyteen, huumeidenkäyttäjien taustalla olevat rinnakkaissairaudet, antiretroviraalisen hoidon käyttö ja viruskanta sekä huumeiden käytön farmakodynaamiset näkökohdat, kuten kuten lääkkeen antamisen malli ja tyyppi sekä antoreitti. Laboratoriotutkimukset osoittavat HIV:n etenemisen pahenemista potilailla, joilla on huumeriippuvuus.

Tavoite ja tavoitteet:

  1. Tutkimus päihteiden väärinkäytön esiintyvyydestä HIV-vasta-ainepositiivisten potilaiden joukossa, jotka eivät ole aiemmin saaneet antiretroviraalista hoitoa.
  2. Vertaa opportunistisia infektioita HIV-vasta-ainepositiivisilla potilailla, joilla on päihderiippuvuus ja ilman päihderiippuvuutta.
  3. Vertaa CD4+ T-solujen määrää ensimmäisellä ART-keskuksen käynnillä potilailla, jotka ovat positiivisia HIV-vasta-aineille, joilla on päihderiippuvuus ja joilla ei ole päihderiippuvuutta. Menetelmät - Sisällytyskriteerit -

1. Antiretroviraalista hoitoa aiemmin saaneet potilaat 2. Ikä > 12 vuotta Poissulkemiskriteerit-

  1. "Siirretyt" potilaat
  2. Ikä < 12 vuotta. Tuleva kohorttitutkimus. Antiretroviraalinen terapiakeskus, Sadar Hospital Khagaria.

Vuokaavio - HIV-seropositiivisen potilaan ensimmäinen käynti ----- Potilaiden historia/kliininen tutkimus H/o päihteiden väärinkäyttö (aineen luonne. ? huumeriippuvuus/väärinkäyttö)-------opportunististen infektioiden etsintä------------CD4 T-solujen määrä-----retroviraaliset lääkkeet ja OI:n hoito, jos olemassa--- ---seuranta kahdesti viikossa (ensimmäinen kuukausi)-----seuranta kuukausittain kuuden kuukauden ajan------CD4+ T-solujen määrä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

210

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bihar
      • Khagaria, Bihar, Intia, 851204
        • ART centre, Sadar Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

HIV-seropositiiviset potilaat, jotka eivät ole saaneet hoitoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet antiretroviraalista hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. "Siirretyt" potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ART-aiheiset HIV-potilaat, joilla on päihteiden väärinkäyttö ja ilman päihteiden väärinkäyttöä
Ryhmä A Ryhmä B
Kohorttitutkimus
Muut nimet:
  • Kannabis
Ryhmät A ja B
Ryhmä A: ART-aiheinen HIV-seropositiivinen H/O-aineiden väärinkäytön kanssa Ryhmä B: ART-naiivi HIV-seropositiivinen ilman H/O-aineiden väärinkäyttöä
Kohorttitutkimus
Muut nimet:
  • Kannabis

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päihteiden väärinkäytön esiintyvyys potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet HIV-vasta-ainepositiivisia antiretroviraalista hoitoa.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Laske levinneisyys (%) jakamalla nro. Päihteitä käyttäneistä HIV-potilaista yhteensä n. HIV-potilaiden määrä kerrottuna 100:lla.
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CD4+ T-solujen määrä ensimmäisellä ART-keskuksen käynnillä potilailla, jotka ovat positiivisia HIV-vasta-aineille, joilla on päihderiippuvuus ja joilla ei ole päihderiippuvuutta.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Vertaa molempien ryhmien HIV-potilaiden CD4+ T-solujen lukumäärän keskiarvoa/SD (soluja/mm^3) ensimmäisellä käynnillä keskuksessa käyttämällä khin neliötestiä.
Yksi vuosi
Opportunistiset infektiot
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Verrataan opportunististen infektioiden esiintyvyyttä molemmissa ryhmissä eli päihteitä käyttävillä HIV-potilailla ja päihdettä käyttämättömillä HIV-potilailla
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ranjan K Singh, Consultant physician

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SinghRK2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

3
Tilaa