Prevalens av drogmissbruk bland antiretrovirala behandlingsnaiva patienter positiva för HIV-antikroppar
Prevalens av drogmissbruk bland antiretroviral behandling Naiva patienter positiva för HIV-antikroppar – en kohortstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studie av missbruk bland behandlingsnaiva HIV-patienter
Bakgrund: Människor tar ämnen för att förbättra sitt humör. Alkohol, cannabis, nikotin, kokain och metamfetamin är exempel på substanser. Överdriven användning av en drog som är skadlig för en själv och samhället kallas för missbruk/missbruk. Dessa läkemedel har förknippats med riskfyllt sexbeteende och osäkert sex, vilket ökar sannolikheten för att få HIV-infektion på två sätt. Människor injicerar droger och delar nålar, och droger försämrar omdömet, vilket resulterar i oskyddat samlag med en infekterad partner.
Sambandet mellan droganvändning och HIV-sjukdomsprogression kan medieras av flera faktorer, inklusive immunologiska och virologiska tillstånd som påverkar värdmottaglighet, underliggande komorbiditeter bland droganvändare, användning av antiretroviral terapi och virusstam, såväl som farmakodynamiska aspekter av droganvändning, som t.ex. som mönster och typ av läkemedelsadministrering och administreringsvägen. Laboratoriebaserade studier visar en förvärring av HIV-progression bland patienter med drogberoende.
Mål och mål:
- Studie av prevalensen av missbruk bland antiretrovirala behandlingsnaiva patienter som är positiva för HIV-antikroppar.
- Att jämföra opportunistiska infektioner som är vanliga hos patienter positiva för HIV-antikroppar med substansberoende och utan substansberoende.
- Att jämföra antalet CD4+ T-celler vid första besöket på ART-center hos patienter positiva för HIV-antikroppar med substansberoende och utan substansberoende. Metoder- Inklusionskriterier-
1. Antiretroviral terapi naiva patienter 2. Ålder > 12 år Exklusionskriterier-
- 'Överförd i' patienter
- Ålder < 12 år. En prospektiv kohortstudier. På Antiretroviral terapicenter, Sadar Hospital Khagaria.
Flödesschema- Första besöket av HIV-seropositiv patient-----Historia/klinisk undersökning av patienter H/o-missbruk (substansens natur. ? drogberoende/missbruk)-------sökning av opportunistiska infektioner-----CD4-T-cellantal-----antiretrovirala läkemedel och behandling av OI, om närvarande--- ---uppföljning varannan vecka (första månaden)----- därefter månatlig uppföljning i sex månader -----CD4+ T-cellsantal.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bihar
-
Khagaria, Bihar, Indien, 851204
- ART centre, Sadar Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Antiretroviral terapi naiva patienter
Exklusions kriterier:
- 1. 'Överförd i' patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ART-naiva HIV Patienter med missbruk och utan missbruk
Grupp A Grupp B
|
Kohortstudie
Andra namn:
|
|
Grupp A och B
Grupp A: ART-naiv HIV-seropositiv med H/O-missbruk Grupp B: ART-naiv HIV-seropositiv utan H/O-missbruk
|
Kohortstudie
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av missbruk bland antiretroviral behandlingsnaiva patienter som är positiva för HIV-antikroppar.
Tidsram: Ett år
|
Beräkna prevalens (%) dividera nr. av HIV-patienter med drogmissbruk vid totalt nr. av inskrivna HIV-patienter multiplicerat med 100.
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal CD4+ T-celler vid första besöket på ART-center hos patienter positiva för HIV-antikroppar med substansberoende och utan substansberoende.
Tidsram: Ett år
|
Jämför medelvärde/SD för CD4+ T-cellantal (celler/mm^3) hos HIV-patienter i båda grupperna vid första besöket på centret genom att tillämpa chi-kvadrattest.
|
Ett år
|
|
Opportunistiska infektioner
Tidsram: Ett år
|
Jämför prevalensen av opportunistiska infektioner i båda grupperna, dvs patienter med HIV med drogmissbruk och Patienter med HIV utan drogmissbruk
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ranjan K Singh, Consultant Physician
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kapadia F, Vlahov D, Donahoe RM, Friedland G. The role of substance abuse in HIV disease progression: reconciling differences from laboratory and epidemiologic investigations. Clin Infect Dis. 2005 Oct 1;41(7):1027-34. doi: 10.1086/433175. Epub 2005 Aug 22.
- Walker HK, Hall WD, Hurst JW, editors. Clinical Methods: The History, Physical, and Laboratory Examinations. 3rd edition. Boston: Butterworths; 1990. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK201/
- NIDA. 2019, July 29. Drug Use and Viral Infections (HIV, Hepatitis) DrugFacts. Retrieved from https://www.drugabuse.gov/publications/drugfacts/drug-use-viral-infections-hiv-hepatitis on 2021, April 5
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SinghRK2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .