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Prevalencia del abuso de sustancias entre pacientes sin tratamiento antirretroviral positivos para anticuerpos contra el VIH

16 de marzo de 2022 actualizado por: Ranjan Kumar Singh, Singh, Ranjan Kumar, M.D.

Prevalencia del abuso de sustancias entre pacientes sin tratamiento antirretroviral positivos para anticuerpos contra el VIH: un estudio de cohorte

Las personas utilizan sustancias para elevar su estado de ánimo. El alcohol, el cannabis, la nicotina, la cocaína y la metanfetamina son ejemplos de sustancias. El uso excesivo de una droga que es dañina para uno mismo y para la sociedad se conoce como adicción/abuso de sustancias. Las personas que se inyectan drogas y comparten agujas, así como las drogas que afectan el juicio y dan lugar a relaciones sexuales sin protección con una pareja infectada, se han relacionado con conductas sexuales de riesgo y relaciones sexuales sin protección, las cuales aumentan el riesgo de infección por el VIH. Varios factores, incluidas las condiciones inmunológicas y virológicas que afectan la susceptibilidad del huésped, las comorbilidades subyacentes entre los usuarios de drogas, el uso de la terapia antirretroviral y la cepa viral, así como los aspectos farmacodinámicos del uso de drogas, como el patrón y el tipo de administración de drogas y la vía de administración. , puede mediar en la relación entre el uso de drogas y la progresión de la enfermedad del VIH. Se ha demostrado la exacerbación de la progresión del VIH en pacientes con adicción a sustancias en investigaciones de laboratorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Estudio del abuso de sustancias entre pacientes con VIH sin tratamiento previo

Antecedentes: Las personas toman sustancias para mejorar su estado de ánimo. El alcohol, el cannabis, la nicotina, la cocaína y la metanfetamina son ejemplos de sustancias. El uso excesivo de una droga que es dañina para uno mismo y para la sociedad se conoce como adicción/abuso de sustancias. Estos medicamentos se han asociado con conductas sexuales de riesgo y relaciones sexuales sin protección, lo que aumenta la probabilidad de contraer la infección por el VIH de dos maneras. Las personas se inyectan drogas y comparten agujas, y las drogas afectan el juicio, lo que resulta en relaciones sexuales sin protección con una pareja infectada.

La relación entre el uso de drogas y la progresión de la enfermedad del VIH puede estar mediada por varios factores, que incluyen condiciones inmunológicas y virológicas que afectan la susceptibilidad del huésped, comorbilidades subyacentes entre los usuarios de drogas, uso de terapia antirretroviral y cepa viral, así como aspectos farmacodinámicos del uso de drogas, como como el patrón y tipo de administración del fármaco y la vía de administración. Los estudios de laboratorio muestran una exacerbación de la progresión del VIH entre los pacientes con adicción a las drogas.

Finalidad y objetivos:

  1. Estudio de prevalencia de abuso de sustancias en pacientes sin tratamiento antirretroviral con anticuerpos anti-VIH positivos.
  2. Comparar las infecciones oportunistas prevalentes en pacientes positivos para anticuerpos VIH con adicción a sustancias y sin adicción a sustancias.
  3. Comparar los recuentos de células T CD4+ en la primera visita al centro de TARV en pacientes positivos para anticuerpos contra el VIH con adicción a sustancias y sin adicción a sustancias. Métodos- Criterios de inclusión-

1. Pacientes sin tratamiento antirretroviral 2. Edad > 12 años Criterios de exclusión-

  1. Pacientes 'transferidos'
  2. Edad < 12 años. Estudios prospectivos de cohortes. En el centro de terapia antirretroviral, Sadar Hospital Khagaria.

Diagrama de flujo- Primera visita del paciente VIH seropositivo-----Historia/examen clínico de los pacientes H/o abuso de sustancias (naturaleza de la sustancia. ? dependencia/abuso de drogas)-------búsqueda de infecciones oportunistas-----------recuento de células T CD4-----fármacos antirretrovirales y tratamiento de la OI, si está presente--- ---seguimiento quincenal (primer mes)-----luego seguimiento mensual durante seis meses------recuento de células T CD4+.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

210

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bihar
      • Khagaria, Bihar, India, 851204
        • ART centre, Sadar Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes seropositivos al VIH sin tratamiento previo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Pacientes sin tratamiento previo con antirretrovirales

Criterio de exclusión:

  • 1. Pacientes 'transferidos'

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes VIH sin TARV con abuso de sustancias y sin abuso de sustancias
Grupo A Grupo B
Estudio de cohorte
Otros nombres:
  • Canabis
Grupo A y B
Grupo A: seropositivos para el VIH sin tratamiento previo con H/O y abuso de sustancias Grupo B: seropositivos para el VIH sin tratamiento antirretroviral previo sin abuso de sustancias H/O
Estudio de cohorte
Otros nombres:
  • Canabis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia del abuso de sustancias entre pacientes sin tratamiento antirretroviral con anticuerpos contra el VIH positivos.
Periodo de tiempo: Un año
Calcular prevalencia (%) dividiendo no. de pacientes con VIH con abuso de sustancias por número total. de pacientes inscritos con VIH multiplicado por 100.
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuento de linfocitos T CD4+ en la primera visita al centro de TAR en pacientes positivos para anticuerpos contra el VIH con adicción a sustancias y sin adicción a sustancias.
Periodo de tiempo: Un año
Compare la media/DE de los recuentos de células T CD4+ (células/mm^3) de pacientes con VIH en ambos grupos en la primera visita al centro mediante la aplicación de la prueba de chi-cuadrado.
Un año
Infecciones oportunistas
Periodo de tiempo: Un año
Comparación de la prevalencia de infecciones oportunistas en ambos grupos, es decir, pacientes de VIH con abuso de sustancias y pacientes de VIH sin abuso de sustancias
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ranjan K Singh, Consultant Physician

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SinghRK2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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