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Prevalenza dell'abuso di sostanze tra i pazienti naive al trattamento antiretrovirale positivi per gli anticorpi dell'HIV

16 marzo 2022 aggiornato da: Ranjan Kumar Singh, Singh, Ranjan Kumar, M.D.

Prevalenza dell'abuso di sostanze tra i pazienti naive al trattamento antiretrovirale positivi per gli anticorpi dell'HIV: uno studio di coorte

Gli individui utilizzano sostanze per elevare il loro umore. Alcol, cannabis, nicotina, cocaina e metanfetamine sono esempi di sostanze. L'uso eccessivo di una droga dannosa per se stessi e per la società viene definito dipendenza/abuso di sostanze. Le persone che si iniettano droghe e condividono siringhe, così come droghe che compromettono il giudizio e portano a rapporti non protetti con un partner infetto, sono state correlate a comportamenti sessuali a rischio e sesso non sicuro, che aumentano entrambi il rischio di infezione da HIV. Diversi fattori, tra cui le condizioni immunologiche e virologiche che influenzano la suscettibilità dell'ospite, le comorbidità sottostanti tra i tossicodipendenti, l'uso della terapia antiretrovirale e il ceppo virale, nonché gli aspetti farmacodinamici del consumo di droga, come il modello e il tipo di somministrazione del farmaco e la via di somministrazione , può mediare la relazione tra uso di droghe e progressione della malattia da HIV. L'esacerbazione della progressione dell'HIV è stata dimostrata in pazienti con dipendenza da sostanze nella ricerca di laboratorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Studio dell'abuso di sostanze tra i pazienti affetti da HIV naïve al trattamento

Sfondo: le persone assumono sostanze per migliorare il loro umore. Alcol, cannabis, nicotina, cocaina e metanfetamine sono esempi di sostanze. L'uso eccessivo di una droga dannosa per se stessi e per la società viene definito dipendenza/abuso di sostanze. Questi farmaci sono stati associati a comportamenti sessuali a rischio e sesso non sicuro, aumentando la probabilità di contrarre l'infezione da HIV in due modi. Le persone si iniettano droghe e condividono aghi e le droghe compromettono il giudizio, provocando rapporti non protetti con un partner infetto.

La relazione tra il consumo di droga e la progressione della malattia da HIV può essere mediata da diversi fattori, tra cui le condizioni immunologiche e virologiche che influenzano la suscettibilità dell'ospite, le comorbidità sottostanti tra i consumatori di droga, l'uso della terapia antiretrovirale e il ceppo virale, nonché gli aspetti farmacodinamici del consumo di droga, come come il modello e il tipo di somministrazione del farmaco e la via di somministrazione. Studi di laboratorio mostrano un'esacerbazione della progressione dell'HIV tra i pazienti con tossicodipendenza.

Scopo e obiettivi:

  1. Studio della prevalenza dell'abuso di sostanze tra i pazienti naïve al trattamento antiretrovirale positivi per gli anticorpi HIV.
  2. Per confrontare le infezioni opportunistiche prevalenti nei pazienti positivi per gli anticorpi HIV con dipendenza da sostanze e senza dipendenza da sostanze.
  3. Confrontare i conteggi di cellule T CD4+ alla prima visita al centro ART in pazienti positivi per anticorpi HIV con dipendenza da sostanze e senza dipendenza da sostanze. Metodi- Criteri di inclusione-

1. Pazienti naïve alla terapia antiretrovirale 2. Età > 12 anni Criteri di esclusione-

  1. Pazienti "trasferiti in".
  2. Età < 12 anni. Uno studio prospettico di coorte. Presso il centro di terapia antiretrovirale, Sadar Hospital Khagaria.

Diagramma di flusso- Prima visita del paziente HIV sieropositivo-----Anamnesi/esame clinico dei pazienti H/o abuso di sostanze (natura della sostanza. ? tossicodipendenza/abuso)-------ricerca di infezioni opportunistiche-----------conta dei linfociti T CD4-----farmaci antiretrovirali e trattamento dell'OI, se presente--- ---follow-up bisettimanale (primo mese)-----poi follow-up mensile per sei mesi------conta delle cellule T CD4+.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

210

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bihar
      • Khagaria, Bihar, India, 851204
        • ART centre, Sadar Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sieropositivi HIV naive al trattamento

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Pazienti naïve alla terapia antiretrovirale

Criteri di esclusione:

  • 1. Pazienti "trasferiti in".

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti HIV naive alla ART con abuso di sostanze e senza abuso di sostanze
Girone A Girone B
Studio di coorte
Altri nomi:
  • Cannabis
Gruppo A e B
Gruppo A: HIV naive ART sieropositivo con abuso di sostanze H/O Gruppo B: HIV naive ART sieropositivo senza abuso di sostanze H/O
Studio di coorte
Altri nomi:
  • Cannabis

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza dell'abuso di sostanze tra i pazienti naïve al trattamento antiretrovirale positivi per gli anticorpi HIV.
Lasso di tempo: Un anno
Calcolare la prevalenza (%) dividendo n. di pazienti HIV con abuso di sostanze per un totale di n. di pazienti affetti da HIV arruolati moltiplicato per 100.
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conta dei linfociti T CD4+ alla prima visita al centro ART in pazienti positivi agli anticorpi HIV con dipendenza da sostanze e senza dipendenza da sostanze.
Lasso di tempo: Un anno
Confrontare la media/SD della conta delle cellule T CD4+ (cellule/mm^3) dei pazienti HIV in entrambi i gruppi alla prima visita al centro applicando il test del chi-quadrato.
Un anno
Infezioni opportunistiche
Lasso di tempo: Un anno
Confronto della prevalenza di infezioni opportunistiche in entrambi i gruppi, ovvero pazienti affetti da HIV con abuso di sostanze e pazienti affetti da HIV senza abuso di sostanze
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ranjan K Singh, Consultant Physician

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SinghRK2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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