片側性メニエール病患者の管理におけるアブミ骨および鼓膜張筋の低侵襲前庭神経切除術とテノトミー
2021年7月2日 更新者：Noha A.Elkholy、Mansoura University
メニエール病 (MD) の特徴的な症状には、反復性めまい、変動性難聴、耳閉感、耳鳴りなどがあります。
MD における保存的治療には、利尿薬やベタヒスチンなどの投薬に加えて、低ナトリウム食、カフェイン、アルコール、ストレスの回避などのライフスタイルの変更が含まれます。
保存的治療が失敗した場合、外科的管理が試みられます。
外科的介入には、経鼓膜ステロイドまたはゲンタマイシン、内リンパ嚢手術 (ES)、換気チューブの配置、前庭神経切除術、および迷路切除術が含まれます。
最近、ローダーら。明確な MD 患者の管理におけるアブミ骨と鼓膜張筋 (TSTM) の腱切開術の有効性の有望な結果を提示しています。
また、内視鏡補助下低侵襲前庭神経切除術（MIVN）でも満足のいく結果が得られました。
この研究の目的は、当科でMIVNまたはTSTMに提出されたMD患者の臨床転帰を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
ElDakahlia
-
Mansoura、ElDakahlia、エジプト、35516
- 募集
- ORL-HNS department,Mansoura University Hospital, Faculty of Medicine, Mansoura University
-
コンタクト：
- Noha A Elkholy
- 電話番号：02-01065488097
- メール：nohaaelkholy@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片側性の明確なメニエール病。
除外基準:
- その他の末梢または中枢前庭障害、両側 MD および神経障害。
- -慢性中耳炎または中耳手術の既往歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：低侵襲前庭神経切除術
|
内視鏡的レトロシグモイド低侵襲前庭神経切除術
中耳筋の内視鏡的腱切開術
|
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アクティブコンパレータ：アブミ骨と鼓膜張筋の腱切開術
|
内視鏡的レトロシグモイド低侵襲前庭神経切除術
中耳筋の内視鏡的腱切開術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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めまいハンディキャップ インベントリ (DHI)
時間枠：手術後6ヶ月
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身体的、感情的、機能的なサブグループに分けられた 25 の質問が含まれています。
各質問には、「いいえ」(0 点)、「時々」(2 点)、または「はい」(4 点) のスケールを使用して回答する必要があります。
合計スコアの範囲は、0 (障害なし) から 100 (重度の障害) までです。
|
手術後6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月1日
一次修了 (予想される)
2023年1月1日
研究の完了 (予想される)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月15日
最初の投稿 (実際)
2021年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月2日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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