Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Minimaaliinvasiivinen vestibulaarinen neurektomia vs. stapedius- ja tensor tympani -lihasten tenotomia hoidettaessa potilaita, joilla on yksipuolinen Menieren tauti

perjantai 2. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Noha A.Elkholy, Mansoura University
Menieren taudin (MD) tunnusomaisia ​​oireita ovat toistuvat huimausjaksot, vaihteleva kuulonmenetys, kuulon täyteläisyys ja tinnitus. MD:n konservatiivinen hoito käsittää elämäntapamuutoksia, kuten vähänatriumisen ruokavalion, kofeiinin, alkoholin ja stressin välttämisen sekä lääkityksen, kuten diureetit ja betahistiini. Jos konservatiivinen hoito epäonnistuu, yritetään kirurgista hoitoa. Kirurgisiin toimenpiteisiin kuuluvat transtympaniset steroidit tai gentamysiini, endolymfaattinen pussikirurgia (ES), hengitysletkun sijoittaminen, vestibulaarinen neurektomia ja labyrintektomia. Äskettäin Loader et ai. ovat esittäneet rohkaisevia tuloksia stapedius- ja tensor tympani lihasten (TSTM) tenotomian tehokkuudesta potilaiden hoidossa, joilla on selvä MD. Myös tyydyttäviä tuloksia saatiin endoskooppisella avustetulla minimaalisesti invasiivisella vestibulaarisella neurectomialla (MIVN). Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla MD-potilaiden kliinisiä tuloksia, joille osastollamme tehtiin joko MIVN tai TSTM.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • ElDakahlia
      • Mansoura, ElDakahlia, Egypti, 35516
        • Rekrytointi
        • ORL-HNS department,Mansoura University Hospital, Faculty of Medicine, Mansoura University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksipuolinen selvä Menieren tauti.

Poissulkemiskriteerit:

  • muut perifeeriset tai sentraaliset vestibulaarisairaudet, molemminpuoliset MD ja neurologiset häiriöt.
  • Aiempi krooninen välikorvatulehdus tai välikorvaleikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vähän invasiivinen vestibulaarinen neurektomia
Menettely: Kirurginen hoito
Endoskooppinen retrosigmoidinen minimaalisesti invasiivinen vestibulaarinen neurektomia
Menettely: Kirurginen hoito
Keskikorvan lihasten endoskooppinen tenotomia
Active Comparator: Tenotomia stapedius ja tensor tympani lihakset
Menettely: Kirurginen hoito
Endoskooppinen retrosigmoidinen minimaalisesti invasiivinen vestibulaarinen neurektomia
Menettely: Kirurginen hoito
Keskikorvan lihasten endoskooppinen tenotomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
huimausvammaluettelo (DHI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
sisältää 25 kysymystä, jotka on jaettu fyysisiin, emotionaalisiin ja toiminnallisiin alaryhmiin. Jokaiseen kysymykseen tulee vastata asteikolla "ei" (0 pistettä), "joskus" (2 pistettä) tai "kyllä" (4 pistettä). Kokonaispistemäärä vaihtelee nollasta (ei työkyvyttömyyttä) 100:een (vaikea työkyvyttömyys).
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MD.21.02.418.R1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kirurginen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa