微创前庭神经切除术与镫骨肌和鼓室张肌腱切断术治疗单侧梅尼埃病患者的比较
2021年7月2日 更新者：Noha A.Elkholy、Mansoura University
梅尼埃病 (MD) 的独特症状包括反复发作的眩晕、波动性听力损失、耳闷胀感和耳鸣。
MD 的保守治疗包括改变生活方式，例如低钠饮食、避免咖啡因、酒精和压力，以及利尿剂和倍他司汀等药物。
当保守治疗失败时，尝试手术治疗。
手术干预包括经鼓室类固醇或庆大霉素、内淋巴囊手术 (ES)、通气管放置、前庭神经切除术和迷路切除术。
最近，Loader 等人。已经提出了镫骨肌和鼓室张肌 (TSTM) 肌腱切断术在治疗明确 MD 患者中的有效性的令人鼓舞的结果。
此外，内窥镜辅助微创前庭神经切除术 (MIVN) 也取得了令人满意的结果。
本研究的目的是比较在我们部门提交给 MIVN 或 TSTM 的 MD 患者的临床结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
ElDakahlia
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Mansoura、ElDakahlia、埃及、35516
- 招聘中
- ORL-HNS department,Mansoura University Hospital, Faculty of Medicine, Mansoura University
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接触：
- Noha A Elkholy
- 电话号码：02-01065488097
- 邮箱：nohaaelkholy@gmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 单侧明确梅尼埃病。
排除标准：
- 其他周围或中央前庭疾病、双侧 MD 和神经系统疾病。
- 既往有慢性中耳炎或中耳手术史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：微创前庭神经切除术
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内窥镜乙状结肠后微创前庭神经切除术
中耳肌肉的内窥镜肌腱切断术
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有源比较器：镫骨肌和鼓膜张肌的肌腱切断术
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内窥镜乙状结肠后微创前庭神经切除术
中耳肌肉的内窥镜肌腱切断术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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头晕障碍量表（DHI）
大体时间：手术后6个月
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包含 25 个问题，分为身体、情感和功能子组。
每个问题都将使用带有“否”（0 分）、“有时”（2 分）或“是”（4 分）的量表来回答。
总分范围从 0（无失能）到 100（严重失能）。
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手术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月1日
初级完成 (预期的)
2023年1月1日
研究完成 (预期的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月15日
首次发布 (实际的)
2021年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月2日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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