Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Małoinwazyjna neurektomia przedsionkowa a tenotomia mięśni strzemiączka i napinacza błony bębenkowej w postępowaniu z pacjentami z jednostronną chorobą Meniere'a

2 lipca 2021 zaktualizowane przez: Noha A.Elkholy, Mansoura University
Charakterystyczne objawy choroby Meniere'a (MD) obejmują nawracające zawroty głowy, zmienną utratę słuchu, uczucie pełności w uszach i szum w uszach. Leczenie zachowawcze w MD obejmuje modyfikacje stylu życia, takie jak dieta niskosodowa, unikanie kofeiny, alkoholu i stresu, a także leki, takie jak leki moczopędne i betahistyna. Gdy leczenie zachowawcze zawodzi, podejmuje się próbę leczenia chirurgicznego. Interwencje chirurgiczne obejmują steroidy przezbębenkowe lub gentamycynę, operację worka endolimfatycznego (ES), umieszczenie rurki wentylacyjnej, neurektomię przedsionkową i labiryntektomię. Niedawno Loader i in. przedstawili zachęcające wyniki skuteczności tenotomii mięśnia strzemiączkowego i napinacza bębenka (TSTM) w postępowaniu z chorymi z określoną MD. Zadowalające wyniki uzyskano także przy minimalnie inwazyjnej neurektomii przedsionkowej wspomaganej endoskopowo (MIVN). Celem tego badania jest porównanie wyników klinicznych pacjentów z MD, którzy zostali poddani MIVN lub TSTM w naszym oddziale.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • ElDakahlia
      • Mansoura, ElDakahlia, Egipt, 35516
        • Rekrutacyjny
        • ORL-HNS department,Mansoura University Hospital, Faculty of Medicine, Mansoura University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • jednostronna określona choroba Meniere'a.

Kryteria wyłączenia:

  • inne obwodowe lub ośrodkowe zaburzenia przedsionkowe, obustronne MD i zaburzenia neurologiczne.
  • Wcześniejsza historia przewlekłego zapalenia ucha środkowego lub operacji ucha środkowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Minimalnie inwazyjna neurektomia przedsionkowa
Procedura: Leczenie chirurgiczne
Endoskopowa retrosigmoidalna minimalnie inwazyjna neurektomia przedsionkowa
Procedura: Leczenie chirurgiczne
Endoskopowa tenotomia mięśni ucha środkowego
Aktywny komparator: Tenotomia mięśnia strzemiączkowego i napinacza bębenka
Procedura: Leczenie chirurgiczne
Endoskopowa retrosigmoidalna minimalnie inwazyjna neurektomia przedsionkowa
Procedura: Leczenie chirurgiczne
Endoskopowa tenotomia mięśni ucha środkowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
inwentarz upośledzenia zawrotów głowy (DHI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
zawiera 25 pytań podzielonych na podgrupy fizyczne, emocjonalne i funkcjonalne. Na każde pytanie należy odpowiedzieć za pomocą skali „nie” (0 punktów), „czasami” (2 punkty) lub „tak” (4 punkty). Całkowity wynik waha się od zera (brak niezdolności do pracy) do 100 (poważna niezdolność do pracy).
6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MD.21.02.418.R1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie chirurgiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj