일측성 메니에르병 환자의 관리에서 최소침습 전정신경절제술과 등골근 및 고실텐서 건절술의 비교
2021년 7월 2일 업데이트: Noha A.Elkholy, Mansoura University
메니에르병(MD)의 특징적인 증상에는 재발성 현기증, 변동성 청력 상실, 귀충만감 및 이명이 포함됩니다.
MD의 보수적 치료에는 이뇨제 및 베타히스틴과 같은 약물 외에도 저염식, 카페인, 알코올 및 스트레스 회피와 같은 생활 방식 수정이 포함됩니다.
보존적 치료에 실패하면 수술적 치료를 시도한다.
외과적 개입에는 경고막 스테로이드 또는 겐타마이신, 내림프낭 수술(ES), 환기관 배치, 전정 신경 절제술 및 미로 절제술이 포함됩니다.
최근 Loader et al. 명확한 MD 환자 관리에서 stapedius 및 tensor tympani 근육 (TSTM)의 건 절개술의 효과에 대한 고무적인 결과를 제시했습니다.
또한 내시경 보조 최소침습 전정신경절제술(MIVN)에서도 만족스러운 결과를 얻었다.
이 연구의 목적은 우리 부서에서 MIVN 또는 TSTM에 제출된 MD 환자의 임상 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
ElDakahlia
-
Mansoura, ElDakahlia, 이집트, 35516
- 모병
- ORL-HNS department,Mansoura University Hospital, Faculty of Medicine, Mansoura University
-
연락하다:
- Noha A Elkholy
- 전화번호: 02-01065488097
- 이메일: nohaaelkholy@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일측성 확정 메니에르병.
제외 기준:
- 기타 말초 또는 중추 전정 장애, 양측 MD 및 신경학적 장애.
- 만성 중이염 또는 중이 수술의 이전 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 최소침습 전정신경절제술
|
내시경 후구불 결절 최소 침습적 전정신경절제술
중이 근육의 내시경적 건절술
|
|
활성 비교기: Stapedius 및 tensor tympani 근육의 건 절개술
|
내시경 후구불 결절 최소 침습적 전정신경절제술
중이 근육의 내시경적 건절술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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현기증 핸디캡 인벤토리(DHI)
기간: 수술 후 6개월
|
신체적, 정서적, 기능적 하위 그룹으로 나누어진 25개의 질문을 포함합니다.
각 질문은 '아니오'(0점), '가끔'(2점) 또는 '예'(4점) 척도를 사용하여 답변해야 합니다.
총 점수 범위는 0(무능력 없음)에서 100(심각한 무능력)까지입니다.
|
수술 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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