体重のリバウンドを防ぐために注意して食べる (EMPWR)
マインドフルネスに基づいたトレーニングで不適応な食事行動をターゲットにし、体重のリバウンドを防ぐ
調査の概要
詳細な説明
具体的な目的 1: 減量維持に対する MORE の効果を確認する。
仮説：
MORE では、8 週間の介入後の CON に比べて体重の回復が少なく、6 か月の追跡調査後も効果が持続します。
具体的な目的 2:
報酬に関連した行動プロセス (食べ物への欲求など) と自由なエネルギー摂取に対する MORE の効果を判断します。
仮説：
MOREグループは、MORE直後および6か月の追跡調査後にCONと比較して、体重増加の防止に関連する食行動とエネルギー摂取量の変化を実証します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- University of Utah
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18～65歳
- 肥満手術患者: 術後 12 ～ 18 か月。
- 医学的減量患者：過去 6 か月以内に意図的な減量により体重の 7% を減量した、肥満の減量クリニックの患者。意図的な減量前は BMI >25 kg/m2;投薬治療で3ヶ月安定。
- ライフスタイルによる減量: 過去 6 か月以内の意図的な減量による体重の 7% の減量。意図的な減量前のBMI > 25 kg/m2。
除外基準:
- 制御されていない心血管疾患、代謝疾患、腎臓疾患、または肺疾患。過去5年間のがん治療。未治療の甲状腺疾患または体重またはエネルギー代謝に影響を与えるその他の病状。重度の食物アレルギー。治験参加中に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性。活発な精神医学的問題
- 肥満手術歴のある患者に特有の追加基準：術後 12 か月未満。術後の体重の回復が体重の5%を超えている。リハビリ施設への入所歴。最近の入院管理を必要とする術後合併症の病歴。術後1週間以上の入院が必要な患者。再手術患者。心不全患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネス志向の回復強化（MORE）介入
体重の戻りを防ぐために適応された 8 週間の MORE 介入
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MORE カリキュラムは、食物摂取行動に対処するこの介入に適応されており、渇望への認識と自己制御を高めるためのマインドフルネス技術のトレーニングを提供します。感情の制御を促進し、非常においしい食べ物を摂取するための動機を再構築するスキルを再評価する。そして、自然な報酬処理の欠陥を克服するために楽しい出来事や感情を味わいます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：制御介入
糖尿病予防プログラムの Prevent T2 for Life プログラムに基づく 8 週間の管理介入。
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カリキュラムは、科学的根拠に基づいた国民の健康的なライフスタイル維持介入である糖尿病予防プログラムの「Prevent T2 for Life」プログラムに基づいています。
このプログラムには、健康的な食事、食事計画、レシピの修正に関するトレーニングが含まれます。時間とストレスの管理。休日、休暇、その他の特別な状況において継続的に成功するためにライフスタイル習慣を適応させる。そして再発予防。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重の変化
時間枠：ベースラインおよび6ヶ月後のフォローアップ
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校正されたデジタルスケールを使用して3つの時点（ベースラインおよび6か月後のフォローアップ）で測定された体重（kg）。
アウトカム指標は、ベースライン体重から6か月後の体重を差し引くことで算出されました。
値が低いほど体重減少が大きいことを示します。
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ベースラインおよび6ヶ月後のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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味わい方チェックリスト（WOSC）。
時間枠：6ヶ月の追跡調査
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BryantとVeroffのWays of Savoring Checklist（WOSC）から4つの質問を使用し、瞬間的な感覚・知覚の鋭敏化（例：「その瞬間を集中して強めようとした」）を評価し、ポジティブな出来事に対するポジティブな感情反応を強化する「増幅的」サボリング（例：「過去1週間、私は人生の小さなことをより完全に楽しんだ」）を評価しました。 この尺度は5段階のリッカート尺度（0＝強く同意しないから5＝強く同意するまで）を使用しています。 尺度範囲：4-20 WOSCのスコアが高いほど、ポジティブな経験をサボリングする能力が強いと認識されていることを示します。 |
6ヶ月の追跡調査
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食事制限
時間枠：6ヶ月後のフォローアップ
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参加者は、食事抑制（体重増加を防ぐ、または体重減少を促進するための意識的な食事制限）、脱抑制（日和見的に食べる傾向）、および空腹感を測定するために、絶食状態で3因子摂食質問票（TFEQ）を完了しました。
この質問票は、抑制に関する20の質問で構成されています。
各項目は0または1で採点されるため、範囲は0〜20であり、スコアが高いほど食事抑制のレベルが高いことを示します。
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6ヶ月後のフォローアップ
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食事の抑制解除
時間枠：6か月フォローアップ
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参加者は、食行動制限（体重増加を防ぐ、または減量を促進するための意識的な食事摂取制限）、脱抑制（機会があれば食べる傾向）、および空腹感を測定するために、絶食状態で三因子食行動質問票（TFEQ）を完了しました。
この質問票は、脱抑制に関する16項目で構成されています。
各項目は0または1で採点されるため、範囲は0～16であり、高いレベルはより高い食行動脱抑制のレベルを示します。
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6か月フォローアップ
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内受容感覚
時間枠：6ヶ月追跡調査
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多次元的内受容感覚評価尺度（MAIA）は、6段階のリッカート尺度（0＝決してない～5＝常にある）を用いた自己報告式の測定ツールです。 尺度範囲：0～55 MAIAのスコアが高いほど、内受容的身体感覚の能力が高いことを示します。 |
6ヶ月追跡調査
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快楽的飢餓
時間枠：6ヶ月
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参加者は、食事制限（体重増加を防ぐ、または体重減少を促進するための意識的な食事制限）、脱抑制（日和見的に食べる傾向）、および空腹感を測定するために、絶食状態で三因子摂食質問票（TFEQ）を完了しました。
この質問票は、一般的な空腹感のレベルに関する15項目で構成されています。
各項目は0または1で採点されます。したがって、範囲は0〜15であり、スコアが高いほど快楽的飢餓のレベルが高いことを示します。
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6ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Tanya Halliday、University of Utah
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 0132961
- KL2TR002539 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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