Met aandacht eten om gewichtstoename te voorkomen (EMPWR)
21 november 2025 bijgewerkt door: Tanya Halliday, University of Utah
Onaangepast eetgedrag aanpakken met op mindfulness gebaseerde training om gewichtstoename te voorkomen
Het algemene doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van een op mindfulness gebaseerde interventie om gewichtstoename bij volwassenen met een verminderd gewicht te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Specifiek doel 1: Bepaal het effect van MORE op het behoud van gewichtsverlies.
Hypothese:
MEER zal resulteren in minder gewichtstoename in vergelijking met CON na de interventie van 8 weken, en de voordelen zullen aanhouden na 6 maanden follow-up.
Specifiek doel 2:
Bepaal het effect van MORE op beloningsgerelateerde gedragsprocessen (bijvoorbeeld hunkeren naar voedsel) en ad libitum energie-inname.
Hypothese:
De MORE-groep zal veranderingen in eetgedrag en energie-inname aantonen die verband houden met het voorkomen van gewichtstoename in vergelijking met CON onmiddellijk na MORE en na 6 maanden follow-up.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- University of Utah
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-65
- Patiënten met bariatrische chirurgie: 12-18 maanden na de operatie.
- Patiënten met medisch gewichtsverlies: patiënten van de kliniek voor bariatrisch gewichtsverlies, gewichtsverlies van 7% lichaamsgewicht door opzettelijk gewichtsverlies in de afgelopen 6 maanden; BMI >25 kg/m2 voorafgaand aan opzettelijk gewichtsverlies; stabiel gedurende 3 maanden op medicijnen.
- Lifestyle gewichtsverlies: gewichtsverlies van 7% lichaamsgewicht door opzettelijk gewichtsverlies in de afgelopen 6 maanden; BMI >25 kg/m2 voorafgaand aan opzettelijk gewichtsverlies.
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde cardiovasculaire, metabole, nier- of longziekte; behandeling van kanker in de afgelopen 5 jaar; onbehandelde schildklierziekte of andere medische aandoening die het gewicht of het energiemetabolisme beïnvloedt; ernstige voedselallergieën; vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of zwanger willen worden tijdens deelname aan het onderzoek; actieve psychiatrische problemen
- Aanvullende criteria specifiek voor patiënten met een voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie: <12 maanden postoperatief; gewichtstoename van >5% van het lichaamsgewicht na de operatie; voorgeschiedenis van opname in een revalidatiecentrum; geschiedenis van postoperatieve complicaties die recent intramuraal beheer vereisen; patiënten die langer dan 1 week na de operatie in het ziekenhuis moesten blijven; patiënten met revisiechirurgie; patiënten met hartfalen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness Orientated Recovery Enhancement (MORE) Interventie
8 weken MEER interventie aangepast om gewichtstoename te voorkomen
|
Het MORE-curriculum is aangepast voor deze interventie om voedselinnamegedrag aan te pakken en zal training bieden in mindfulness-technieken om het bewustzijn van en de zelfbeheersing over verlangens te vergroten; herwaarderingsvaardigheden om emotieregulatie te bevorderen en motivaties te herstructureren voor zeer smakelijke voedselinname; en genieten van aangename gebeurtenissen en emoties om gebreken in de verwerking van natuurlijke beloningen te overwinnen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controle interventie
Controle-interventie van 8 weken op basis van het Prevent T2 for Life-programma van het Diabetes Prevention Program.
|
Het curriculum zal gebaseerd zijn op het Prevent T2 for Life-programma van het Diabetes Prevention Program, een op feiten gebaseerde nationale interventie voor het in stand houden van een gezonde levensstijl.
Dit programma omvat training in gezond eten, maaltijdplanning en receptaanpassing; tijd- en stressmanagement; levensstijlgewoonten aanpassen voor blijvend succes tijdens vakanties, vakanties en andere speciale situaties; en terugvalpreventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden follow-up
|
Lichaamsgewicht (kg) gemeten met een gekalibreerde digitale weegschaal op drie tijdstippen: uitgangswaarde en 6 maanden follow-up.
De uitkomstmaat werd berekend door het uitgangsgewicht af te trekken van het gewicht na 6 maanden.
Een lagere waarde duidt op een groter gewichtsverlies.
|
Baseline en 6 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Manieren van Genieten Checklist (WOSC).
Tijdsspanne: 6-maanden follow-up
|
Vier vragen uit de Ways of Savoring Checklist (WOSC) van Bryant en Veroff werden gebruikt om momentane sensorisch-perceptuele scherpstelling (bijv. 'Ik probeerde het moment te intensiveren door erop te focussen') en het intensiveren van positieve emotionele reacties op positieve gebeurtenissen als 'versterkend' genieten te meten (bijv. 'In de afgelopen week genoot ik voller van de kleine dingen in het leven'). Het instrument gebruikt een 5-punts Likertschaal (variërend van 0 = Sterk oneens tot 5 = Sterk mee eens). Schaalbereik: 4-20 Hogere scores op de WOSC duiden op een sterker waargenomen vermogen om positieve ervaringen te genieten. |
6-maanden follow-up
|
|
Dieetbeperking
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
De deelnemers vulden de Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ) in een nuchtere toestand in om voedingsbeperking (bewuste beperking van voedselinname om gewichtstoename te voorkomen of gewichtsverlies te bevorderen), ontremming (neiging om opportunistisch te eten) en honger te meten.
Deze vragenlijst bestaat uit 20 vragen over beperking.
Elk item wordt gescoord met 0 of 1; het bereik is daarom 0-20, waarbij hogere scores wijzen op grotere niveaus van voedingsbeperking.
|
6 maanden follow-up
|
|
Dieetontremming
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Deelnemers voltooiden de Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ) in een nuchtere toestand om voedingsbeperking (bewuste beperking van voedselinname om gewichtstoename te voorkomen of gewichtsverlies te bevorderen), ontremming (neiging om opportunistisch te eten) en honger te meten.
Deze vragenlijst bestaat uit 16 items over ontremming.
Elk item wordt gescoord met 0 of 1; het bereik is daarom 0-16, waarbij hogere niveaus grotere niveaus van voedingsontremming aangeven.
|
6 maanden follow-up
|
|
Interoceptief Bewustzijn
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
De Multidimensionale Beoordeling van Interoceptief Bewustzijn (MAIA) is een zelfrapportage-instrument dat gebruikmaakt van een 6-punts Likertschaal (variërend van 0 = Nooit tot 5 = Altijd). Schaalbereik: 0-55 Hogere scores op de MAIA duiden op een hoger vermogen van interoceptief lichaamsbewustzijn. |
6 maanden follow-up
|
|
Hedonische Honger
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deelnemers voltooiden de Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ) in een nuchtere toestand om voedingsbeperking (bewuste beperking van voedselinname om gewichtstoename te voorkomen of gewichtsverlies te bevorderen), ontremming (neiging om opportunistisch te eten) en honger te meten.
Deze vragenlijst bestaat uit 15 items over algemene hongerniveaus.
Elk item wordt gescoord met 0 of 1; het bereik is daarom 0-15, waarbij hogere scores duiden op grotere niveaus van hedonische honger.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tanya Halliday, University of Utah
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
25 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0132961
- KL2TR002539 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .