체중 회복을 방지하기 위해 마음챙김 먹기 (EMPWR)
2025년 11월 21일 업데이트: Tanya Halliday, University of Utah
체중 회복을 방지하기 위해 마음 챙김 기반 훈련으로 부적응 식습관을 목표로 함
이 연구의 전반적인 목적은 체중이 감소한 성인의 체중 회복을 예방하기 위한 마음챙김 기반 중재의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
특정 목표 1: 체중 감량 유지에 대한 MORE의 효과를 결정합니다.
가설:
MORE는 8주 개입 후 CON에 비해 체중 회복이 적고 6개월 추적 관찰 후에도 혜택이 지속됩니다.
특정 목표 2:
보상 관련 행동 프로세스(예: 음식 갈망) 및 자유 에너지 섭취에 대한 MORE의 효과를 결정합니다.
가설:
MORE 그룹은 MORE 직후와 6개월의 후속 조치 후에 CON과 비교하여 체중 회복 방지와 관련된 식습관 및 에너지 섭취의 변화를 보여줄 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- University of Utah
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 비만 수술 환자: 수술 후 12-18개월.
- 의학적 체중 감량 환자: 과거 6개월 이내에 의도적인 체중 감량을 통해 체질량의 7%가 체중 감량된 비만 클리닉의 환자; 의도적인 체중 감량 전 BMI >25 kg/m2; 약물에 3개월 동안 안정적입니다.
- 생활습관 체중 감소: 지난 6개월 이내에 의도적인 체중 감소를 통해 체질량의 7%의 체중 감소; 의도적인 체중 감량 전 BMI >25kg/m2.
제외 기준:
- 조절되지 않는 심혈관, 대사, 신장 또는 폐 질환; 지난 5년간의 암 치료; 치료받지 않은 갑상선 질환 또는 체중 또는 에너지 대사에 영향을 미치는 기타 의학적 상태; 심한 음식 알레르기; 시험에 참여하는 동안 임신, 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성; 적극적인 정신과 문제
- 비만 수술 병력이 있는 환자에게 특정한 추가 기준: < 수술 후 12개월; 수술 후 체질량의 >5% 체중 회복; 재활시설 입소이력 최근 입원 환자 관리가 필요한 수술 후 합병증의 병력; 수술 후 1주 이상 병원에 있어야 하는 환자; 재수술 환자; 심부전 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Mindfulness Oriented Recovery Enhancement (MORE) 개입
체중 회복 방지를 위해 조정된 8주 MORE 개입
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MORE 커리큘럼은 음식 섭취 행동을 다루기 위해 이 개입에 맞게 조정되었으며 갈망에 대한 인식과 자제력을 높이기 위한 마음챙김 기술에 대한 교육을 제공할 것입니다. 기분 좋은 음식 섭취를 위한 감정 조절 및 재구성 동기를 촉진하는 재평가 기술; 자연스러운 보상 처리의 결함을 극복하기 위해 즐거운 이벤트와 감정을 음미합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어 개입
당뇨병 예방 프로그램의 Prevent T2 for Life 프로그램을 기반으로 한 8주 제어 개입.
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커리큘럼은 당뇨병 예방 프로그램의 Prevent T2 for Life 프로그램을 기반으로 합니다.
이 프로그램에는 건강식, 식사 계획 및 조리법 수정에 대한 교육이 포함됩니다. 시간 및 스트레스 관리; 휴일, 휴가 및 기타 특별한 상황에서 지속적인 성공을 위한 생활 습관 적응; 그리고 재발방지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화
기간: 기준선 및 6개월 후속 조사
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체중(kg)은 교정된 디지털 저울을 사용하여 3개의 시간 지점(기준선 및 6개월 후속 조치)에서 측정되었습니다.
결과 측정치는 기준선 체중에서 6개월 체중을 뺀 값으로 계산되었습니다.
낮은 값은 더 큰 체중 감소를 나타냅니다.
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기준선 및 6개월 후속 조사
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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즐거움 체크리스트(WOSC).
기간: 6개월 후속 조치
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Bryant와 Veroff의 즐거움 체크리스트(WOSC)에서 네 가지 문항을 사용하여 순간적인 감각-지각적 선명도(예: '나는 그 순간에 집중하여 강도를 높이려고 노력했다')와 긍정적 사건에 대한 긍정적 정서 반응을 강화하는 것을 '증폭'하는 즐거움(예: '지난 주에 나는 삶의 작은 것들을 더 충분히 즐겼다')을 평가했습니다. 이 도구는 5점 리커트 척도(0 = 매우 동의하지 않음에서 5 = 매우 동의함까지)를 사용합니다. 척도 범위: 4-20 WOSC에서 높은 점수는 긍정적 경험을 즐기는 인지된 능력이 더 강함을 나타냅니다. |
6개월 후속 조치
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식이 제한
기간: 6개월 후속 관찰
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참가자는 공복 상태에서 식이 억제(체중 증가를 방지하거나 체중 감량을 촉진하기 위해 의식적으로 음식 섭취를 제한하는 것), 탈억제(기회주의적으로 먹는 경향), 그리고 굶주림을 측정하기 위해 3요인 식사 설문지(TFEQ)를 작성했습니다.
이 설문지는 식이 억제에 관한 20개 문항으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 0점 또는 1점으로 채점되므로, 점수 범위는 0-20점이며, 점수가 높을수록 식이 억제 수준이 더 높음을 나타냅니다.
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6개월 후속 관찰
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식이 통제력 상실
기간: 6개월 추적 관찰
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참가자들은 식이 억제(체중 증가를 방지하거나 체중 감소를 촉진하기 위해 의식적으로 식이 섭취를 제한하는 것), 탈억제(기회주의적으로 먹는 경향), 그리고 굶주림을 측정하기 위해 공복 상태에서 3요인 섭식 설문지(TFEQ)를 작성했습니다.
이 설문지는 탈억제에 관한 16개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 0 또는 1로 채점되므로, 범위는 0-16이며, 높은 수치는 더 높은 수준의 식이 탈억제를 나타냅니다.
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6개월 추적 관찰
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내수성 인식
기간: 6개월 추적 관찰
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다차원적 내수용성 인식 평가(MAIA)는 6점 리커트 척도(0 = 전혀 그렇지 않다 ~ 5 = 항상 그렇다)를 사용하는 자가 보고 도구입니다. 척도 범위: 0-55 MAIA에서 높은 점수는 높은 내수용성 신체 인식 능력을 나타냅니다. |
6개월 추적 관찰
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쾌락적 허기
기간: 6개월
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참가자는 공복 상태에서 3요인 식사 설문지(TFEQ)를 작성하여 식이 제한(체중 증가를 방지하거나 체중 감량을 촉진하기 위한 의식적인 음식 섭취 제한), 억제 해제(기회주의적으로 먹는 경향) 및 배고픔을 측정했습니다.
이 설문지는 일반적인 배고픔 수준에 관한 15개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 0 또는 1점으로 채점됩니다. 따라서 범위는 0-15점이며, 점수가 높을수록 쾌락적 배고픔 수준이 더 높음을 나타냅니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tanya Halliday, University of Utah
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 16일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 8일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0132961
- KL2TR002539 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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마음챙김 지향 회복 강화에 대한 임상 시험
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University of UtahUnited States Department of Defense완전한
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University of UtahNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)종료됨
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University of UtahThe Geneva Foundation모병