Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spis med omtanke for at forhindre vægttab (EMPWR)

21. november 2025 opdateret af: Tanya Halliday, University of Utah

Målretning af utilpasset spiseadfærd med mindfulness-baseret træning for at forhindre vægtgenvinding

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en mindfulness-baseret intervention for at forhindre vægtgenvinding hos vægtreducerede voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikt mål 1: Bestem effekten af ​​MORE på vedligeholdelse af vægttab.

Hypotese:

MERE vil resultere i mindre vægtgenvinding sammenlignet med CON efter den 8-ugers intervention, og fordelene vil blive opretholdt efter 6 måneders opfølgning.

Specifikt mål 2:

Bestem effekten af ​​MORE på belønningsrelaterede adfærdsprocesser (f.eks. madtrang) og ad libitum energiindtag.

Hypotese:

MORE gruppe vil demonstrere ændringer i spiseadfærd og energiindtag forbundet med at forhindre vægtgenvinding sammenlignet med CON umiddelbart efter MERE og efter 6 måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • University of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65
  • Fedmekirurgiske patienter: 12-18 måneder efter operationen.
  • Medicinske vægttabspatienter: patienter på den bariatriske vægttabsklinik, vægttab på 7 % kropsmasse via bevidst vægttab inden for de seneste 6 måneder; BMI >25 kg/m2 før bevidst vægttab; stabil i 3 måneder på medicin.
  • Livsstilsvægttab: vægttab på 7 % kropsmasse via bevidst vægttab inden for de seneste 6 måneder; BMI >25 kg/m2 før bevidst vægttab.

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret kardiovaskulær, metabolisk, nyre- eller lungesygdom; kræftbehandling i de seneste 5 år; ubehandlet skjoldbruskkirtelsygdom eller anden medicinsk tilstand, der påvirker vægt eller energimetabolisme; svær fødevareallergi; kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger graviditet under deltagelse i forsøget; aktive psykiatriske problemer
  • Yderligere kriterier, der er specifikke for patienter med fedmekirurgi i anamnesen: <12 måneder efter operationen; vægtgenvinding på >5 % af kropsmassen efter operationen; historie om indlæggelse på rehabiliteringsfacilitet; historie med post-op komplikationer, der kræver nylig indlæggelsesbehandling; patienter, der skulle blive på hospitalet >1 uge efter operationen; revision kirurgi patienter; hjertesvigt patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness Orientated Recovery Enhancement (MERE) intervention
8-ugers MERE intervention tilpasset til at forhindre vægtgenvinding
Adfærdsmæssigt: Mindfulness orienteret genopretningsforøgelse
MORE læseplanen er blevet tilpasset til denne intervention for at adressere madindtagsadfærd og vil give træning i mindfulness-teknikker for at øge bevidstheden om og selvkontrol over trangen; genvurderingsfærdigheder til at fremme følelsesregulering og omstrukturere motivationerne for meget velsmagende fødeindtagelse; og nyde behagelige begivenheder og følelser for at overvinde defekter i naturlig belønningsbehandling.
Andre navne:
  • MERE
Aktiv komparator: Kontrolintervention
8-ugers kontrolintervention baseret på Diabetes Prevention Programs Prevent T2 for Life-program.
Adfærdsmæssigt: Kontrolintervention
Læreplanen vil være baseret på Diabetes Prevention Program's Prevent T2 for Life-program, som er en evidensbaseret national intervention til vedligeholdelse af sund livsstil. Dette program inkluderer træning i sund kost, måltidsplanlægning og opskriftsændring; tid og stresshåndtering; tilpasning af livsstilsvaner for fortsat succes under ferier, ferier og andre særlige situationer; og forebyggelse af tilbagefald.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kropsvægt
Tidsramme: Baseline og 6-måneders opfølgning
Kropsvægt (kg) målt ved hjælp af en kalibreret digital vægt på tre tidspunkter: baseline og 6-måneders opfølgning. Resultatmålingen blev beregnet ved at trække baselinevægten fra 6-måneders vægten. Lav værdi indikerer større vægttab.
Baseline og 6-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Checkliste for måder at nyde på (WOSC).
Tidsramme: 6-måneders opfølgning

Fire spørgsmål fra Bryant og Veroffs Ways of Savoring Checklist (WOSC) blev brugt til at vurdere øjeblikkelig sensorisk-perceptuel skærpelse (f.eks. 'Jeg forsøgte at intensivere øjeblikket ved at fokusere på det') og intensivering af positive følelsesmæssige reaktioner på positive begivenheder som 'forstærkende' nydelse (f.eks. 'I den sidste uge nød jeg de små ting i livet mere fuldt ud'). Instrumentet bruger en 5-punkts Likert-skala (fra 0 = Meget uenig til 5 = Meget enig).

Skalaområde: 4-20 Højere score på WOSC indikerer en stærkere opfattet evne til at nyde positive oplevelser.
6-måneders opfølgning
Kostbegrænsning
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Deltagerne udfyldte Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ) i en fastende tilstand for at måle kostrestriktion (bevidst begrænsning af madindtag for at forhindre vægtøgning eller fremme vægttab), disinhibition (tilbøjelighed til at spise opportunistisk) og sult. Denne spørgeskema består af 20 spørgsmål om kostrestriktion. Hvert spørgsmål scores enten 0 eller 1; derfor er intervallet 0-20, hvor højere score indikerer højere niveauer af kostrestriktion.
6 måneders opfølgning
Dietetisk Disinhibition
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Deltagerne udfyldte Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ) i fastetilstand for at måle diætrestriktion (bevidst begrænsning af madindtag for at forhindre vægtøgning eller fremme vægttab), disinhibition (tilbøjelighed til opportunistisk spiseadfærd) og sult. Denne spørgeskema består af 16 spørgsmål om disinhibition. Hvert spørgsmål scores enten 0 eller 1; rækkevidden er derfor 0-16, hvor højere niveauer indikerer større niveauer af diætisk disinhibition.
6 måneders opfølgning
Interoceptiv Bevidsthed
Tidsramme: 6 måneders opfølgning

Den multidimensionelle vurdering af interoceptiv bevidsthed (MAIA) er et selvrapporteringsinstrument, der anvender en 6-punkts Likert-skala (fra 0 = Aldrig til 5 = Altid).

Skalaområde: 0-55 Højere score på MAIA indikerer højere evne til interoceptiv kropsbevidsthed.
6 måneders opfølgning
Hedonisk Sult
Tidsramme: 6 måneder
Deltagerne udfyldte Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ) i fastende tilstand for at måle diætrestriktion (bevidst begrænsning af madindtag for at forebygge vægtøgning eller fremme vægttab), disinhibition (tilbøjelighed til at spise opportunistisk) og sult. Denne spørgeskema består af 15 spørgsmål om generelle sultniveauer. Hvert spørgsmål scores enten 0 eller 1; rækkevidden er derfor 0-15, hvor højere score indikerer større niveauer af hedonisk sult.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Samarbejdspartnere

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tanya Halliday, University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2021

Først opslået (Faktiske)

19. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0132961
  • KL2TR002539 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindfulness orienteret genopretningsforøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner