Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spis med omtanke for at forhindre vægttab (EMPWR)

12. oktober 2022 opdateret af: Tanya Halliday, University of Utah

Målretning af utilpasset spiseadfærd med mindfulness-baseret træning for at forhindre vægtgenvinding

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en mindfulness-baseret intervention for at forhindre vægtgenvinding hos vægtreducerede voksne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikt mål 1: Bestem effekten af ​​MORE på vedligeholdelse af vægttab.

Hypotese:

MERE vil resultere i mindre vægtgenvinding sammenlignet med CON efter den 8-ugers intervention, og fordelene vil blive opretholdt efter 6 måneders opfølgning.

Specifikt mål 2:

Bestem effekten af ​​MORE på belønningsrelaterede adfærdsprocesser (f.eks. madtrang) og ad libitum energiindtag.

Hypotese:

MORE gruppe vil demonstrere ændringer i spiseadfærd og energiindtag forbundet med at forhindre vægtgenvinding sammenlignet med CON umiddelbart efter MERE og efter 6 måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Rekruttering
        • University of Utah
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65
  • Fedmekirurgiske patienter: 12-18 måneder efter operationen.
  • Medicinske vægttabspatienter: patienter på den bariatriske vægttabsklinik, vægttab på 7 % kropsmasse via bevidst vægttab inden for de seneste 6 måneder; BMI >25 kg/m2 før bevidst vægttab; stabil i 3 måneder på medicin.
  • Livsstilsvægttab: vægttab på 7 % kropsmasse via bevidst vægttab inden for de seneste 6 måneder; BMI >25 kg/m2 før bevidst vægttab.

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret kardiovaskulær, metabolisk, nyre- eller lungesygdom; kræftbehandling i de seneste 5 år; ubehandlet skjoldbruskkirtelsygdom eller anden medicinsk tilstand, der påvirker vægt eller energimetabolisme; svær fødevareallergi; kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger graviditet under deltagelse i forsøget; aktive psykiatriske problemer
  • Yderligere kriterier, der er specifikke for patienter med fedmekirurgi i anamnesen: <12 måneder efter operationen; vægtgenvinding på >5 % af kropsmassen efter operationen; historie om indlæggelse på rehabiliteringsfacilitet; historie med post-op komplikationer, der kræver nylig indlæggelsesbehandling; patienter, der skulle blive på hospitalet >1 uge efter operationen; revision kirurgi patienter; hjertesvigt patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness Orientated Recovery Enhancement (MERE) intervention
8-ugers MERE intervention tilpasset til at forhindre vægtgenvinding
Adfærdsmæssigt: Mindfulness orienteret genopretningsforøgelse
MORE læseplanen er blevet tilpasset til denne intervention for at adressere madindtagsadfærd og vil give træning i mindfulness-teknikker for at øge bevidstheden om og selvkontrol over trangen; genvurderingsfærdigheder til at fremme følelsesregulering og omstrukturere motivationerne for meget velsmagende fødeindtagelse; og nyde behagelige begivenheder og følelser for at overvinde defekter i naturlig belønningsbehandling.
Andre navne:
  • MERE
Aktiv komparator: Kontrolintervention
8-ugers kontrolintervention baseret på Diabetes Prevention Programs Prevent T2 for Life-program.
Adfærdsmæssigt: Kontrolintervention
Læreplanen vil være baseret på Diabetes Prevention Program's Prevent T2 for Life-program, som er en evidensbaseret national intervention til vedligeholdelse af sund livsstil. Dette program inkluderer træning i sund kost, måltidsplanlægning og opskriftsændring; tid og stresshåndtering; tilpasning af livsstilsvaner for fortsat succes under ferier, ferier og andre særlige situationer; og forebyggelse af tilbagefald.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kropsvægt
Tidsramme: Målt ved baseline, efter intervention (uge 8) og 6 måneders opfølgning
Målt via kalibreret digital vægt
Målt ved baseline, efter intervention (uge 8) og 6 måneders opfølgning
Ændringer i kropssammensætning
Tidsramme: Målt ved baseline, efter intervention (uge 8) og 6 måneders opfølgning
Målt via BodPod
Målt ved baseline, efter intervention (uge 8) og 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i fødevarerelateret adfærd
Tidsramme: Målt ved baseline, efter intervention (uge 8) og 6 måneders opfølgning
Evalueret via kort Ways of Savoring-spørgeskemaet
Målt ved baseline, efter intervention (uge 8) og 6 måneders opfølgning
Ændringer i Ad libitum energiindtag - Free Living
Tidsramme: Målt ved baseline, efter intervention (uge 8) og 6 måneders opfølgning
3 dages frit levende ad libitum energiindtag (via selvrapportering)
Målt ved baseline, efter intervention (uge 8) og 6 måneders opfølgning
Ændringer i fødevarerelateret adfærd
Tidsramme: Målt ved baseline, efter intervention (uge 8) og 6 måneders opfølgning
Evalueret via tre-faktor spise spørgeskema
Målt ved baseline, efter intervention (uge 8) og 6 måneders opfølgning
Ændringer i fødevarerelateret adfærd
Tidsramme: Målt ved baseline, efter intervention (uge 8) og 6 måneders opfølgning
Evalueret via Weight Efficacy Lifestyle Questionnaire
Målt ved baseline, efter intervention (uge 8) og 6 måneders opfølgning
Ændringer i fødevarerelateret adfærd
Tidsramme: Målt ved baseline, efter intervention (uge 8) og 6 måneders opfølgning
Evalueret via Food Craving Inventory
Målt ved baseline, efter intervention (uge 8) og 6 måneders opfølgning
Ændringer i fødevarerelateret adfærd
Tidsramme: Målt ved baseline, efter intervention (uge 8) og 6 måneders opfølgning
Evalueret via Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness
Målt ved baseline, efter intervention (uge 8) og 6 måneders opfølgning
Ændring i Ad libitum energiindtag - I laboratoriet
Tidsramme: Målt ved baseline, efter intervention (uge 8) og 6 måneders opfølgning
I laboratoriet ad libitum frokostbuffet (via veje og måle metodologi)
Målt ved baseline, efter intervention (uge 8) og 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tanya Halliday, University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2021

Først opslået (Faktiske)

19. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00136609

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindfulness orienteret genopretningsforøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner