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Achtsames Essen, um eine Gewichtszunahme zu verhindern (EMPWR)

21. November 2025 aktualisiert von: Tanya Halliday, University of Utah

Bekämpfung von schlecht angepasstem Essverhalten mit achtsamkeitsbasiertem Training, um eine Gewichtszunahme zu verhindern

Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer auf Achtsamkeit basierenden Intervention zur Verhinderung einer Gewichtszunahme bei gewichtsreduzierten Erwachsenen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Spezifisches Ziel 1: Bestimmen Sie die Wirkung von MEHR auf die Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts.

Hypothese:

MORE führt nach der 8-wöchigen Intervention zu einer geringeren Gewichtszunahme im Vergleich zu CON, und die Vorteile bleiben nach 6-monatiger Nachbeobachtung bestehen.

Spezifisches Ziel 2:

Bestimmen Sie die Wirkung von MEHR auf belohnungsbezogene Verhaltensprozesse (z. B. Heißhungerattacken) und die Energieaufnahme nach Belieben.

Hypothese:

Die MORE-Gruppe wird unmittelbar nach MORE und nach 6-monatiger Nachbeobachtung Veränderungen im Essverhalten und der Energieaufnahme im Zusammenhang mit der Verhinderung einer Gewichtszunahme im Vergleich zur CON aufzeigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • University of Utah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–65
  • Patienten mit bariatrischer Chirurgie: 12–18 Monate nach der Operation.
  • Patienten mit medizinischem Gewichtsverlust: Patienten der bariatrischen Klinik für Gewichtsverlust, Gewichtsverlust von 7 % der Körpermasse durch absichtlichen Gewichtsverlust innerhalb der letzten 6 Monate; BMI >25 kg/m2 vor dem absichtlichen Gewichtsverlust; 3 Monate unter Medikamenteneinnahme stabil.
  • Gewichtsverlust durch Lebensstil: Gewichtsverlust von 7 % der Körpermasse durch absichtlichen Gewichtsverlust innerhalb der letzten 6 Monate; BMI >25 kg/m2 vor dem absichtlichen Gewichtsverlust.

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierte Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel-, Nieren- oder Lungenerkrankungen; Krebsbehandlung in den letzten 5 Jahren; unbehandelte Schilddrüsenerkrankung oder andere medizinische Erkrankung, die das Gewicht oder den Energiestoffwechsel beeinträchtigt; schwere Nahrungsmittelallergien; Frauen, die während der Teilnahme an der Studie schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen; aktive psychiatrische Probleme
  • Zusätzliche Kriterien speziell für Patienten mit bariatrischer Chirurgie in der Vorgeschichte: <12 Monate nach der Operation; Gewichtszunahme von >5 % der Körpermasse nach der Operation; Vorgeschichte der Einweisung in eine Reha-Einrichtung; Vorgeschichte postoperativer Komplikationen, die eine kürzliche stationäre Behandlung erfordern; Patienten, die länger als eine Woche nach der Operation im Krankenhaus bleiben mussten; Patienten mit Revisionsoperationen; Patienten mit Herzinsuffizienz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsorientierte Intervention zur Verbesserung der Genesung (MEHR).
8-wöchige MEHR-Intervention zur Verhinderung einer Gewichtszunahme
Verhalten: Achtsamkeitsorientierte Erholungsverbesserung
Der MORE-Lehrplan wurde für diese Intervention angepasst, um das Verhalten bei der Nahrungsaufnahme zu berücksichtigen, und bietet Schulungen in Achtsamkeitstechniken, um das Bewusstsein für Heißhungerattacken und die Selbstkontrolle darüber zu stärken. Neubewertungsfähigkeiten zur Förderung der Emotionsregulation und zur Umstrukturierung der Motivation für eine äußerst schmackhafte Nahrungsaufnahme; und das Genießen angenehmer Ereignisse und Emotionen, um Mängel in der natürlichen Belohnungsverarbeitung zu überwinden.
Andere Namen:
  • MEHR
Aktiver Komparator: Kontrollintervention
8-wöchige Kontrollintervention basierend auf dem Prevent T2 for Life-Programm des Diabetes Prevention Program.
Verhalten: Kontrollintervention
Der Lehrplan basiert auf dem Prevent T2 for Life-Programm des Diabetes Prevention Program, einem evidenzbasierten nationalen Eingriff zur Aufrechterhaltung eines gesunden Lebensstils. Dieses Programm umfasst Schulungen zu gesunder Ernährung, Essensplanung und Rezeptänderung; Zeit- und Stressmanagement; Anpassung der Lebensgewohnheiten für anhaltenden Erfolg im Urlaub, im Urlaub und in anderen besonderen Situationen; und Rückfallprävention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des Körpergewichts
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate Follow-up
Körpergewicht (kg) gemessen mit einer kalibrierten digitalen Waage zu drei Zeitpunkten: Ausgangswert und 6-Monats-Nachuntersuchung. Der Ergebnisparameter wurde berechnet, indem das Ausgangsgewicht vom 6-Monats-Gewicht subtrahiert wurde. Ein niedrigerer Wert zeigt einen größeren Gewichtsverlust an.
Baseline und 6 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Checkliste der Arten zu genießen (WOSC).
Zeitfenster: 6-Monats-Nachuntersuchung

Vier Fragen aus Bryant und Veroffs Ways of Savoring Checklist (WOSC) wurden verwendet, um momentane sensorisch-perzeptive Schärfung (z.B. 'Ich versuchte, den Moment zu intensivieren, indem ich mich darauf konzentrierte') und die Verstärkung positiver emotionaler Reaktionen auf positive Ereignisse als 'verstärkendes' Genießen (z.B. 'In der letzten Woche habe ich die kleinen Dinge des Lebens intensiver genossen') zu bewerten. Das Instrument verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala (von 0 = Stimme überhaupt nicht zu bis 5 = Stimme voll und ganz zu).

Skalenbereich: 4-20 Höhere Werte auf der WOSC weisen auf eine stärker wahrgenommene Fähigkeit hin, positive Erfahrungen zu genießen.
6-Monats-Nachuntersuchung
Diätetische Einschränkung
Zeitfenster: 6-Monats-Nachuntersuchung
Die Teilnehmer füllten den Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ) im nüchternen Zustand aus, um die Ernährungsrestriktion (bewusste Einschränkung der Nahrungsaufnahme zur Verhinderung von Gewichtszunahme oder zur Förderung von Gewichtsverlust), Disinhibition (Tendenz, opportunistisch zu essen) und Hunger zu messen. Dieser Fragebogen besteht aus 20 Fragen zur Restriktion. Jedes Item wird entweder mit 0 oder 1 bewertet; daher liegt der Bereich bei 0–20, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Ernährungsrestriktion hindeuten.
6-Monats-Nachuntersuchung
Diätetische Enthemmung
Zeitfenster: 6-Monats-Nachsorge
Die Teilnehmer füllten den Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ) im nüchternen Zustand aus, um diätetische Zurückhaltung (bewusste Einschränkung der Nahrungsaufnahme zur Verhinderung von Gewichtszunahme oder zur Förderung von Gewichtsverlust), Enthemmung (Tendenz, opportunistisch zu essen) und Hunger zu messen. Dieser Fragebogen besteht aus 16 Items zur Enthemmung. Jedes Item wird entweder mit 0 oder 1 bewertet; daher liegt der Bereich bei 0-16, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an diätetischer Enthemmung hinweisen.
6-Monats-Nachsorge
Interozeptive Wahrnehmung
Zeitfenster: 6-Monats-Nachsorge

Die Multidimensionale Bewertung der Interozeptiven Wahrnehmung (MAIA) ist ein Selbstberichtsinstrument, das eine 6-stufige Likert-Skala verwendet (von 0 = Nie bis 5 = Immer).

Skalenbereich: 0-55 Höhere Werte auf der MAIA weisen auf eine höhere Fähigkeit der interozeptiven Körperwahrnehmung hin.
6-Monats-Nachsorge
Hedonischer Hunger
Zeitfenster: 6 Monate
Die Teilnehmer füllten den Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ) in nüchternem Zustand aus, um die diätetische Zurückhaltung (bewusste Einschränkung der Nahrungsaufnahme zur Gewichtszunahme-Prävention oder Gewichtsabnahme-Förderung), Disinhibition (Tendenz zu opportunistischem Essen) und Hunger zu messen. Dieser Fragebogen besteht aus 15 Items über allgemeine Hungerniveaus. Jedes Item wird entweder mit 0 oder 1 bewertet; daher liegt der Bereich bei 0-15, wobei höhere Werte größere Niveaus von hedonischem Hunger anzeigen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Mitarbeiter

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Tanya Halliday, University of Utah

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0132961
  • KL2TR002539 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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