Питайтесь осознанно, чтобы предотвратить повторный набор веса (EMPWR)
21 ноября 2025 г. обновлено: Tanya Halliday, University of Utah
Борьба с неадаптивным пищевым поведением с помощью тренировок на основе осознанности для предотвращения повторного набора веса
Общая цель этого исследования - оценить эффективность вмешательства, основанного на осознанности, для предотвращения повторного набора веса у взрослых со сниженным весом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Конкретная цель 1: определить влияние БОЛЬШЕ на поддержание потери веса.
Гипотеза:
БОЛЬШЕ приведет к меньшему набору веса по сравнению с КОН после 8-недельного вмешательства, а преимущества будут устойчивыми после 6-месячного наблюдения.
Конкретная цель 2:
Определите влияние БОЛЬШЕ на поведенческие процессы, связанные с вознаграждением (например, тягу к еде) и потребление энергии без ограничений.
Гипотеза:
Группа MORE продемонстрирует изменения в пищевом поведении и потреблении энергии, связанные с предотвращением повторного набора веса по сравнению с группой CON сразу после MORE и через 6 месяцев наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
- University of Utah
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет
- Пациенты бариатрической хирургии: 12-18 месяцев после операции.
- Пациенты с медикаментозным снижением веса: пациенты клиники бариатрического похудения, потеря веса на 7% массы тела в результате преднамеренного снижения веса в течение последних 6 месяцев; ИМТ >25 кг/м2 до преднамеренной потери веса; стабилен в течение 3 месяцев на лекарствах.
- Потеря веса в результате образа жизни: потеря веса на 7% массы тела за счет преднамеренного снижения веса в течение последних 6 месяцев; ИМТ> 25 кг/м2 до преднамеренной потери веса.
Критерий исключения:
- Неконтролируемое сердечно-сосудистое, метаболическое, почечное или легочное заболевание; лечение рака за последние 5 лет; невылеченное заболевание щитовидной железы или другое заболевание, влияющее на вес или энергетический обмен; сильная пищевая аллергия; женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют беременность во время участия в исследовании; активные психические проблемы
- Дополнительные критерии, характерные для пациентов с бариатрической хирургией в анамнезе: <12 месяцев после операции; восстановление массы тела более чем на 5% после операции; история поступления в реабилитационный центр; история послеоперационных осложнений, которые требуют недавнего стационарного лечения; пациенты, которые должны были оставаться в больнице > 1 недели после операции; пациенты с ревизионной хирургией; больных сердечной недостаточностью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство, направленное на улучшение восстановления, ориентированное на осознанность (БОЛЬШЕ)
8-недельное вмешательство MORE, адаптированное для предотвращения повторного набора веса
|
Учебная программа MORE была адаптирована для этого вмешательства с целью изучения поведения, связанного с приемом пищи, и будет предусматривать обучение методам осознанности, чтобы повысить осведомленность и самоконтроль над тягой; навыки переоценки, способствующие регуляции эмоций и реструктуризации мотивации к потреблению вкусной пищи; и наслаждаясь приятными событиями и эмоциями, чтобы преодолеть дефекты в естественной обработке вознаграждения.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольное вмешательство
8-недельное контрольное вмешательство на основе программы Prevent T2 for Life Программы профилактики диабета.
|
Учебная программа будет основана на программе Prevent T2 for Life Программы профилактики диабета, которая представляет собой основанное на фактических данных национальное вмешательство по поддержанию здорового образа жизни.
Эта программа включает в себя обучение здоровому питанию, планированию питания и модификации рецептов; управление временем и стрессом; адаптация привычек образа жизни для дальнейшего успеха во время праздников, отпусков и других особых ситуаций; и предотвращение рецидивов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 6 месяцев
|
Масса тела (кг), измеренная с помощью калиброванных электронных весов в три временных точки: исходный уровень и через 6 месяцев наблюдения.
Исходный показатель был рассчитан путем вычитания исходной массы тела из массы тела через 6 месяцев.
Более низкое значение указывает на большую потерю веса.
|
Исходный уровень и наблюдение через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список способов наслаждения (WOSC).
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Четыре вопроса из контрольного списка способов наслаждения Брайанта и Вероффа (WOSC) использовались для оценки мгновенного сенсорно-перцептивного обострения (например: «Я пытался усилить момент, концентрируясь на нём») и усиления позитивных эмоциональных реакций на положительные события как «усиливающего» наслаждения (например: «За последнюю неделю я более полно наслаждался мелочами жизни»). Инструмент использует 5-балльную шкалу Лайкерта (от 0 = Полностью не согласен до 5 = Полностью согласен). Диапазон шкалы: 4-20 Более высокие баллы по WOSC указывают на более сильное воспринимаемое умение наслаждаться положительными переживаниями. |
6-месячное наблюдение
|
|
Диетические ограничения
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Участники заполнили Трехфакторный опросник питания (TFEQ) в состоянии голодания для измерения пищевого ограничения (сознательное ограничение потребления пищи для предотвращения набора веса или для снижения веса), расторможенности (склонность к оппортунистическому питанию) и голода.
Этот опросник состоит из 20 вопросов о пищевом ограничении.
Каждый пункт оценивается либо 0, либо 1; следовательно, диапазон составляет 0-20, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень пищевого ограничения.
|
6-месячное наблюдение
|
|
Диетическая расторможенность
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Участники заполнили опросник пищевого поведения из трех факторов (TFEQ) в состоянии голодания для измерения диетического ограничения (сознательное ограничение потребления пищи для предотвращения набора веса или для содействия снижению веса), растормаживания (склонность к оппортунистическому питанию) и голода.
Этот опросник состоит из 16 пунктов о растормаживании.
Каждый пункт оценивается либо 0, либо 1; следовательно, диапазон составляет 0-16, причем более высокие уровни указывают на более высокие уровни диетического растормаживания.
|
6-месячное наблюдение
|
|
Интероцептивная Осведомлённость
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Многомерная оценка интероцептивной осознанности (MAIA) — это инструмент самоотчета, использующий 6-балльную шкалу Лайкерта (от 0 = Никогда до 5 = Всегда). Диапазон шкалы: 0–55 Более высокие баллы по MAIA указывают на более высокую способность интероцептивной телесной осознанности. |
6-месячное наблюдение
|
|
Гедонистический голод
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Участники заполнили опросник трехфакторного пищевого поведения (TFEQ) в состоянии голодания для измерения диетического ограничения (сознательное ограничение потребления пищи для предотвращения набора веса или для снижения веса), расторможенности (склонность к оппортунистическому питанию) и голода.
Этот опросник состоит из 15 пунктов об общем уровне голода.
Каждый пункт оценивается либо 0, либо 1; следовательно, диапазон составляет 0-15, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень гедонистического голода.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tanya Halliday, University of Utah
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
25 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0132961
- KL2TR002539 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .