注意饮食以防止体重反弹 (EMPWR)
2025年11月21日 更新者：Tanya Halliday、University of Utah
通过基于正念的训练来针对适应不良的饮食行为以防止体重反弹
本研究的总体目标是评估以正念为基础的干预措施对预防体重减轻的成年人体重反弹的效果。
研究概览
详细说明
具体目标 1：确定 MORE 对减肥维持的影响。
假设：
在 8 周的干预后，与 CON 相比，MORE 将导致更少的体重恢复，并且在 6 个月的随访后将持续受益。
具体目标 2：
确定 MORE 对奖励相关行为过程（例如，对食物的渴望）和随意摄入能量的影响。
假设：
MORE 组将在 MORE 后立即和 6 个月随访后与 CON 相比，展示与防止体重反弹相关的饮食行为和能量摄入的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84112
- University of Utah
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- 减肥手术患者：术后 12-18 个月。
- 医学减肥患者：减肥门诊患者，近6个月内通过有意减肥减重7%；有意减肥前 BMI >25 kg/m2；服药稳定 3 个月。
- 生活方式减重：过去 6 个月内通过有意减重体重减轻 7%；有意减肥前 BMI >25 kg/m2。
排除标准：
- 不受控制的心血管、代谢、肾脏或肺部疾病；过去 5 年的癌症治疗；未经治疗的甲状腺疾病或其他影响体重或能量代谢的疾病；严重的食物过敏；在参与试验期间怀孕、哺乳或计划怀孕的妇女；积极的精神问题
- 特定于有减肥手术史的患者的附加标准：<术后 12 个月；术后体重恢复 > 体重的 5%；入住康复设施的历史；需要近期住院治疗的术后并发症史；术后需要住院 > 1 周的患者；翻修手术患者；心力衰竭患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：正念导向的恢复增强（更多）干预
为期 8 周的 MORE 干预措施适用于防止体重反弹
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MORE 课程已针对这种干预措施进行了调整，以解决食物摄入行为问题，并将提供正念技巧培训，以提高对食欲的认识和自我控制；重新评估技能以促进情绪调节和重组高度适口食物摄入的动机；品味愉快的事件和情绪，以克服自然奖励处理中的缺陷。
其他名称：
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有源比较器：控制干预
基于糖尿病预防计划的终生预防 T2 计划的 8 周控制干预。
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该课程将基于糖尿病预防计划的终生预防 T2 计划，这是一项基于证据的全国健康生活方式维护干预措施。
该计划包括健康饮食、膳食计划和食谱修改方面的培训；时间和压力管理；调整生活习惯，以便在假期、休假和其他特殊情况下继续取得成功；和预防复发。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重变化
大体时间：基线和6个月随访
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体重（kg）使用校准电子秤在三个时间点测量：基线和6个月随访。
通过从6个月体重减去基线体重计算得出结局指标。
较低值表示更大幅度的体重减轻。
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基线和6个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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品味方式清单（WOSC）。
大体时间：6个月随访
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采用布莱恩特和维罗夫品味方式清单（WOSC）中的四个问题来评估瞬时感官知觉敏锐化（例如“我试图通过专注于此刻来强化这一时刻”）以及将积极事件引发的积极情绪反应强化为“放大式”品味（例如“在过去一周中，我更加充分地享受了生活中的小事”）。该工具采用5点李克特量表（范围从0=强烈不同意到5=强烈同意）。 量表范围：4-20 WOSC得分越高，表示感知到的品味积极体验能力越强。 |
6个月随访
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饮食控制
大体时间：6 个月随访
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参与者在空腹状态下完成了三因素饮食问卷（TFEQ），以测量饮食约束（有意识地限制食物摄入以预防体重增加或促进体重减轻）、去抑制（机会性进食的倾向）和饥饿感。
该问卷包含20个关于约束的问题。
每个项目的得分为0或1；因此，得分范围为0-20，得分越高表示饮食约束水平越高。
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6 个月随访
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饮食失控
大体时间：6个月随访
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参与者在空腹状态下完成了三因素饮食问卷(TFEQ)，以测量饮食限制（为预防体重增加或促进体重减轻而有意识地限制食物摄入）、去抑制（机会性进食倾向）和饥饿感。
该问卷包含16个关于去抑制的项目。
每个项目的得分为0或1；因此，得分范围为0-16，得分越高表明饮食去抑制水平越高。
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6个月随访
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内感受意识
大体时间：6个月随访
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多维内感受觉知评估（MAIA）是一种采用6点李克特量表（范围从0=从不到5=总是）的自我报告工具。 量表范围：0-55 MAIA得分越高，表示内感受身体觉知能力越强。 |
6个月随访
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享乐性饥饿
大体时间：6个月
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参与者在禁食状态下完成了三因素饮食问卷（TFEQ），以测量饮食限制（有意识地限制食物摄入以防止体重增加或促进体重减轻）、去抑制（机会性进食倾向）和饥饿。
该问卷包含15个关于一般饥饿水平的问题。
每个问题得分为0或1；因此，总分范围为0-15，得分越高表明享乐性饥饿水平越高。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tanya Halliday、University of Utah
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月16日
初级完成 (实际的)
2023年5月8日
研究完成 (实际的)
2024年5月22日
研究注册日期
首次提交
2021年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月13日
首次发布 (实际的)
2021年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月21日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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